- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740123
Оценка применения гидрогеля при лечении пародонтита и периимплантита
Клиническая, радиологическая и биохимическая оценка дополнительного применения гидрогеля при консервативном лечении периимплантита и пародонтита
На сегодняшний день системные/местные антибиотики, противомикробные препараты, лазерное применение и пробиотики используются в качестве вспомогательных средств для улучшения результатов нехирургического пародонтологического лечения как у пациентов с пародонтитом, так и у пациентов с периимплантитом. Гидрогель H42®, полученный путем объединения высокомолекулярного гидрогеля с коллагеном I типа, представляет собой коллагеновую пасту для регенерации пародонтальных/перимплантатных карманов, вызванных пародонтитом/перимплантитом. Целью данного исследования была клиническая, биохимическая и радиологическая оценка эффекта и надежности применения гидрогеля в кармане в дополнение к нехирургическому пародонтологическому лечению при лечении пародонтальных и периимплантатных карманов.
Пятнадцать пациентов с пародонтитом 2 стадии, каждый с 30 зубами и 30 имплантатами с глубиной карманов 5-8 мм в контралатеральных квадрантах, всего 30 пациентов, будут поровну разделены на две группы. Испытуемая группа получит нехирургическое пародонтологическое лечение с последующим нанесением гидрогеля H42 (Hydrogel Oral-3 0,4 куб.см/год), тогда как контрольная группа получит только нехирургическое пародонтологическое лечение. Все пациенты будут проходить одинаковую процедуру безоперационного пародонтологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: Безоперационное лечение пародонта и нанесение гидрогеля H42® на пародонтальный карман.
- Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение пародонтального кармана
- Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение и нанесение гидрогеля H42® на периимплантатный карман.
- Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение периимплантационного кармана
Подробное описание
Пародонтит — хроническое многофакторное воспалительное заболевание, связанное с биопленкой и характеризующееся разрушением кости, поддерживающей зуб. Периимплантит – воспалительное заболевание, связанное с воспалением околоимплантатной слизистой оболочки с последующей прогрессирующей деструкцией кости различной степени, с глубиной периимплантатного кармана не менее 4 мм, сопровождающееся такими симптомами, как кровотечение и нагноение. Периимплантит и пародонтит имеют сходную микробную флору, но периимплантит протекает более сложно. У пациентов с пародонтитом и периимплантитом необходима дополнительная терапия для поддержки консервативного лечения и укрепления иммунной системы путем подавления пародонтальных патогенов. Дополнительная терапия включает местные и системные антибиотики, лазерные аппликации, противомикробные препараты, пробиотики, фотодинамическую терапию, модулирующие агенты, белок матрикса эмали, инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, гель гиалуроновой кислоты и другие лекарства. Гидрогель H42®, полученный путем объединения высокомолекулярного гидрогеля с коллагеном I типа; Это прикладная коллагеновая паста, которая благодаря своим физическим, биохимическим и реологическим свойствам помогает безоперационному пародонтологическому лечению заболеваний пародонта и периимплантатов. Закупоривающий эффект и вязкоэластичность гидрогеля ограничивают повторную колонизацию бактерий после использования механических инструментов в пародонтальных/перимплантатных карманах и позволяют регенерацию пародонтальных/перимплантатных карманов, вызванных пародонтитом/перимплантитом. Когда гидрогель H42® наносится на пораженный участок, он физически удаляется от места имплантации в течение 15-30 дней, и его не нужно удалять с места нанесения.
Оценить клинически, биохимически и радиологически эффект и надежность применения гидрогеля в кармане в дополнение к консервативному пародонтологическому лечению при лечении пациентов с пародонтитом/перимплантитом с пародонтальными/перимплантатными карманами размером 5-8 мм с контралатеральной стороны.
Всего 30 пациентов, в том числе 15 системно здоровых пациентов старше 18 лет, с пародонтитом 2 стадии и пародонтальными/перимплантатными карманами размером 5-8 мм на контрлатеральной стороне, обратившихся в Университет медицинских наук Кютахья, факультет стоматологии. , кафедра пародонтологии, будет включена в исследование.
Группа исследования пародонтальных карманов: Тридцать зубов у 15 пациентов с пародонтитом 2 стадии с глубиной карманов 5-8 мм в контралатеральных квадрантах будут поровну разделены на две группы.
Группа I (испытательная группа) (количество карманов = 15): будет проводиться консервативное лечение пародонта и внутрикарманное применение гидрогеля H42.
Группа II (Контрольная группа) (количество карманов = 15): Лечение проводится только консервативным пародонтологическим лечением.
Группа исследования: Карманы вокруг имплантата: Тридцать имплантатов у 15 пациентов с пародонтитом 2 стадии с глубиной кармана 5-8 мм в контралатеральных квадрантах будут поровну разделены на две группы.
Группа III (испытательная группа) (количество карманов = 15): будет проводиться консервативное лечение пародонта и внутрикарманное применение гидрогеля H42.
Группа IV (Контрольная группа) (количество карманов = 15): Лечение будет осуществляться только консервативным пародонтологическим лечением.
Все пациенты будут случайным образом распределены по исследовательским группам с использованием метода запечатанного конверта. Испытуемая группа получит нехирургическое пародонтологическое лечение с последующим нанесением гидрогеля H42 (Hydrogel Oral-3 0,4 куб.см/год), тогда как контрольная группа получит только нехирургическое пародонтологическое лечение. Всем пациентам будет проведена одна и та же процедура нехирургического пародонтологического лечения (скалинг и поддесневой кюретаж) с помощью ультразвукового инструмента (ультразвуковая система EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария). Нехирургическое пародонтологическое лечение завершается после поддесневого кюретажа участков пародонта или периимплантатных карманов на расстоянии 5-8 мм в контралатеральном квадранте. Только для тестовой группы тестируемый участок будет частично изолирован, а затем высушен на воздухе. Для введения гидрогеля (H42) в карман будет использоваться изогнутый шприц с тупым концом, следя за тем, чтобы кончик был вставлен в самую глубокую точку кармана. Как только гель станет виден на краю десны, иглу осторожно вынимают из кармана. После нанесения примерно 0,1 мл геля излишки геля удаляются стерильным марлевым тампоном, чтобы предотвратить распространение геля или возможный системный эффект в результате проглатывания геля. После нанесения гидрогеля H42 место следует оставить сухим в течение 5 минут, чтобы обеспечить оптимальную адгезию H42 к ткани кармана. Пациентам будет рекомендовано соблюдать обычную гигиену полости рта без ограничений в пищевых привычках и проверяться на предмет повторного заражения. Клинические измерения пародонта (индекс зубного налета, десневой индекс, потеря клинического прикрепления, индекс кровоточивости при зондировании и глубина кармана) будут записываться на всех участках имплантатов и естественных зубов с помощью предварительно откалиброванного градуированного пародонтального зонда Уильяма одним врачом на исходном уровне, через 1 месяц. и через 3 месяца после лечения. Для биохимической оценки образцы жидкости десневой борозды будут взяты из самых глубоких участков карманов у всех пациентов из исследуемой и контрольной групп исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения. Предпочтительное время для сбора проб десневой жидкости — с 09:00 до 14:00. Образцы жидкости десневой борозды будут взяты с мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностей зубов или имплантатов с помощью бумажных полосок стандартного размера. Области, из которых будут взяты образцы, будут изолированы, а зубы слегка высушены. Заготовленные заранее бумажные полоски, помещенные в карманы, будут продвигаться до ощущения сопротивления в борозде и удерживаться в кармане в течение 30 секунд. Полученные образцы жидкости десневой борозды будут проанализированы на содержание IL-6, простагландина E2, IL-1 бета и TNF-альфа с помощью ELISA. Рентгенологическая оценка пародонта будет проводиться на основе периапикальных рентгеновских снимков, полученных параллельным методом от соответствующего имплантата и области зуба до лечения и через 3 месяца наблюдения. Кроме того, будет получено 3D-изображение конусно-лучевой компьютерной томографии, чтобы понять форму дефекта разрушения кости вокруг соответствующего зуба и имплантата, а также измерить объем костного заполнения через 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- У пациента нет системных заболеваний.
- Пациенты с глубиной зондируемого кармана 5-8 мм хотя бы в одном зубе противоположного квадранта.
- По данным Всемирного семинара 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатов, у пациентов обоих полов в возрасте 25-50 лет диагностирован пародонтит 2 стадии, степень В.
- Пациенты с клинической утратой прикрепления 3-4 мм, кровотечением при зондировании и рентгенологической горизонтальной потерей костной ткани в коронковой трети корня (15-33%)
- Клиническая потеря прикрепления на 3-4 мм у <30% зубов, связанных с пародонтитом.
- Пациенты с рентгенологической потерей костной массы/возрастом 0,25-1 на зубе с наибольшей потерей костной массы при степени пародонтита
- Пациенты, не принимавшие противовоспалительные препараты в течение последних 2 месяцев.
- Пациенты, не получавшие антибиотикотерапию в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Любое системное заболевание, которое может отрицательно повлиять на результаты лечения (прием лучевой и химиотерапии, системный прием бисфосфонатов и кортикостероидов), должно быть выявлено.
- Перенесшие хирургическую операцию в том же регионе в течение последних 3 месяцев.
- Курящие пациенты
- Беременность
- Наличие системных состояний, требующих антибиотикопрофилактики.
- Острый и нелеченный пародонтит
- Пациенты, получающие одновременное лечение гелем гиалуроновой кислоты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пародонтальный карман (Тестовая группа)
Для лечения требуется нехирургическое пародонтологическое лечение и внутрикарманное применение гидрогеля H42.
|
Во-первых, после соответствующего обучения гигиене полости рта, будет выполнено полное наддесневое удаление зубного камня с использованием ультразвукового устройства (ультразвуковая система EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария).
Нехирургическое пародонтологическое лечение завершается поддесневым кюретажем участков пародонтальных карманов на расстоянии 5-8 мм в контралатеральном квадранте.
Тестируемый участок будет частично изолирован, а затем высушен на воздухе.
Для введения гидрогеля H42® в карман будет использоваться изогнутый шприц с тупым концом, следя за тем, чтобы кончик достиг самой глубокой точки кармана.
Как только гель станет виден на краю десны, иглу осторожно вынимают из кармана.
После нанесения примерно 0,1 мл геля излишки геля удаляются стерильным марлевым тампоном, чтобы предотвратить распространение или возможное системное воздействие.
После нанесения гидрогеля H42 область следует держать сухой в течение 5 минут, чтобы обеспечить оптимальную адгезию H42 к ткани кармана.
|
|
Экспериментальный: Пародонтальный карман (Контрольная группа)
Лечится только безоперационным пародонтологическим лечением.
|
У всех пациентов будет собран системный и стоматологический анамнез.
Во-первых, после соответствующего обучения гигиене полости рта, будет выполнено полное наддесневое удаление зубного камня с использованием ультразвукового устройства (ультразвуковая система EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария).
Нехирургическое пародонтологическое лечение завершается поддесневым кюретажем участков пародонтальных карманов на расстоянии 5-8 мм в контралатеральном квадранте.
|
|
Экспериментальный: Периимплантатный карман (Тестовая группа)
Будет проведено безоперационное пародонтологическое лечение и внутрикарманное применение гидрогеля H42.
|
Во-первых, после соответствующего обучения гигиене полости рта, будет выполнено полное наддесневое удаление зубного камня с использованием ультразвукового устройства (ультразвуковая система EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария).
Нехирургическое пародонтологическое лечение завершается после поддесневого кюретажа участков периимплантационного кармана на расстоянии 5-8 мм в контралатеральном квадранте.
Тестируемый участок будет частично изолирован, а затем высушен на воздухе.
Для введения гидрогеля H42® в карман будет использоваться изогнутый шприц с тупым концом, следя за тем, чтобы кончик достиг самой глубокой точки кармана.
Как только гель станет виден на краю десны, иглу осторожно вынимают из кармана.
После нанесения примерно 0,1 мл геля излишки геля удаляются стерильным марлевым тампоном, чтобы предотвратить распространение или возможное системное воздействие.
После нанесения гидрогеля H42 область следует держать сухой в течение 5 минут, чтобы обеспечить оптимальную адгезию H42 к ткани кармана.
|
|
Экспериментальный: Периимплантатный карман (Контрольная группа)
будут лечиться только безоперационным пародонтологическим лечением
|
У всех пациентов будет собран системный и стоматологический анамнез.
Во-первых, после соответствующего обучения гигиене полости рта, будет выполнено полное наддесневое удаление зубного камня с использованием ультразвукового устройства (ультразвуковая система EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария).
Нехирургическое пародонтологическое лечение завершается после поддесневого кюретажа участков периимплантационного кармана на расстоянии 5-8 мм в контралатеральном квадранте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального или периимплантационного кармана
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Первичным результатом было расстояние между основанием пародонтальной борозды и краем десны, измеренное с помощью стандартного пародонтального зонда при наблюдении через 3 месяца.
|
3-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
|
Провоспалительные маркеры
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Образцы жидкости десневой борозды анализируются на наличие провоспалительных маркеров IL-6, простагландина E2, IL-1 бета и TNF-альфа с использованием метода ELISA через 3 месяца наблюдения.
|
3-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
|
Изменение уровня маргинальной кости
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Первичным результатом было измерение уровня маргинальной кости на периапикальных рентгенограммах и конусно-лучевой компьютерной томографии через 6 месяцев наблюдения.
|
6-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, участвующие в оценке лечения, могут столкнуться как с нежелательными, так и с положительными эффектами, связанными с этим лечением.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Как нежелательные, так и положительные явления, связанные с оцениваемым лечением, будут систематически документироваться для каждого пациента через 6 месяцев.
Будет измерено изменение показателей боли пациентов по числовой рейтинговой шкале от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
6-месячное наблюдение за всеми имплантатами и зубами
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Mombelli A, Feloutzis A, Bragger U, Lang NP. Treatment of peri-implantitis by local delivery of tetracycline. Clinical, microbiological and radiological results. Clin Oral Implants Res. 2001 Aug;12(4):287-94. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012004287.x. English, French, German.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Dreyer H, Grischke J, Tiede C, Eberhard J, Schweitzer A, Toikkanen SE, Glockner S, Krause G, Stiesch M. Epidemiology and risk factors of peri-implantitis: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Oct;53(5):657-681. doi: 10.1111/jre.12562. Epub 2018 Jun 7.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Tarnow DP. Increasing Prevalence of Peri-implantitis: How Will We Manage? J Dent Res. 2016 Jan;95(1):7-8. doi: 10.1177/0022034515616557. No abstract available.
- Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Linares A, Pico A, Blanco C, Blanco J. Adjunctive Systemic Metronidazole to Nonsurgical Therapy of Peri-implantitis with Intrabony Defects: A Retrospective Case Series Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Sep/Oct;34(5):1237-1245. doi: 10.11607/jomi.7343.
- Estefania-Fresco R, Garcia-de-la-Fuente AM, Egana-Fernandez-Valderrama A, Bravo M, Aguirre-Zorzano LA. One-year results of a nonsurgical treatment protocol for peri-implantitis. A retrospective case series. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):702-712. doi: 10.1111/clr.13456. Epub 2019 Jun 1.
- Kanjevac T, Taso E, Stefanovic V, Petkovic-Curcin A, Supic G, Markovic D, Djukic M, Djuran B, Vojvodic D, Sculean A, Rakic M. Estimating the Effects of Dental Caries and Its Restorative Treatment on Periodontal Inflammatory and Oxidative Status: A Short Controlled Longitudinal Study. Front Immunol. 2021 Sep 15;12:716359. doi: 10.3389/fimmu.2021.716359. eCollection 2021.
- Zhou Y, Petpichetchian W, Kitrungrote L. Psychometric properties of pain intensity scales comparing among postoperative adult patients, elderly patients without and with mild cognitive impairment in China. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):449-57. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.08.002.
- Zhou S, Miao D, Wen J, Zhang Q, Hu D, Liu N, Li J, Zhang Y, Wang K, Chen Y. Microcin C7-laden modified gelatin based biocomposite hydrogel for the treatment of periodontitis. Int J Biol Macromol. 2024 Feb;258(Pt 1):128293. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2023.128293. Epub 2023 Nov 22.
- Santos MS, Dos Santos AB, Carvalho MS. New Insights in Hydrogels for Periodontal Regeneration. J Funct Biomater. 2023 Nov 11;14(11):545. doi: 10.3390/jfb14110545.
- Ivanov AA, Kuznetsova AV, Popova OP, Danilova TI, Latyshev AV, Yanushevich OO. Influence of Extracellular Matrix Components on the Differentiation of Periodontal Ligament Stem Cells in Collagen I Hydrogel. Cells. 2023 Sep 22;12(19):2335. doi: 10.3390/cells12192335.
- Ambili R, Nazimudeen NB. Adjunctive benefit of probiotic supplementation along with nonsurgical therapy for peri-implant diseases - A systematic review and meta-analysis. J Indian Soc Periodontol. 2023 Jul-Aug;27(4):352-361. doi: 10.4103/jisp.jisp_308_22. Epub 2023 Jul 1.
- Altindal D, Alkan EA, Calisir M. Evaluation of the effectiveness of diode laser therapy in conjunction with nonsurgical treatment of peri-implantitis. J Periodontal Implant Sci. 2023 Oct;53(5):376-387. doi: 10.5051/jpis.2203140157. Epub 2023 Feb 3.
- Daubert D, Lee E, Botto A, Eftekhar M, Palaiologou A, Kotsakis GA. Assessment of titanium release following non-surgical peri-implantitis treatment: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2023 Sep;94(9):1122-1132. doi: 10.1002/JPER.22-0716. Epub 2023 May 2.
- Schwarz F, Ramanauskaite A. It is all about peri-implant tissue health. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):9-12. doi: 10.1111/prd.12407.
- Renvert S, Polyzois I, Persson GR. Treatment modalities for peri-implant mucositis and peri-implantitis. Am J Dent. 2013 Dec;26(6):313-8.
- Derks J, Ichioka Y, Dionigi C, Trullenque-Eriksson A, Berglundh J, Tomasi C, Graziani F. Prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis: A systematic review of outcome measures used in clinical studies in the last 10 years. J Clin Periodontol. 2023 May;50 Suppl 25:55-66. doi: 10.1111/jcpe.13608. Epub 2022 Jul 11.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S246-S266. doi: 10.1111/jcpe.12954.
- Ginesin O, Mayer Y, Gabay E, Rotenberg D, Machtei EE, Coyac BR, Bar-On Y, Zigdon-Giladi H. Revealing leukocyte populations in human peri-implantitis and periodontitis using flow cytometry. Clin Oral Investig. 2023 Sep;27(9):5499-5508. doi: 10.1007/s00784-023-05168-y. Epub 2023 Jul 25.
- Lafaurie GI, Sabogal MA, Castillo DM, Rincon MV, Gomez LA, Lesmes YA, Chambrone L. Microbiome and Microbial Biofilm Profiles of Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1066-1089. doi: 10.1902/jop.2017.170123. Epub 2017 Jun 19.
- Turkmen M, Firatli E. The study of genetic predisposition on periodontitis and peri-implantitis. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1799-1804. doi: 10.4103/njcp.njcp_19_22.
- Shunmuga PD, Tadepalli A, Parthasarathy H, Ponnaiyan D, Cholan PK, Ramachandran L. Clinical evaluation of the combined efficacy of injectable platelet-rich fibrin along with scaling and root planing in the non-surgical periodontal therapy of stage III and grade C periodontitis patients having type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Clin Adv Periodontics. 2024 Sep;14(3):223-231. doi: 10.1002/cap.10266. Epub 2023 Sep 25.
- Ramanauskaite E, Machiulskiene V, Dvyliene UM, Eliezer M, Sculean A. Clinical Evaluation of a Novel Combination of Sodium Hypochlorite/Amino Acid and Cross-linked Hyaluronic Acid Adjunctive to Non-surgical Periodontal Treatment: A Case Series. Oral Health Prev Dent. 2023 Aug 30;21:279-284. doi: 10.3290/j.ohpd.b4347453.
- Abu-Ta'a M, Marzouka D. Enamel Matrix Derivative (EMD) as an Adjunct to Non-surgical Periodontal Therapy: A Systematic Review. Cureus. 2023 Aug 15;15(8):e43530. doi: 10.7759/cureus.43530. eCollection 2023 Aug.
- El Mobadder M, Nammour S, Grzech-Lesniak K. Photodynamic Therapy with Tolonium Chloride and a Diode Laser (635 nm) in the Non-Surgical Management of Periodontitis: A Clinical Study. J Clin Med. 2023 Aug 13;12(16):5270. doi: 10.3390/jcm12165270.
- Alhamoudi N, Abduljabbar T, Vohra F, Javed F. Influence of mechanical debridement with adjunct probiotic therapy on clinical status and salivary cortisol levels in patients with periodontal inflammation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8360-8370. doi: 10.26355/eurrev_202309_33758.
- Sabharwal A, Gomes-Filho IS, Stellrecht E, Scannapieco FA. Role of periodontal therapy in management of common complex systemic diseases and conditions: An update. Periodontol 2000. 2018 Oct;78(1):212-226. doi: 10.1111/prd.12226.
- Mainas G, Ide M, Rizzo M, Magan-Fernandez A, Mesa F, Nibali L. Managing the Systemic Impact of Periodontitis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):621. doi: 10.3390/medicina58050621.
- Zhang Y, Zhang Y, Mei Y, Zou R, Niu L, Dong S. Reactive Oxygen Species Enlightened Therapeutic Strategy for Oral and Maxillofacial Diseases-Art of Destruction and Reconstruction. Biomedicines. 2022 Nov 11;10(11):2905. doi: 10.3390/biomedicines10112905.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-15/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Протокол исследования
План статистического анализа (SAP)
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .