Ocena zastosowania hydrożelu w leczeniu chorób przyzębia i periimplantitis

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą, wieloczynnikową chorobą zapalną związaną z biofilmem i charakteryzującą się zniszczeniem kości podtrzymującej ząb. Peri-implantitis to choroba zapalna, której towarzyszy stan zapalny błony śluzowej wokół implantu, po którym następuje postępująca destrukcja kości w różnym stopniu, z głębokością kieszeni wokół implantu wynoszącą co najmniej 4 mm, której towarzyszą objawy takie jak krwawienie i ropienie. Peri-implantitis i periodontitis mają podobną florę bakteryjną, ale peri-implantitis jest bardziej złożony. U pacjentów z zapaleniem przyzębia i periimplantitis konieczne jest leczenie wspomagające, aby wesprzeć leczenie niechirurgiczne i wzmocnić układ odpornościowy poprzez hamowanie patogenów przyzębia. Terapie wspomagające obejmują miejscowe i ogólnoustrojowe antybiotyki, zastosowania lasera, środki przeciwdrobnoustrojowe, probiotyki, terapię fotodynamiczną, środki modulujące gospodarza, białko macierzy szkliwa, fibrynę bogatopłytkową do wstrzykiwań, żel kwasu hialuronowego i inne leki. Hydrożel H42®, otrzymywany poprzez połączenie hydrożelu o dużej masie cząsteczkowej z kolagenem typu I; Jest to stosowana pasta kolagenowa, która dzięki swoim właściwościom fizycznym, biochemicznym i reologicznym wspomaga niechirurgiczne leczenie chorób przyzębia i chorób okołoimplantowych. Efekt zatykania i lepkosprężystość hydrożelu ograniczają ponowną kolonizację bakterii po zastosowaniu narzędzi mechanicznych w kieszonkach przyzębnych/okołoimplantowych i umożliwiają regenerację kieszonek przyzębnych/wokół implantu spowodowanych zapaleniem przyzębia/zapaleniem okołoimplantologicznym. Po nałożeniu hydrożelu H42® na dotknięty obszar fizycznie oddala się on od miejsca wszczepienia w ciągu 15-30 dni i nie ma konieczności usuwania go z miejsca nałożenia.

Ocena kliniczna, biochemiczna i radiologiczna wpływu i niezawodności zastosowania hydrożelu do kieszonki, jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia, w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia/periimplantitis z kieszonkami przyzębnymi/wokół implantu w odległości 5-8 mm w stronę przeciwną.

Łącznie 30 pacjentów, w tym 15 pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo w wieku powyżej 18 lat, z zapaleniem przyzębia w stopniu 2 i kieszonkami przyzębnymi/wokół implantu o średnicy od 5 do 8 mm po stronie przeciwnej, którzy zgłosili się do Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kütahya, Wydział Stomatologii , Zakład Periodontologii, zostanie uwzględniony w badaniu.

Badana grupa kieszonki przyzębne: Trzydzieści zębów u 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu 2, z głębokością kieszonek w przeciwległych ćwiartkach 5-8 mm, zostanie równo podzielonych na dwie grupy.

Grupa I (Grupa Testowa) (liczba kieszonek = 15): Będzie leczona niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym i aplikacją hydrożelu H42 do kieszeni.

Grupa II (Grupa kontrolna) (liczba kieszonek = 15): Będzie leczona wyłącznie niechirurgicznym leczeniem przyzębia.

Grupa badana Kieszonki wokół implantów: Trzydzieści implantów u 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu 2, z głębokością kieszeni 5-8 mm w przeciwległych kwadrantach zostanie równo podzielonych na dwie grupy.

Grupa III (Grupa Testowa) (liczba kieszonek = 15): Będzie leczona niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym i aplikacją hydrożelu H42 do kieszeni.

Grupa IV (Grupa kontrolna) (liczba kieszonek = 15): Będzie leczona wyłącznie niechirurgicznym leczeniem przyzębia.

Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych metodą zapieczętowanej koperty. Grupa badana zostanie poddana niechirurgicznemu leczeniu przyzębia, a następnie aplikacji hydrożelu H42 (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cm3/syr), podczas gdy grupa kontrolna zostanie poddana wyłącznie niechirurgicznemu leczeniu przyzębia. Wszyscy pacjenci zostaną poddani tej samej procedurze niechirurgicznego leczenia przyzębia (skaling i łyżeczkowanie poddziąsłowe) przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego (system ultradźwiękowy EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Szwajcaria). Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zostanie zakończone po łyżeczkowaniu poddziąsłowym miejsc kieszonek przyzębnych lub wokół implantów w odległości 5-8 mm w przeciwległym kwadrancie. Tylko dla grupy testowej badane miejsce zostanie częściowo odizolowane, a następnie wysuszone na powietrzu. Do wstrzyknięcia hydrożelu (H42) do kieszeni zostanie użyta zagięta strzykawka z tępą końcówką, upewniając się, że końcówka zostanie wprowadzona w najgłębsze miejsce kieszeni. Gdy żel będzie widoczny na brzegu dziąsła, igłę należy delikatnie wyjąć z kieszonki. Po nałożeniu około 0,1 ml żelu nadmiar żelu zostanie usunięty sterylnym gazikiem, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się żelu lub możliwym efektom ogólnoustrojowym w wyniku połknięcia żelu. Po nałożeniu hydrożelu H42 miejsce należy pozostawić suche przez 5 minut, aby zapewnić optymalną przyczepność H42 do tkanki kieszeni. Pacjentom zostanie zalecone przestrzeganie normalnej higieny jamy ustnej, bez ograniczeń w nawykach żywieniowych i sprawdzanie, czy nie doszło do ponownej infekcji. Kliniczne pomiary przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsła, kliniczna utrata przyczepu, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu i głębokość kieszonki) będą rejestrowane we wszystkich miejscach implantu i naturalnego zęba za pomocą wstępnie skalibrowanej wyskalowanej sondy periodontologicznej Williama przez jednego lekarza na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu. Do oceny biochemicznej pobierane będą próbki płynu szczelinowo-dziąsłowego z najgłębszych kieszonek od wszystkich pacjentów, z grupy testowej i kontrolnej, na początku leczenia, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu. Preferowanym czasem pobrania próbek płynu szczelinowo-dziąsłowego będzie godzina 09:00-14:00. Próbki płynu dziąsłowego będą pobierane z mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej powierzchni zębów lub implantów za pomocą pasków papieru o standardowym rozmiarze. Obszary, z których zostaną pobrane próbki, zostaną odizolowane, a zęby lekko wysuszone. Przygotowane wcześniej paski papieru umieszczone w kieszonkach zostaną przesunięte do momentu wyczucia oporu w bruździe i pozostaną w kieszonce przez 30 sekund. Uzyskane próbki płynu dziąsłowego będą analizowane pod kątem IL-6, prostaglandyny E2 i IL-1 beta oraz TNF-alfa za pomocą testu ELISA. Ocena radiograficzna przyzębia zostanie przeprowadzona na podstawie zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych wykonanych techniką równoległą z odpowiedniego obszaru implantu i zęba przed leczeniem i po 3 miesiącach obserwacji. Dodatkowo uzyskany zostanie obraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej 3D w celu zrozumienia kształtu ubytku zniszczenia kości wokół odpowiedniego zęba i implantu oraz pomiaru ilości wypełnienia kostnego 6 miesięcy po leczeniu.