Utvärdering av användning av hydrogel vid behandling av parodontit och peri-implantit

Parodontit är en kronisk, multifaktoriell, inflammatorisk sjukdom associerad med biofilm och som kännetecknas av förstörelse av benet som stöder tanden. Peri-implantit är en inflammatorisk sjukdom associerad med inflammation i peri-implantatets slemhinna följt av progressiv benförstöring av varierande grad, med ett peri-implantat fickdjup på minst 4 mm, åtföljd av symtom som blödning och suppuration. Perimplantit och parodontit har liknande mikrobiell flora, men peri-implantit är mer komplex. Hos patienter med parodontit och peri-implantit behövs kompletterande terapier för att stödja icke-kirurgisk behandling och för att stärka immunförsvaret genom att undertrycka parodontala patogener. Tilläggsterapier inkluderar lokala och systemiska antibiotika, laserapplikationer, antimikrobiella medel, probiotika, fotodynamisk terapi, värdmodulerande medel, emaljmatrisprotein, injicerbart blodplättsrikt fibrin, hyaluronsyragel och andra mediciner. H42®-hydrogel, erhållen genom att kombinera en hydrogel med hög molekylvikt med typ I-kollagen; Det är en applicerad kollagenpasta som hjälper icke-kirurgisk periodontal behandling av periodontala och periimplantatsjukdomar med dess fysikaliska, biokemiska och reologiska egenskaper. Hydrogelens pluggeffekt och viskoelasticitet begränsar bakteriell rekolonisering efter användning av mekaniska instrument i parodontala/periimplantatfickor och tillåter regenerering av parodontala/periimplantatfickor orsakade av parodontit/periimplantit. När H42®-hydrogelen appliceras på det drabbade området rör sig den fysiskt bort från implantatstället under en period av 15-30 dagar och behöver inte tas bort från appliceringsstället.

För att utvärdera kliniskt, biokemiskt och radiologiskt effekten och tillförlitligheten av hydrogelapplicering i fickan utöver icke-kirurgisk parodontal behandling vid behandling av parodontit/periimplantitpatienter med parodontala/periimplantatfickor mellan 5-8 mm kontralateralt.

Totalt 30 patienter, inklusive 15 systemiskt friska patienter äldre än 18 år, med parodontit i steg 2 och parodontala/periimplantatfickor mellan 5-8 mm på den kontralaterala sidan, som sökte till Kütahya Health Sciences University, Odontologiska fakulteten , Institutionen för parodontologi, kommer att ingå i studien.

Studiegrupp parodontala fickor: Trettio tänder hos 15 patienter med stadium 2 parodontit med 5-8 mm fickdjup i de kontralaterala kvadranterna kommer att delas lika i två grupper.

Grupp I (Testgrupp) (antal fickor = 15): Kommer att behandlas med icke-kirurgisk periodontal behandling och intrapocket H42 hydrogelapplicering.

Grupp II (Kontrollgrupp) (antal fickor = 15): Kommer endast att behandlas med icke-kirurgisk periodontal behandling.

Studiegrupps periimplantatfickor: Trettio implantat hos 15 patienter med stadium 2 parodontit med 5-8 mm fickdjup i de kontralaterala kvadranterna kommer att delas upp lika i två grupper.

Grupp III (Testgrupp) (antal fickor = 15): Kommer att behandlas med icke-kirurgisk periodontal behandling och intrapocket H42 hydrogelapplicering.

Grupp IV (Kontrollgrupp) (antal fickor = 15): Kommer endast att behandlas med icke-kirurgisk periodontal behandling.

Alla patienter kommer att fördelas slumpmässigt till studiegrupper med användning av den förseglade kuvertmetoden. Testgruppen kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling följt av H42-hydrogelapplicering (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), medan kontrollgruppen endast kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling. Alla patienter kommer att genomgå samma procedur som icke-kirurgisk periodontal behandling (fjällning och subgingival curettagebehandling) med ultraljudsinstrument (EMS Piezon ultraljudssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz). Icke-kirurgisk periodontal behandling kommer att slutföras efter subgingival curettage av parodontala eller peri-implantatfickor mellan 5-8 mm i den kontralaterala kvadranten. Endast för testgruppen kommer den testade platsen att isoleras delvis och sedan lufttorkas. En böjd nålspruta med trubbig spets kommer att användas för att injicera hydrogelen (H42) i fickan, vilket säkerställer att spetsen förs in i fickans djupaste punkt. När gelén är synlig vid tandköttskanten kommer nålen försiktigt att tas bort från fickan. Efter att cirka 0,1 ml gel har applicerats, kommer överflödig gel att avlägsnas med en steril kompress för att förhindra spridningseffekter eller eventuell systemisk effekt till följd av att gelen sväljs. Efter applicering av H42-hydrogelen kommer platsen att hållas torr i 5 minuter för att säkerställa optimal vidhäftning av H42 till fickvävnaden. Patienter kommer att uppmanas att utöva normal munhygien utan restriktioner för kostvanor och att kontrollera om det finns någon återinfektion. Parodontala kliniska mätningar (plackindex, gingivalindex, klinisk fästförlust, blödningsindex vid sondering och fickdjup) kommer att registreras vid alla implantat och naturliga tandställen med en förkalibrerad graderad William periodontal sond av en enskild läkare vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen. För biokemisk utvärdering kommer prover från tandköttskrevikularvätskan att samlas in från de djupaste platserna med fickdjup hos alla patienter, från test- och kontrollgrupperna, vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen. Den föredragna tiden för insamling av tandköttsprover kommer att vara mellan 09:00-14:00. Gingival crevikulär vätska kommer att samlas in från mesiala, distala, buckala och linguala ytor på tänder eller implantat med hjälp av pappersremsor i standardstorlek. Områdena som ska provtas kommer att isoleras och tänderna torkas lätt. De tidigare förberedda pappersremsorna som placerats i fickorna kommer att föras fram tills motstånd känns i sulcus och kommer att förvaras i fickan i 30 sekunder. De erhållna tandköttsproven kommer att analyseras för IL-6, Prostaglandin E2 och IL-1 beta och TNF-alfa med ELISA. Parodontal radiografisk utvärdering kommer att utföras på periapikala röntgenbilder tagna med parallell teknik från det aktuella implantatet och tandområdet före behandling och vid 3 månaders uppföljning. Dessutom kommer en 3D-konstråledatortomografibild att erhållas för att förstå formen på bendestruktionsdefekten runt den relevanta tanden och implantatet och för att mäta mängden benfyllning 6 månader efter behandling.