宣黄润通片治疗便秘（阴虚型） (XHRT)

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才能进入磨合期：

1. 符合中医便秘诊断标准；
2. 符合中医阴虚便秘证辨证标准；
3. 男女均可，年龄在18周岁至70周岁之间（含18周岁至70周岁）；
4. 愿意参加试验并签署知情同意书。

磨合期结束时，受试者必须满足以下所有标准才能进入治疗期：

1. 符合中医便秘诊断标准；
2. 符合中医阴虚便秘证辨证标准；
3. 磨合期最后一周自然排便次数少于3次。

排除标准：

有下列情况之一的受试者不能进入磨合期/治疗期：

1. 患有便秘或经研究人员诊断为直肠、结肠器质性疾病（如肿瘤、炎症性肠病、肠粘连、结肠结核等）导致排便障碍的严重肛门疾病的受试者；
2. 因已知或确定由药物引起的中枢神经系统疾病（如多发性硬化症、帕金森病、脊髓损伤等）或肌肉疾病（如淀粉样变性、皮肌炎等）引起便秘的受试者；
3. 结肠镜检查结果显示肠息肉>0.5cm或数量>3个的受试者（不排除肠息肉已切除的受试者，但患有管状腺瘤伴高级别上皮内瘤变或近期需要重新检查结肠镜的受试者）排除）；
4. 筛选前1周内或5个半衰期内（按时间较长者计算）服用过治疗便秘药物的受试者；
5. 患有严重心、肝、肾、脑、血液、代谢及内分泌系统疾病及病情不稳定需要随时调整药物的受试者以及恶性肿瘤患者；
6. 经研究者评价在心理、精神状态或认知能力、语言表达能力等方面无法配合临床试验者或有严重精神疾病史的受试者，如严重抑郁症、严重焦虑症患者。
7. 筛选前3个月内进行过腹部手术或试验期间计划进行腹部手术的受试者；
8. 筛选时 HbA1c > 8.5% 的受试者；
9. ALT或AST≥正常值上限1.5倍，或Scr>正常值上限的受试者；
10. 已知或疑似对宣黄润通片或比沙可啶肠溶片成分过敏或严重不良反应，或过敏体质（如对两种或两种以上药物或食物过敏）的受试者；
11. 近3个月内参加过其他临床试验并服用试验药物的受试者；
12. 疑似或确诊有酗酒或吸毒史的受试者；
13. 孕妇或哺乳期妇女；或有生育能力的女性和男性受试者在试验期间不愿意或无法采取有效的避孕措施；
14. 患有研究人员认为不适合参加本试验的其他病症的受试者。