Xuanhuang Runtong -tabletti ummetuksen hoidossa (Yin-puutostyyppi) (XHRT)

Sisällön kriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumisehdot päästäkseen sisäänajojaksoon:

1. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ummetuksen diagnostisten kriteerien täyttäminen;
2. Ummetuksen ja yin-puutosoireyhtymän TCM-oireyhtymän erilaistumiskriteerien täyttäminen;
3. Sekä miehet että naiset ovat kelpoisia, 18–70-vuotiaat (mukaan lukien 18–70-vuotiaat);
4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Aloitusjakson lopussa koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen hoitojaksoon:

1. TCM-ummetuksen diagnostisten kriteerien täyttäminen;
2. Ummetuksen ja yin-puutosoireyhtymän TCM-oireyhtymän erilaistumiskriteerien täyttäminen;
3. Spontaanien ulostamisen määrä sisäänajojakson viimeisellä viikolla on alle 3.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista asioista, eivät voi osallistua sisäänajojaksoon/hoitojaksoon:

1. Potilaat, joilla on ummetusta tai vakavia peräaukon sairauksia, jotka aiheuttavat tutkijoiden diagnosoimia ulostushäiriöitä peräsuolen, paksusuolen orgaanisten sairauksien (kuten kasvaimien, tulehduksellisten suolistosairauksien, suoliston tarttumien, paksusuolen tuberkuloosin jne.) vuoksi;
2. Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksien (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma jne.) tai lihassairauksien (kuten amyloidoosi, dermatomyosiitti jne.) aiheuttamaa ummetusta, joiden tiedetään tai tunnistetaan olevan lääkkeiden aiheuttamia;
3. Koehenkilöt, joiden kolonoskopiatuloksissa näkyy suolistopolyyppeja > 0,5 cm tai määrä > 3 (potilaat, joista on poistettu suolistopolyypit, eivät ole poissuljettuja, mutta ne, joilla on tubulaarinen adenooma, johon liittyy korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia tai jotka on tutkittava kolonoskopiaa uudelleen lähitulevaisuudessa, ovat poissuljettu);
4. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ummetuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 1 viikon sisällä ennen seulontaa tai 5 puoliintumisajan sisällä (laskettuna pidemmän ajan mukaan);
5. Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais-, aivo-, veri-, aineenvaihdunta- ja hormonaalisia sairauksia ja epävakaita tiloja, jotka edellyttävät lääkkeen säätämistä milloin tahansa, sekä potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
6. Koehenkilöt, joiden tutkijat ovat arvioineet kyvyttömiksi yhteistyöhön kliinisten tutkijoiden kanssa psykologisen, henkisen tilan tai kognitiivisten kykyjen, kielenilmaisukykyjen jne. suhteen tai joilla on aiemmin ollut vakava mielisairaus, kuten potilaat, joilla on vaikea masennus ja vakava ahdistuneisuus.
7. Koehenkilöt, joille on tehty vatsaleikkaus 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jotka suunnittelevat vatsaleikkausta koejakson aikana;
8. Koehenkilöt, joiden HbA1c > 8,5 % seulonnassa;
9. Potilaat, joiden ALT tai AST on ≥ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja tai Scr > normaaliarvon yläraja;
10. Potilaat, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä allergioita tai vakavia haittavaikutuksia Xuanhuang Runtong -tablettien tai Bisacodyl Enteric -päällysteisten tablettien aineosille tai joilla on allerginen rakenne (kuten allergia kahdelle tai useammalle lääkkeelle tai ruoalle);
11. Tutkittavat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin ja ottaneet koelääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana;
12. Koehenkilöt, joilla epäillään tai vahvistetaan alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä;
13. raskaana olevat tai imettävät naiset; tai hedelmällisessä iässä olevat nais- ja mieshenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koeajan aikana;
14. Koehenkilöt, joilla on muita sairauksia, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen.