Comprimido Xuanhuang Runtong no tratamento da constipação (tipo deficiência de Yin) (XHRT)

Critérios de inclusão:

Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para entrar no período de rodagem:

1. Atender aos critérios diagnósticos da constipação da medicina tradicional chinesa (MTC);
2. Atender aos critérios de diferenciação da síndrome da MTC de constipação com síndrome de deficiência de yin;
3. São elegíveis homens e mulheres, com idade entre 18 e 70 anos (incluindo 18 e 70);
4. Disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

No final do período de rodagem, os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios para entrar no período de tratamento:

1. Atender aos critérios diagnósticos de constipação da MTC;
2. Atender aos critérios de diferenciação da síndrome da MTC de constipação com síndrome de deficiência de yin;
3. O número de evacuações espontâneas na última semana do período inicial é inferior a 3.

Critérios de exclusão:

Indivíduos com qualquer um dos seguintes itens não podem entrar no período de rodagem/período de tratamento:

1. Indivíduos com constipação ou doenças anais graves que causam distúrbios de defecação diagnosticados por pesquisadores devido a doenças orgânicas retais e colônicas (como tumores, doenças inflamatórias intestinais, aderências intestinais, tuberculose de cólon, etc.);
2. Indivíduos com constipação causada por doenças do sistema nervoso central (como esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão medular, etc.) ou doenças musculares (como amiloidose, dermatomiosite, etc.) conhecidas ou identificadas como causadas por medicamentos;
3. Indivíduos com resultados de colonoscopia mostrando pólipos intestinais > 0,5 cm ou quantidade > 3 (indivíduos com pólipos intestinais removidos não são excluídos, mas aqueles com adenoma tubular acompanhado de neoplasia intraepitelial de alto grau ou aqueles que precisam reexaminar a colonoscopia em um futuro próximo são excluído);
4. Indivíduos que tomaram medicamentos para tratamento de constipação dentro de 1 semana antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas (calculadas de acordo com o tempo mais longo);
5. Indivíduos com doenças graves do coração, fígado, rins, cérebro, sangue, sistema metabólico e endócrino e condições instáveis ​​que requerem ajuste de medicamentos a qualquer momento, e pacientes com tumores malignos;
6. Sujeitos que são avaliados pelos pesquisadores como incapazes de cooperar com os ensaios clínicos em termos de estado psicológico, mental ou capacidade cognitiva, capacidade de expressão de linguagem, etc. ou têm histórico de doença mental grave, como pacientes com depressão grave e ansiedade grave.
7. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia abdominal nos 3 meses anteriores à triagem ou planejam fazer uma cirurgia abdominal durante o período experimental;
8. Indivíduos com HbA1c > 8,5% na triagem;
9. Indivíduos com ALT ou AST ≥ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, ou Scr > o limite superior do valor normal;
10. Indivíduos com alergias conhecidas ou suspeitas ou reações adversas graves aos componentes dos comprimidos Xuanhuang Runtong ou comprimidos revestidos com bisacodil entérico, ou com constituição alérgica (como alergia a dois ou mais medicamentos ou alimentos);
11. Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos e tomaram medicamentos experimentais nos últimos 3 meses;
12. Indivíduos com história suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas;
13. Mulheres grávidas ou lactantes; ou mulheres e homens com potencial para engravidar que não desejam ou são incapazes de tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período experimental;
14. Sujeitos com outras condições que os pesquisadores consideram inadequadas para participar deste ensaio.