Xuanhuang Runtong Tablett vid behandling av förstoppning (Yin-bristtyp) (XHRT)

Inklusionskriterier:

Ämnen måste uppfylla alla följande inkluderingskriterier för att komma in i inkörningsperioden:

1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för traditionell kinesisk medicin (TCM) förstoppning;
2. Att uppfylla TCM-syndromets differentieringskriterier för förstoppning med yin-bristsyndrom;
3. Både män och kvinnor är berättigade, i åldern mellan 18 och 70 år (inklusive 18 och 70);
4. Villig att delta i rättegången och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Vid slutet av inkörningsperioden måste försökspersoner uppfylla alla följande kriterier för att komma in i behandlingsperioden:

1. Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för TCM-förstoppning;
2. Att uppfylla TCM-syndromets differentieringskriterier för förstoppning med yin-bristsyndrom;
3. Antalet spontana tarmrörelser under den sista veckan av inkörningsperioden är mindre än 3.

Uteslutningskriterier:

Försökspersoner med något av följande föremål kan inte gå in i inkörningsperioden/behandlingsperioden:

1. Försökspersoner med förstoppning eller allvarliga anala sjukdomar som orsakar avföringsstörningar diagnostiserade av forskare på grund av rektala, organiska sjukdomar i tjocktarmen (såsom tumörer, inflammatoriska tarmsjukdomar, intestinala sammanväxningar, kolontuberkulos, etc.);
2. Patienter med förstoppning orsakad av sjukdomar i centrala nervsystemet (såsom multipel skleros, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada, etc.) eller muskelsjukdomar (såsom amyloidos, dermatomyosit, etc.) kända eller identifierade som orsakade av läkemedel;
3. Försökspersoner med koloskopiresultat som visar tarmpolyper > 0,5 cm eller kvantitet > 3 (försökspersoner med avlägsnade tarmpolyper är inte uteslutna, men de med tubulärt adenom åtföljt av höggradig intraepitelial neoplasi eller de som behöver undersöka koloskopi igen inom en snar framtid är utesluten);
4. Försökspersoner som har tagit läkemedel för att behandla förstoppning inom 1 vecka före screening eller inom 5 halveringstider (beräknat efter den längre tiden);
5. Patienter med allvarliga hjärt-, lever-, njur-, hjärn-, blod-, metabola och endokrina sjukdomar och instabila tillstånd som kräver läkemedelsjustering när som helst, och patienter med maligna tumörer;
6. Försökspersoner som av forskare bedöms som oförmögna att samarbeta med kliniska försökspersoner vad gäller psykologisk, mental status eller kognitiv förmåga, språkuttrycksförmåga etc. eller har en historia av allvarlig psykisk sjukdom, såsom patienter med svår depression och svår ångest.
7. Försökspersoner som har genomgått bukkirurgi inom 3 månader före screening eller planerar att genomgå bukkirurgi under försöksperioden;
8. Försökspersoner med HbA1c > 8,5 % vid screening;
9. Försökspersoner med ALAT eller ASAT ≥ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, eller Scr > den övre gränsen för normalvärdet;
10. Försökspersoner med kända eller misstänkta allergier eller allvarliga biverkningar mot komponenterna i Xuanhuang Runtong-tabletter eller Bisacodyl Enteric-dragerade tabletter, eller med en allergisk konstitution (som allergier mot två eller flera läkemedel eller livsmedel);
11. Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska prövningar och tagit prövningsläkemedel under de senaste 3 månaderna;
12. Försökspersoner med misstänkt eller bekräftad historia av alkohol- eller drogmissbruk;
13. Gravida eller ammande kvinnor; eller kvinnliga och manliga försökspersoner i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel under försöksperioden;
14. Försökspersoner med andra tillstånd som forskare anser vara olämpliga att delta i denna studie.