使用随机临床试验对患有严重龋齿的上乳切牙采用短复合柱进行管内加固的评估,如在儿童早期龋齿病例中的应用
2024年12月14日 更新者:Ahmed Osama Abdelazeem、Cairo University
上乳切牙短复合桩管内加固的评估:随机临床试验
门牙严重受损可能会导致言语困难、咀嚼效率下降、舌头习惯异常、咬合不正以及心理和自尊问题。 文献中提到了几种修复严重腐烂的乳前牙的方法。 牙髓治疗的好处包括: 消除空洞或缺损,消除易患龋齿的区域;阻止牙齿脱矿的进展;恢复牙齿结构的完整性;防止感染传播并防止由于牙齿结构损失而导致牙齿移位。 牙髓治疗的风险包括使牙齿更容易断裂,从而缩短牙齿的寿命,因为在去除粗大的龋损并进入牙髓后,牙齿变得太弱、复发性病变、修复失败、并发症以及邻牙的医源性损伤。牙齿。
有不同的技术可用于获得乳牙的根管内固位。 这些技术之一是树脂复合柱。
从 1986 年起,复合桩修复体就开始用于乳牙。 当咀嚼功能正常、饮食均衡和卫生控制良好时,它们会产生令人满意的结果。
目前缺乏支持任何根管内加固方法来修复严重损坏的前牙的证据。
本研究旨在评估上乳切牙中短复合柱的根管内加固与无加固的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- 电话号码:0201145611843
- 邮箱:ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
儿童标准:
- 医疗免费。
- 合作的病人。
- 年龄(3 - 5 岁)
门牙标准:
• 上乳切牙显示大的龋损。
射线照相标准:
• 没有内部/外部病理性牙根吸收的证据。
排除标准:
• 不合作的儿童。
- 患有全身性疾病的儿童。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:短复合柱根管内加固
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幼体切除术后,可流动的复合材料将在牙根管内应用 3mm,以在锆石牙冠应用之前制作短的复合材料桩
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有源比较器:无根管内加固
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在应用锆石冠之前,无需使用树脂改性玻璃离子聚合物进行根管内加固
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皇冠成功
大体时间:1年
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二元(存在或不存在锆石冠)
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床:牙龈健康。
大体时间:1年
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1年
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射线照相评估。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Rana T Brtaw, Lecturer、Cairo University
- 学习椅:Ahmed H Elkadem, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- intracanal reinforcement
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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