Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van intracanale versterking met korte composietstiften in bovenste primaire snijtanden met ernstig carieuze tanden, zoals bij cariës in de vroege kinderjaren, met behulp van gerandomiseerde klinische onderzoeken

14 december 2024 bijgewerkt door: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Evaluatie van intracanale versterking met korte composietstift in bovenste primaire snijtanden: gerandomiseerde klinische studie

Ernstig beschadigde snijtanden kunnen leiden tot spraakproblemen, verminderde kauwefficiëntie, abnormale tonggewoonten, daaropvolgende malocclusies en psychologische problemen en problemen met het zelfbeeld. Er worden in de literatuur verschillende methoden genoemd voor het herstel van ernstig rotte melkvoortanden. De voordelen van pulpatherapie zijn onder meer: ​​het verwijderen van cavitaties of defecten om gebieden te elimineren die vatbaar zijn voor cariës; het stoppen van de progressie van tanddemineralisatie; het herstellen van de integriteit van de tandstructuur; het voorkomen van de verspreiding van infecties en het voorkomen van het verschuiven van tanden als gevolg van verlies van tandstructuur. De risico's van pulpatherapie zijn onder meer het verkorten van de levensduur van tanden door ze gevoeliger te maken voor breuken, aangezien na verwijdering van grove cariëslaesie en het verkrijgen van toegang tot de pulpa de tand te zwak wordt, terugkerende laesies, mislukte restauraties, complicaties en iatrogene schade aan aangrenzende tanden. tanden.

Er zijn verschillende technieken die kunnen worden gebruikt om intracanale retentie in melktanden te verkrijgen. een van deze technieken zijn palen van harscomposiet.

Composiet postrestauraties worden sinds 1986 gebruikt in melktanden. Ze leveren bevredigende resultaten op als er sprake is van een normale kauwfunctie, een uitgebalanceerd dieet en controle op de hygiëne.

Het bewijs ter ondersteuning van elke methode van intracanale versterking voor het herstellen van ernstig afgebroken voortanden ontbreekt momenteel.

Deze studie heeft tot doel de intracanale versterking met een korte composietstift in de bovenste primaire snijtanden te evalueren versus geen versterking.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor kinderen:

    • Medisch gratis.
    • Coöperatieve patiënt.
    • Leeftijd (3 - 5 jaar)

Criteria snijtanden:

• De bovenste primaire snijtanden vertonen grote carieuze laesies.

Radiografische criteria:

• Geen bewijs van interne/externe pathologische wortelresorptie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet-meewerkende kinderen.

    • Kinderen met systemische ziekten.
    • Weigering van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intracanale versterking met korte composietstift
Nadat de pupectomie is uitgevoerd, wordt vloeibaar composiet 3 mm intacanaal aangebracht om een ​​korte composietpost te maken voordat de zirkoonkroon wordt aangebracht
Actieve vergelijker: geen intracanale versterking
geen intracanale versterking met behulp van met hars gemodificeerd glasionmeer vóór het aanbrengen van de zirkoonkroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kroon succes
Tijdsspanne: 1 jaar
binair (aan- of afwezigheid van de zirkoonkroon)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch: gingivale gezondheid.
Tijdsspanne: 1 jaar
  • A: Geen duidelijk teken van ontsteking.
  • B: Milde marginale gingivitis - weefsel licht rood en oedemateus.
  • C: Matige marginale gingivitis - weefsel duidelijk rood en oedemateus.
  • D: Ernstige gingivitis - weefsel is erg somber: spontane bloeding.
1 jaar
Radiografische beoordeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
  • A: Gezond, geen pathose opgemerkt.
  • B: Pathose duidelijk maar vereist geen onmiddellijke behandeling.
  • C: Kennelijke pathose die onmiddellijke behandeling vereist.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Studie stoel: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • intracanal reinforcement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren