- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740643
Evaluatie van intracanale versterking met korte composietstiften in bovenste primaire snijtanden met ernstig carieuze tanden, zoals bij cariës in de vroege kinderjaren, met behulp van gerandomiseerde klinische onderzoeken
Evaluatie van intracanale versterking met korte composietstift in bovenste primaire snijtanden: gerandomiseerde klinische studie
Ernstig beschadigde snijtanden kunnen leiden tot spraakproblemen, verminderde kauwefficiëntie, abnormale tonggewoonten, daaropvolgende malocclusies en psychologische problemen en problemen met het zelfbeeld. Er worden in de literatuur verschillende methoden genoemd voor het herstel van ernstig rotte melkvoortanden. De voordelen van pulpatherapie zijn onder meer: het verwijderen van cavitaties of defecten om gebieden te elimineren die vatbaar zijn voor cariës; het stoppen van de progressie van tanddemineralisatie; het herstellen van de integriteit van de tandstructuur; het voorkomen van de verspreiding van infecties en het voorkomen van het verschuiven van tanden als gevolg van verlies van tandstructuur. De risico's van pulpatherapie zijn onder meer het verkorten van de levensduur van tanden door ze gevoeliger te maken voor breuken, aangezien na verwijdering van grove cariëslaesie en het verkrijgen van toegang tot de pulpa de tand te zwak wordt, terugkerende laesies, mislukte restauraties, complicaties en iatrogene schade aan aangrenzende tanden. tanden.
Er zijn verschillende technieken die kunnen worden gebruikt om intracanale retentie in melktanden te verkrijgen. een van deze technieken zijn palen van harscomposiet.
Composiet postrestauraties worden sinds 1986 gebruikt in melktanden. Ze leveren bevredigende resultaten op als er sprake is van een normale kauwfunctie, een uitgebalanceerd dieet en controle op de hygiëne.
Het bewijs ter ondersteuning van elke methode van intracanale versterking voor het herstellen van ernstig afgebroken voortanden ontbreekt momenteel.
Deze studie heeft tot doel de intracanale versterking met een korte composietstift in de bovenste primaire snijtanden te evalueren versus geen versterking.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Telefoonnummer: 0201145611843
- E-mail: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor kinderen:
- Medisch gratis.
- Coöperatieve patiënt.
- Leeftijd (3 - 5 jaar)
Criteria snijtanden:
• De bovenste primaire snijtanden vertonen grote carieuze laesies.
Radiografische criteria:
• Geen bewijs van interne/externe pathologische wortelresorptie.
Uitsluitingscriteria:
• Niet-meewerkende kinderen.
- Kinderen met systemische ziekten.
- Weigering van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intracanale versterking met korte composietstift
|
Nadat de pupectomie is uitgevoerd, wordt vloeibaar composiet 3 mm intacanaal aangebracht om een korte composietpost te maken voordat de zirkoonkroon wordt aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: geen intracanale versterking
|
geen intracanale versterking met behulp van met hars gemodificeerd glasionmeer vóór het aanbrengen van de zirkoonkroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kroon succes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
binair (aan- of afwezigheid van de zirkoonkroon)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch: gingivale gezondheid.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
|
Radiografische beoordeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Studie stoel: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- intracanal reinforcement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .