Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intrakanálního zpevnění krátkým kompozitním čepem u horních primárních řezáků se silně kazivými zuby jako u případů kazu v raném dětství pomocí randomizované klinické studie

14. prosince 2024 aktualizováno: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Hodnocení intrakanální výztuže krátkým kompozitním čepem u horních primárních řezáků: Randomizovaná klinická studie

Vážně poškozené řezáky mohou vést k potížím s řečí, snížené účinnosti žvýkání, abnormálním jazykovým návykům, následným malokluzím a psychickým problémům a problémům se sebevědomím. V literatuře je uvedeno několik metod pro obnovu těžce zkažených primárních předních zubů. Mezi výhody terapie pulpy patří: odstranění kavitací nebo defektů k odstranění oblastí, které jsou náchylné ke vzniku zubního kazu; zastavení progrese demineralizace zubů; obnovení integrity struktury zubu; zabránění šíření infekce a zabránění posunu zubů v důsledku ztráty struktury zubu. Rizika terapie dřeně zahrnují zkrácení životnosti zubů tím, že se stanou náchylnějšími ke zlomenině, protože po odstranění hrubé kazové léze a získání přístupu k dřeni zub příliš zeslábne, opakující se léze, selhání obnovy, komplikace a iatrogenní poškození sousedních zubů. zuby.

Existují různé techniky, které lze použít k získání intrakanální retence v primárních zubech. jednou z těchto technik jsou pryskyřičné kompozitní sloupky.

Kompozitní náhrady se používají v primárních zubech od roku 1986. Přinášejí uspokojivé výsledky při normální žvýkací funkci, vyvážené stravě a kontrole hygieny.

V současné době chybí důkazy, které by podporovaly jakoukoli metodu intrakanálního zesílení pro obnovu hrubě poškozených předních zubů.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit intrakanální výztuž krátkým kompozitním čepem u horních primárních řezáků oproti žádné výztuži.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro děti:

    • Zdravotně zdarma.
    • Spolupracující pacient.
    • Věk (3–5 let)

Kritéria řezáků:

• Horní primární řezáky vykazují velké kariézní léze.

Radiografická kritéria:

• Žádné známky vnitřní/vnější patologické resorpce kořenů.

Kritéria vyloučení:

  • • Nespolupracující děti.

    • Děti se systémovým onemocněním.
    • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intrakanální výztuha s krátkým kompozitním čepem
Postup: intrakanální zesílení pomocí krátkého kompozitního čepu
po provedení pupektomie se před aplikací zirkonové korunky aplikuje tekutý kompozit 3 mm intakanálně pro vytvoření krátkého kompozitního čepu
Aktivní komparátor: žádné intrakanální zesílení
Postup: žádné intrakanální zesílení
žádné intrakanální vyztužení pomocí pryskyřice modifikovaného skloionmeru před aplikací zirkonové korunky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korunní úspěch
Časové okno: 1 rok
binární (přítomnost nebo nepřítomnost zirkonové korunky)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky: Zdraví dásní.
Časové okno: 1 rok
  • Odpověď: Žádné zjevné známky zánětu.
  • B: Mírná marginální gingivitida – tkáň mírně zarudlá a edematózní.
  • C: Středně těžká marginální gingivitida – tkáň zjevně zarudlá a edematózní.
  • D: Závažná gingivitida - tkáň je velmi opuštěná: spontánní krvácení.
1 rok
Rentgenové vyšetření.
Časové okno: 1 rok
  • Odpověď: Zdravý, žádná patóza není zaznamenána.
  • B: Patóza zjevná, ale nevyžadující okamžitou léčbu.
  • C: Patóza zjevná vyžadující okamžitou léčbu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Studijní židle: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • intracanal reinforcement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složený příspěvek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit