- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06740643
Utvärdering av intracanal förstärkning med kort kompositstolpe i övre primära incisiver med allvarligt kariösa tänder som i kariesfall i tidig barndom med hjälp av randomiserad klinisk prövning
Utvärdering av intracanal förstärkning med kort kompositstolpe i övre primära incisiver: randomiserad klinisk prövning
Allvarligt skadade framtänder kan leda till talsvårigheter, minskad tuggningseffektivitet, onormala tungvanor, efterföljande malocklusioner och psykologiska problem och problem med självkänslan. Det finns flera metoder som nämns i litteraturen för restaurering av allvarligt förstörda primära främre tänder. Fördelarna med pulpaterapi inkluderar: avlägsnande av kavitationer eller defekter för att eliminera områden som är mottagliga för karies; stoppa utvecklingen av tandavmineralisering; återställande av tandstrukturens integritet; förhindrar spridning av infektioner och förhindrar förskjutning av tänder på grund av förlust av tandstruktur. Riskerna med pulpabehandling inkluderar att förkorta tändernas livslängd genom att göra dem mer mottagliga för frakturer, eftersom tanden efter avlägsnande av grov kariesskada och att få tillgång till pulpan blir för svag, återkommande skador, restaureringsfel, komplikationer och iatrogena skador på intilliggande tänder.
Det finns olika tekniker som kan användas för att få intracanal retention i primära tänder. en av dessa tekniker är hartskompositstolpar.
Kompositstolpar har använts i primärtänder från 1986. De ger tillfredsställande resultat när det finns normal tuggfunktion, en balanserad kost och hygienkontroll.
Bevisen för att stödja någon metod för intrakanalförstärkning för att återställa grovt nedbrutna främre tänder saknas för närvarande.
Denna studie syftar till att utvärdera den intracanala förstärkningen med kort kompositstolpe i övre primära incisiver kontra ingen förstärkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Telefonnummer: 0201145611843
- E-post: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnkriterier:
- Medicinskt gratis.
- Samarbetsvillig patient.
- Ålder (3-5 år)
Criteria för framtänder:
• Övre primära incisiver visar stora kariösa lesioner.
Radiografiska kriterier:
• Inga tecken på intern/extern patologisk rotresorption.
Uteslutningskriterier:
• Osamarbetsvilliga barn.
- Barn med systemisk sjukdom.
- Avslag på deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intrakanalförstärkning med kort kompositstolpe
|
efter att pupectomy är gjord kommer flytbar komposit att appliceras 3 mm intacanal för att göra en kort kompositpost innan zirkonkronan appliceras
|
|
Aktiv komparator: ingen intrakanalförstärkning
|
ingen intrakanalförstärkning med hartsmodifierad glasjonmer före applicering av zirkonkrona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronsuccé
Tidsram: 1 år
|
binär (närvaro eller frånvaro av zirkonkronan)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt: Gingival hälsa.
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
|
Röntgenbedömning.
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Studiestol: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- intracanal reinforcement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .