Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intracanal förstärkning med kort kompositstolpe i övre primära incisiver med allvarligt kariösa tänder som i kariesfall i tidig barndom med hjälp av randomiserad klinisk prövning

14 december 2024 uppdaterad av: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Utvärdering av intracanal förstärkning med kort kompositstolpe i övre primära incisiver: randomiserad klinisk prövning

Allvarligt skadade framtänder kan leda till talsvårigheter, minskad tuggningseffektivitet, onormala tungvanor, efterföljande malocklusioner och psykologiska problem och problem med självkänslan. Det finns flera metoder som nämns i litteraturen för restaurering av allvarligt förstörda primära främre tänder. Fördelarna med pulpaterapi inkluderar: avlägsnande av kavitationer eller defekter för att eliminera områden som är mottagliga för karies; stoppa utvecklingen av tandavmineralisering; återställande av tandstrukturens integritet; förhindrar spridning av infektioner och förhindrar förskjutning av tänder på grund av förlust av tandstruktur. Riskerna med pulpabehandling inkluderar att förkorta tändernas livslängd genom att göra dem mer mottagliga för frakturer, eftersom tanden efter avlägsnande av grov kariesskada och att få tillgång till pulpan blir för svag, återkommande skador, restaureringsfel, komplikationer och iatrogena skador på intilliggande tänder.

Det finns olika tekniker som kan användas för att få intracanal retention i primära tänder. en av dessa tekniker är hartskompositstolpar.

Kompositstolpar har använts i primärtänder från 1986. De ger tillfredsställande resultat när det finns normal tuggfunktion, en balanserad kost och hygienkontroll.

Bevisen för att stödja någon metod för intrakanalförstärkning för att återställa grovt nedbrutna främre tänder saknas för närvarande.

Denna studie syftar till att utvärdera den intracanala förstärkningen med kort kompositstolpe i övre primära incisiver kontra ingen förstärkning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnkriterier:

    • Medicinskt gratis.
    • Samarbetsvillig patient.
    • Ålder (3-5 år)

Criteria för framtänder:

• Övre primära incisiver visar stora kariösa lesioner.

Radiografiska kriterier:

• Inga tecken på intern/extern patologisk rotresorption.

Uteslutningskriterier:

  • • Osamarbetsvilliga barn.

    • Barn med systemisk sjukdom.
    • Avslag på deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intrakanalförstärkning med kort kompositstolpe
efter att pupectomy är gjord kommer flytbar komposit att appliceras 3 mm intacanal för att göra en kort kompositpost innan zirkonkronan appliceras
Aktiv komparator: ingen intrakanalförstärkning
ingen intrakanalförstärkning med hartsmodifierad glasjonmer före applicering av zirkonkrona

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronsuccé
Tidsram: 1 år
binär (närvaro eller frånvaro av zirkonkronan)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt: Gingival hälsa.
Tidsram: 1 år
  • S: Inga uppenbara tecken på inflammation.
  • B: Lätt marginell gingivit - vävnad lätt rodnad och ödematös.
  • C: Måttlig marginell tandköttsinflammation - vävnad uppenbart rodnad och ödematös.
  • D: Avbryt tandköttsinflammation - vävnaden är mycket sollowen: spontan blödning.
1 år
Röntgenbedömning.
Tidsram: 1 år
  • S: Frisk ingen patos noterad.
  • B: Patos uppenbar men kräver inte omedelbar behandling.
  • C: Uppenbar patos som kräver omedelbar behandling.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Studiestol: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • intracanal reinforcement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera