Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanavansisäisen vahvistuksen arviointi lyhyellä komposiittitolpalla ylemmissä etuhampaissa, joissa on vakavasti karieshampaat, kuten varhaislapsuuden kariestapauksissa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla

lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Kanavansisäisen vahvistuksen arviointi ylempien etuhaavojen lyhyellä komposiittitolppalla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vakavasti vaurioituneet etuhampaat voivat aiheuttaa puhevaikeuksia, heikentynyttä puremiskykyä, epänormaaleja kielenkäyttötottumuksia, myöhempiä virheellisiä tukoksia sekä psykologisia ja itsetuntoongelmia. Kirjallisuudessa mainitaan useita menetelmiä vakavasti rappeutuneiden etuhampaiden ennallistamiseen. Selluterapian etuja ovat: kavitaatioiden tai vikojen poistaminen karieselle alttiiden alueiden poistamiseksi; hampaiden demineralisoitumisen etenemisen pysäyttäminen; hampaiden rakenteen eheyden palauttaminen; ehkäisee infektion leviämistä ja ehkäisee hampaiden siirtymistä hampaiden rakenteen menetyksestä. Selluterapian riskejä ovat hampaiden pitkäikäisyyden lyhentäminen tekemällä niistä herkempiä murtumaan, sillä kariesleesion poistamisen ja pulppiin pääsyn jälkeen hammas heikkenee, uusiutuvat leesiot, palautuksen epäonnistuminen, komplikaatiot ja iatrogeeniset vauriot viereisille hampaille. hampaat.

On olemassa erilaisia ​​tekniikoita, joita voidaan käyttää kanavansisäisen retention saavuttamiseksi perushampaissa. yksi näistä tekniikoista on hartsikomposiittitolpat.

Komposiittijälkirestauraatioita on käytetty esihampaissa vuodesta 1986. Ne tuottavat tyydyttäviä tuloksia, kun pureminen on normaalia, ruokavalio on tasapainoinen ja hygienia on hallinnassa.

Tällä hetkellä puuttuu näyttöä minkä tahansa kanavansisäisen vahvistusmenetelmän tueksi karkeasti rikkoutuneiden etuhampaiden palauttamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kanavansisäistä vahvistusta lyhyellä komposiittitolppalla ylemmissä primaarisissa etuhampaissa verrattuna ei vahvistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lasten kriteerit:

    • Lääketieteellisesti ilmainen.
    • Yhteistyökykyinen potilas.
    • Ikä (3-5 vuotta)

Etuhampaiden kriteerit:

• Ylemmillä primaarisilla etuhampailla on suuria kariesvaurioita.

Radiografiset kriteerit:

• Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Yhteistyökyvyttömiä lapsia.

    • Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
    • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kanavansisäinen vahvistus lyhyellä komposiittitolppalla
nukketomian jälkeen juokseva komposiitti levitetään 3 mm:n intacanaaliin lyhyen komposiittitolpan tekemiseksi ennen zirkonikruunun kiinnitystä
Active Comparator: ei kanavansisäistä vahvistusta
ei kanavansisäistä vahvistusta käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionmeeriä ennen zirkonkruunun levitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunun menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
binäärinen (zirkonikruunun läsnäolo tai puuttuminen)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti: Ienten terveys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • V: Ei ilmeisiä tulehduksen merkkejä.
  • B: Lievä marginaalinen ientulehdus - kudos hieman punoitunut ja turvonnut.
  • C: Keskivaikea marginaalinen ientulehdus - kudos on selvästi punoitunut ja turvonnut.
  • D: Vaikea ientulehdus - kudos on hyvin löystynyt: spontaani verenvuoto.
1 vuosi
Radiografinen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • V: Terve, ei patoosia havaittu.
  • B: Patoosi ilmeinen, mutta ei vaadi välitöntä hoitoa.
  • C: Ilmeinen patoosi, joka vaatii välitöntä hoitoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intracanal reinforcement

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistelmäposti

Tilaa