- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740643
Kanavansisäisen vahvistuksen arviointi lyhyellä komposiittitolpalla ylemmissä etuhampaissa, joissa on vakavasti karieshampaat, kuten varhaislapsuuden kariestapauksissa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla
Kanavansisäisen vahvistuksen arviointi ylempien etuhaavojen lyhyellä komposiittitolppalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vakavasti vaurioituneet etuhampaat voivat aiheuttaa puhevaikeuksia, heikentynyttä puremiskykyä, epänormaaleja kielenkäyttötottumuksia, myöhempiä virheellisiä tukoksia sekä psykologisia ja itsetuntoongelmia. Kirjallisuudessa mainitaan useita menetelmiä vakavasti rappeutuneiden etuhampaiden ennallistamiseen. Selluterapian etuja ovat: kavitaatioiden tai vikojen poistaminen karieselle alttiiden alueiden poistamiseksi; hampaiden demineralisoitumisen etenemisen pysäyttäminen; hampaiden rakenteen eheyden palauttaminen; ehkäisee infektion leviämistä ja ehkäisee hampaiden siirtymistä hampaiden rakenteen menetyksestä. Selluterapian riskejä ovat hampaiden pitkäikäisyyden lyhentäminen tekemällä niistä herkempiä murtumaan, sillä kariesleesion poistamisen ja pulppiin pääsyn jälkeen hammas heikkenee, uusiutuvat leesiot, palautuksen epäonnistuminen, komplikaatiot ja iatrogeeniset vauriot viereisille hampaille. hampaat.
On olemassa erilaisia tekniikoita, joita voidaan käyttää kanavansisäisen retention saavuttamiseksi perushampaissa. yksi näistä tekniikoista on hartsikomposiittitolpat.
Komposiittijälkirestauraatioita on käytetty esihampaissa vuodesta 1986. Ne tuottavat tyydyttäviä tuloksia, kun pureminen on normaalia, ruokavalio on tasapainoinen ja hygienia on hallinnassa.
Tällä hetkellä puuttuu näyttöä minkä tahansa kanavansisäisen vahvistusmenetelmän tueksi karkeasti rikkoutuneiden etuhampaiden palauttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kanavansisäistä vahvistusta lyhyellä komposiittitolppalla ylemmissä primaarisissa etuhampaissa verrattuna ei vahvistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Puhelinnumero: 0201145611843
- Sähköposti: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lasten kriteerit:
- Lääketieteellisesti ilmainen.
- Yhteistyökykyinen potilas.
- Ikä (3-5 vuotta)
Etuhampaiden kriteerit:
• Ylemmillä primaarisilla etuhampailla on suuria kariesvaurioita.
Radiografiset kriteerit:
• Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta.
Poissulkemiskriteerit:
• Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kanavansisäinen vahvistus lyhyellä komposiittitolppalla
|
nukketomian jälkeen juokseva komposiitti levitetään 3 mm:n intacanaaliin lyhyen komposiittitolpan tekemiseksi ennen zirkonikruunun kiinnitystä
|
|
Active Comparator: ei kanavansisäistä vahvistusta
|
ei kanavansisäistä vahvistusta käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionmeeriä ennen zirkonkruunun levitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunun menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
binäärinen (zirkonikruunun läsnäolo tai puuttuminen)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti: Ienten terveys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
Radiografinen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intracanal reinforcement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistelmäposti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset