Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzmocnienia wewnątrzkanałowego krótkim wkładem kompozytowym w górnych mlecznych siekaczach z poważnie próchnicowymi zębami, jak w przypadkach próchnicy we wczesnym dzieciństwie, na podstawie randomizowanego badania klinicznego

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Ocena wzmocnienia wewnątrzkanałowego krótkim wkładem kompozytowym w górnych mlecznych siekaczach: randomizowane badanie kliniczne

Poważnie uszkodzone siekacze mogą prowadzić do trudności w mówieniu, zmniejszonej sprawności żucia, nieprawidłowych nawyków językowych, późniejszych wad zgryzu oraz problemów psychologicznych i problemów z poczuciem własnej wartości. W literaturze wymienia się kilka metod odbudowy silnie zniszczonych zębów mlecznych przednich. Do zalet terapii miazgi zalicza się: usunięcie ubytków lub ubytków w celu wyeliminowania obszarów podatnych na próchnicę; zatrzymanie postępu demineralizacji zębów; przywrócenie integralności struktury zęba; zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji i zapobieganie przesuwaniu się zębów w wyniku utraty struktury zęba. Do zagrożeń związanych z leczeniem miazgi zalicza się skrócenie żywotności zębów poprzez zwiększenie ich podatności na złamania, gdyż po usunięciu dużych zmian próchnicowych i uzyskaniu dostępu do miazgi ząb staje się zbyt słaby, nawracające zmiany, niepowodzenia odbudowy, powikłania i jatrogenne uszkodzenie sąsiadujących zębów. zęby.

Aby uzyskać retencję wewnątrzkanałową zębów mlecznych, można zastosować różne techniki. jedną z tych technik są słupki kompozytowe z żywicy.

Od 1986 roku w zębach mlecznych stosowane są wkłady kompozytowe. Dają zadowalające rezultaty przy prawidłowej funkcji żucia, zrównoważonej diecie i kontroli higieny.

Obecnie brakuje dowodów potwierdzających jakąkolwiek metodę wzmocnienia wewnątrzkanałowego w celu odbudowy poważnie uszkodzonych zębów przednich.

Celem tego badania jest ocena wzmocnienia wewnątrzkanałowego krótkim wkładem kompozytowym w górnych siekaczach mlecznych w porównaniu z brakiem wzmocnienia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria dla dzieci:

    • Medycznie bezpłatne.
    • Pacjent współpracujący.
    • Wiek (3 - 5 lat)

Kryteria dotyczące siekaczy:

• Górne siekacze mleczne wykazują duże zmiany próchnicowe.

Kryteria radiograficzne:

• Brak dowodów na wewnętrzną/zewnętrzną patologiczną resorpcję korzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • • Dzieci niechętne do współpracy.

    • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
    • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wzmocnienie wewnątrzkanałowe krótkim wkładem kompozytowym
Procedura: wzmocnienie wewnątrzkanałowe krótkim wkładem kompozytowym
po wykonaniu pupektomii zostanie nałożony płynny kompozyt na głębokość 3 mm do kanału, aby wykonać krótki wkład kompozytowy przed założeniem korony cyrkonowej
Aktywny komparator: brak wzmocnienia wewnątrzkanałowego
Procedura: brak wzmocnienia wewnątrzkanałowego
bez wzmocnienia wewnątrzkanałowego przy użyciu jonmeru szklanego modyfikowanego żywicą przed aplikacją korony na cyrkonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koronny sukces
Ramy czasowe: 1 rok
binarny (obecność lub brak korony cyrkonowej)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie: Zdrowie dziąseł.
Ramy czasowe: 1 rok
  • Odp.: Brak wyraźnych oznak stanu zapalnego.
  • B: Łagodne zapalenie dziąseł brzeżnych – tkanka lekko zaczerwieniona i obrzęknięta.
  • C: Umiarkowane zapalenie dziąseł brzeżnych – tkanka wyraźnie zaczerwieniona i obrzęknięta.
  • D: Ciężkie zapalenie dziąseł – tkanka jest bardzo spuchnięta: samoistne krwawienie.
1 rok
Ocena radiologiczna.
Ramy czasowe: 1 rok
  • Odp.: Zdrowy, nie stwierdzono patozy.
  • B: Patoza widoczna, ale niewymagająca natychmiastowego leczenia.
  • C: Widoczna patologia wymagająca natychmiastowego leczenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo university
  • Krzesło do nauki: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • intracanal reinforcement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poczta złożona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj