- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740643
Оценка внутриканального укрепления короткими композитными штифтами верхних молочных резцов с сильным кариозом зубов в случаях раннего детского кариеса с использованием рандомизированного клинического исследования
Оценка внутриканального укрепления короткими композитными штифтами верхних молочных резцов: рандомизированное клиническое исследование
Сильно поврежденные резцы могут привести к затруднениям речи, снижению жевательной эффективности, ненормальным привычкам языка, последующим неправильным прикусам, а также психологическим проблемам и проблемам с самооценкой. В литературе упоминается несколько методов восстановления сильно разрушенных молочных передних зубов. Преимущества терапии пульпы включают: устранение полостей или дефектов для устранения участков, подверженных кариесу; остановка прогрессирования деминерализации зубов; восстановление целостности структуры зуба; предотвращение распространения инфекции и предотвращение смещения зубов из-за потери структуры зуба. Риски лечения пульпы включают уменьшение продолжительности жизни зубов, поскольку они становятся более восприимчивыми к переломам, поскольку после удаления грубого кариеса и получения доступа к пульпе зуб становится слишком слабым, рецидивирующие поражения, неудача реставрации, осложнения и ятрогенное повреждение соседних зубов. зубы.
Существуют различные методы, которые можно использовать для достижения внутриканальной ретенции молочных зубов. Одним из таких методов являются композитные штифты из смолы.
Композитные штифтовые реставрации используются в молочных зубах с 1986 года. Они дают удовлетворительные результаты при нормальной жевательной функции, сбалансированном питании и соблюдении гигиенического контроля.
Доказательства, подтверждающие какой-либо метод внутриканального армирования для восстановления сильно разрушенных передних зубов, в настоящее время отсутствуют.
Целью данного исследования является оценка внутриканального армирования короткими композитными штифтами в верхних молочных резцах в сравнении с отсутствием армирования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Номер телефона: 0201145611843
- Электронная почта: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Детские критерии:
- Медицински бесплатно.
- Кооперативный пациент.
- Возраст (3 - 5 лет)
Критерии резцов:
• Верхние молочные резцы имеют большие кариозные поражения.
Рентгенологические критерии:
• Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.
Критерии исключения:
• Несотрудничающие дети.
- Дети с системными заболеваниями.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутриканальное армирование коротким композитным штифтом
|
после выполнения пупэктомии текучий композит будет нанесен на 3 мм в канал, чтобы сделать короткий композитный штифт перед наложением цирконовой коронки.
|
|
Активный компаратор: нет внутриканального армирования
|
отсутствие внутриканального армирования с использованием стеклоионмера, модифицированного смолой, перед установкой цирконовой коронки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корона успеха
Временное ограничение: 1 год
|
бинарный (наличие или отсутствие цирконовой коронки)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически: Здоровье десен.
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
|
Рентгенологическая оценка.
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Учебный стул: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- intracanal reinforcement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .