Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внутриканального укрепления короткими композитными штифтами верхних молочных резцов с сильным кариозом зубов в случаях раннего детского кариеса с использованием рандомизированного клинического исследования

14 декабря 2024 г. обновлено: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Оценка внутриканального укрепления короткими композитными штифтами верхних молочных резцов: рандомизированное клиническое исследование

Сильно поврежденные резцы могут привести к затруднениям речи, снижению жевательной эффективности, ненормальным привычкам языка, последующим неправильным прикусам, а также психологическим проблемам и проблемам с самооценкой. В литературе упоминается несколько методов восстановления сильно разрушенных молочных передних зубов. Преимущества терапии пульпы включают: устранение полостей или дефектов для устранения участков, подверженных кариесу; остановка прогрессирования деминерализации зубов; восстановление целостности структуры зуба; предотвращение распространения инфекции и предотвращение смещения зубов из-за потери структуры зуба. Риски лечения пульпы включают уменьшение продолжительности жизни зубов, поскольку они становятся более восприимчивыми к переломам, поскольку после удаления грубого кариеса и получения доступа к пульпе зуб становится слишком слабым, рецидивирующие поражения, неудача реставрации, осложнения и ятрогенное повреждение соседних зубов. зубы.

Существуют различные методы, которые можно использовать для достижения внутриканальной ретенции молочных зубов. Одним из таких методов являются композитные штифты из смолы.

Композитные штифтовые реставрации используются в молочных зубах с 1986 года. Они дают удовлетворительные результаты при нормальной жевательной функции, сбалансированном питании и соблюдении гигиенического контроля.

Доказательства, подтверждающие какой-либо метод внутриканального армирования для восстановления сильно разрушенных передних зубов, в настоящее время отсутствуют.

Целью данного исследования является оценка внутриканального армирования короткими композитными штифтами в верхних молочных резцах в сравнении с отсутствием армирования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Детские критерии:

    • Медицински бесплатно.
    • Кооперативный пациент.
    • Возраст (3 - 5 лет)

Критерии резцов:

• Верхние молочные резцы имеют большие кариозные поражения.

Рентгенологические критерии:

• Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.

Критерии исключения:

  • • Несотрудничающие дети.

    • Дети с системными заболеваниями.
    • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутриканальное армирование коротким композитным штифтом
после выполнения пупэктомии текучий композит будет нанесен на 3 мм в канал, чтобы сделать короткий композитный штифт перед наложением цирконовой коронки.
Активный компаратор: нет внутриканального армирования
отсутствие внутриканального армирования с использованием стеклоионмера, модифицированного смолой, перед установкой цирконовой коронки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корона успеха
Временное ограничение: 1 год
бинарный (наличие или отсутствие цирконовой коронки)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически: Здоровье десен.
Временное ограничение: 1 год
  • Ответ: Никаких явных признаков воспаления.
  • Б: Легкий краевой гингивит – ткани слегка покрасневшие и отечные.
  • C: Умеренный маргинальный гингивит – ткани явно покрасневшие и отечные.
  • D: Тяжелый гингивит – ткань очень желтая: спонтанное кровотечение.
1 год
Рентгенологическая оценка.
Временное ограничение: 1 год
  • Ответ: Здоров, патологий не отмечено.
  • Б: Патоз очевиден, но не требует немедленного лечения.
  • C: Явный патоз, требующий немедленного лечения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Учебный стул: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • intracanal reinforcement

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться