- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740643
Evaluación del refuerzo intracanal con poste compuesto corto en incisivos primarios superiores con dientes gravemente cariados como en casos de caries en la primera infancia mediante un ensayo clínico aleatorizado
Evaluación del refuerzo intracanal con poste compuesto corto en incisivos primarios superiores: ensayo clínico aleatorizado
Los incisivos gravemente dañados pueden provocar dificultades en el habla, disminución de la eficiencia masticatoria, hábitos anormales de la lengua, maloclusiones posteriores y problemas psicológicos y de autoestima. Hay varios métodos mencionados en la literatura para la restauración de dientes anteriores primarios severamente cariados. Los beneficios de la terapia pulpar incluyen: eliminar cavitaciones o defectos para eliminar áreas susceptibles a la caries; detener la progresión de la desmineralización de los dientes; restaurar la integridad de la estructura dental; prevenir la propagación de infecciones y prevenir el desplazamiento de los dientes debido a la pérdida de estructura dental. Los riesgos de la terapia pulpar incluyen la disminución de la longevidad de los dientes al hacerlos más susceptibles a la fractura, ya que después de la eliminación de la lesión de caries grave y el acceso a la pulpa el diente se debilita demasiado, lesiones recurrentes, fracaso de la restauración, complicaciones y daño iatrogénico a los dientes adyacentes. dientes.
Existen diferentes técnicas que se pueden utilizar para lograr la retención intracanal en los dientes temporales. Una de estas técnicas son los postes compuestos de resina.
Las restauraciones con postes de composite se utilizan en dientes temporales desde 1986. Dan resultados satisfactorios cuando existe una función masticatoria normal, una dieta equilibrada y un control de la higiene.
Actualmente falta evidencia que respalde cualquier método de refuerzo intracanal para restaurar dientes anteriores muy deteriorados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el refuerzo intracanal con poste corto de composite en incisivos primarios superiores versus ningún refuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Número de teléfono: 0201145611843
- Correo electrónico: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios para niños:
- Médicamente gratis.
- Paciente cooperativo.
- Edad (3 - 5 años)
Criterios de incisivos:
• Los incisivos primarios superiores muestran grandes lesiones cariosas.
Criterios radiológicos:
• No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
Criterios de exclusión:
• Niños que no cooperan.
- Niños con enfermedad sistémica.
- Negativa de participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: refuerzo intracanal con poste corto de composite
|
Después de realizar la pupectomía, se aplicará un compuesto fluido de 3 mm en el canal intracanal para hacer un poste corto de compuesto antes de la aplicación de la corona de circonio.
|
|
Comparador activo: sin refuerzo intracanal
|
sin refuerzo intracanal usando ionmero de vidrio modificado con resina antes de la aplicación de la corona de circonio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la corona
Periodo de tiempo: 1 año
|
binario (presencia o ausencia de la corona de circón)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clínicamente: salud gingival.
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
|
Evaluación radiográfica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Silla de estudio: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- intracanal reinforcement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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