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Evaluación del refuerzo intracanal con poste compuesto corto en incisivos primarios superiores con dientes gravemente cariados como en casos de caries en la primera infancia mediante un ensayo clínico aleatorizado

14 de diciembre de 2024 actualizado por: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Evaluación del refuerzo intracanal con poste compuesto corto en incisivos primarios superiores: ensayo clínico aleatorizado

Los incisivos gravemente dañados pueden provocar dificultades en el habla, disminución de la eficiencia masticatoria, hábitos anormales de la lengua, maloclusiones posteriores y problemas psicológicos y de autoestima. Hay varios métodos mencionados en la literatura para la restauración de dientes anteriores primarios severamente cariados. Los beneficios de la terapia pulpar incluyen: eliminar cavitaciones o defectos para eliminar áreas susceptibles a la caries; detener la progresión de la desmineralización de los dientes; restaurar la integridad de la estructura dental; prevenir la propagación de infecciones y prevenir el desplazamiento de los dientes debido a la pérdida de estructura dental. Los riesgos de la terapia pulpar incluyen la disminución de la longevidad de los dientes al hacerlos más susceptibles a la fractura, ya que después de la eliminación de la lesión de caries grave y el acceso a la pulpa el diente se debilita demasiado, lesiones recurrentes, fracaso de la restauración, complicaciones y daño iatrogénico a los dientes adyacentes. dientes.

Existen diferentes técnicas que se pueden utilizar para lograr la retención intracanal en los dientes temporales. Una de estas técnicas son los postes compuestos de resina.

Las restauraciones con postes de composite se utilizan en dientes temporales desde 1986. Dan resultados satisfactorios cuando existe una función masticatoria normal, una dieta equilibrada y un control de la higiene.

Actualmente falta evidencia que respalde cualquier método de refuerzo intracanal para restaurar dientes anteriores muy deteriorados.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el refuerzo intracanal con poste corto de composite en incisivos primarios superiores versus ningún refuerzo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios para niños:

    • Médicamente gratis.
    • Paciente cooperativo.
    • Edad (3 - 5 años)

Criterios de incisivos:

• Los incisivos primarios superiores muestran grandes lesiones cariosas.

Criterios radiológicos:

• No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.

Criterios de exclusión:

  • • Niños que no cooperan.

    • Niños con enfermedad sistémica.
    • Negativa de participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: refuerzo intracanal con poste corto de composite
Después de realizar la pupectomía, se aplicará un compuesto fluido de 3 mm en el canal intracanal para hacer un poste corto de compuesto antes de la aplicación de la corona de circonio.
Comparador activo: sin refuerzo intracanal
sin refuerzo intracanal usando ionmero de vidrio modificado con resina antes de la aplicación de la corona de circonio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la corona
Periodo de tiempo: 1 año
binario (presencia o ausencia de la corona de circón)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clínicamente: salud gingival.
Periodo de tiempo: 1 año
  • R: No hay signos evidentes de inflamación.
  • B: Gingivitis marginal leve: tejido ligeramente enrojecido y edematoso.
  • C: Gingivitis marginal moderada: tejido evidentemente enrojecido y edematoso.
  • D: Gingivitis severa - el tejido está muy blando: sangrado espontáneo.
1 año
Evaluación radiográfica.
Periodo de tiempo: 1 año
  • R: Saludable, no se observaron patologías.
  • B: Patosis aparente pero que no requiere tratamiento inmediato.
  • C: Patosis aparente que requiere tratamiento inmediato.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Silla de estudio: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • intracanal reinforcement

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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