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Valutazione del rinforzo intracanalare con perno composito corto negli incisivi primari superiori con denti gravemente cariati come nei casi di carie della prima infanzia utilizzando uno studio clinico randomizzato

14 dicembre 2024 aggiornato da: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Valutazione del rinforzo intracanalare con perno corto in composito negli incisivi primari superiori: studio clinico randomizzato

Gli incisivi gravemente danneggiati possono portare a difficoltà nel linguaggio, diminuzione dell’efficienza masticatoria, abitudini anormali della lingua, conseguenti malocclusioni e problemi psicologici e di autostima. In letteratura sono menzionati diversi metodi per il restauro dei denti anteriori decidui gravemente cariati. I benefici della terapia pulpare includono: rimozione di cavitazioni o difetti per eliminare aree suscettibili alla carie; arrestare la progressione della demineralizzazione dei denti; ripristinare l'integrità della struttura del dente; prevenire la diffusione dell’infezione e prevenire lo spostamento dei denti a causa della perdita della struttura dentale. I rischi della terapia pulpare includono la riduzione della longevità dei denti rendendoli più suscettibili alla frattura poiché dopo la rimozione della lesione grossolana della carie e l'accesso alla polpa il dente diventa troppo debole, lesioni ricorrenti, fallimento del restauro, complicazioni e danni iatrogeni ai denti adiacenti. denti.

Esistono diverse tecniche che possono essere utilizzate per ottenere la ritenzione intracanale nei denti primari. una di queste tecniche sono i perni in resina composita.

I restauri con perni in composito sono stati utilizzati nei denti primari dal 1986. Danno risultati soddisfacenti quando vi è una normale funzione masticatoria, una dieta equilibrata e un controllo igienico.

Attualmente mancano le prove a sostegno di qualsiasi metodo di rinforzo intracanalare per il ripristino dei denti anteriori gravemente danneggiati.

Questo studio mira a valutare il rinforzo intracanalare con perno corto in composito negli incisivi primari superiori rispetto a nessun rinforzo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri per i bambini:

    • Medicamente gratuito.
    • Paziente cooperativo.
    • Età (3 - 5 anni)

Criteri degli incisivi:

• Gli incisivi primari superiori mostrano grandi lesioni cariose.

Criteri radiografici:

• Nessuna evidenza di riassorbimento radicale patologico interno/esterno.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini non collaborativi.

    • Bambini con malattie sistemiche.
    • Rifiuto di partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rinforzo intracanalare con perno corto in composito
dopo aver eseguito la pupectomia, verrà applicato un composito fluido di 3 mm nell'interno del canale per creare un breve perno in composito prima dell'applicazione della corona in zirconio
Comparatore attivo: nessun rinforzo intracanalare
nessun rinforzo intracanalare utilizzando vetroionomero modificato con resina prima dell’applicazione della corona in zirconio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della corona
Lasso di tempo: 1 anno
binario (presenza o assenza della corona in zircone)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinicamente: salute gengivale.
Lasso di tempo: 1 anno
  • R: Nessun segno evidente di infiammazione.
  • B: Gengivite marginale lieve - tessuto leggermente arrossato ed edematoso.
  • C: Gengivite marginale moderata - tessuto evidentemente arrossato ed edematoso.
  • D: Gengivite grave: il tessuto è molto indebolito: sanguinamento spontaneo.
1 anno
Valutazione radiografica.
Lasso di tempo: 1 anno
  • R: Sano, nessuna patologia riscontrata.
  • B: Patosi evidente ma che non richiede un trattamento immediato.
  • C: Patologia evidente che richiede un trattamento immediato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo university
  • Cattedra di studio: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intracanal reinforcement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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