- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06740643
Valutazione del rinforzo intracanalare con perno composito corto negli incisivi primari superiori con denti gravemente cariati come nei casi di carie della prima infanzia utilizzando uno studio clinico randomizzato
Valutazione del rinforzo intracanalare con perno corto in composito negli incisivi primari superiori: studio clinico randomizzato
Gli incisivi gravemente danneggiati possono portare a difficoltà nel linguaggio, diminuzione dell’efficienza masticatoria, abitudini anormali della lingua, conseguenti malocclusioni e problemi psicologici e di autostima. In letteratura sono menzionati diversi metodi per il restauro dei denti anteriori decidui gravemente cariati. I benefici della terapia pulpare includono: rimozione di cavitazioni o difetti per eliminare aree suscettibili alla carie; arrestare la progressione della demineralizzazione dei denti; ripristinare l'integrità della struttura del dente; prevenire la diffusione dell’infezione e prevenire lo spostamento dei denti a causa della perdita della struttura dentale. I rischi della terapia pulpare includono la riduzione della longevità dei denti rendendoli più suscettibili alla frattura poiché dopo la rimozione della lesione grossolana della carie e l'accesso alla polpa il dente diventa troppo debole, lesioni ricorrenti, fallimento del restauro, complicazioni e danni iatrogeni ai denti adiacenti. denti.
Esistono diverse tecniche che possono essere utilizzate per ottenere la ritenzione intracanale nei denti primari. una di queste tecniche sono i perni in resina composita.
I restauri con perni in composito sono stati utilizzati nei denti primari dal 1986. Danno risultati soddisfacenti quando vi è una normale funzione masticatoria, una dieta equilibrata e un controllo igienico.
Attualmente mancano le prove a sostegno di qualsiasi metodo di rinforzo intracanalare per il ripristino dei denti anteriori gravemente danneggiati.
Questo studio mira a valutare il rinforzo intracanalare con perno corto in composito negli incisivi primari superiori rispetto a nessun rinforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Numero di telefono: 0201145611843
- Email: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri per i bambini:
- Medicamente gratuito.
- Paziente cooperativo.
- Età (3 - 5 anni)
Criteri degli incisivi:
• Gli incisivi primari superiori mostrano grandi lesioni cariose.
Criteri radiografici:
• Nessuna evidenza di riassorbimento radicale patologico interno/esterno.
Criteri di esclusione:
• Bambini non collaborativi.
- Bambini con malattie sistemiche.
- Rifiuto di partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rinforzo intracanalare con perno corto in composito
|
dopo aver eseguito la pupectomia, verrà applicato un composito fluido di 3 mm nell'interno del canale per creare un breve perno in composito prima dell'applicazione della corona in zirconio
|
|
Comparatore attivo: nessun rinforzo intracanalare
|
nessun rinforzo intracanalare utilizzando vetroionomero modificato con resina prima dell’applicazione della corona in zirconio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo della corona
Lasso di tempo: 1 anno
|
binario (presenza o assenza della corona in zircone)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Clinicamente: salute gengivale.
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
|
Valutazione radiografica.
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo university
- Cattedra di studio: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- intracanal reinforcement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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