- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740643
Évaluation du renforcement intracanalaire avec une tige composite courte dans les incisives primaires supérieures présentant des dents gravement cariées comme dans les cas de caries de la petite enfance à l'aide d'un essai clinique randomisé
Évaluation du renforcement intracanalaire avec une tige composite courte dans les incisives primaires supérieures : essai clinique randomisé
Des incisives gravement endommagées peuvent entraîner des difficultés d'élocution, une diminution de l'efficacité masticatoire, des habitudes de langue anormales, des malocclusions ultérieures et des problèmes psychologiques et d'estime de soi. Il existe plusieurs méthodes mentionnées dans la littérature pour la restauration des dents antérieures primaires sévèrement cariées. Les avantages de la thérapie pulpaire comprennent : l'élimination des cavitations ou des défauts pour éliminer les zones sensibles aux caries ; arrêter la progression de la déminéralisation dentaire ; restaurer l'intégrité de la structure dentaire; prévenir la propagation de l’infection et empêcher le déplacement des dents dû à la perte de structure dentaire. Les risques de la thérapie pulpaire comprennent une diminution de la longévité des dents en les rendant plus susceptibles à la fracture, car après l'élimination des lésions carieuses macroscopiques et l'accès à la pulpe, la dent devient trop faible, des lésions récurrentes, un échec de restauration, des complications et des dommages iatrogènes aux zones adjacentes. dents.
Il existe différentes techniques qui peuvent être utilisées pour obtenir une rétention intracanalaire dans les dents primaires. l'une de ces techniques est celle des poteaux en résine composite.
Les post-restaurations composites sont utilisées sur les dents primaires depuis 1986. Ils donnent des résultats satisfaisants lorsque la fonction masticatoire est normale, une alimentation équilibrée et une hygiène contrôlée.
Les preuves étayant toute méthode de renforcement intracanalaire pour restaurer des dents antérieures gravement endommagées font actuellement défaut.
Cette étude vise à évaluer le renforcement intracanalaire avec un tenon composite court dans les incisives primaires supérieures par rapport à aucun renforcement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Numéro de téléphone: 0201145611843
- E-mail: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Critères enfants :
- Médicalement gratuit.
- Patient coopératif.
- Âge (3 à 5 ans)
Critères incisives :
• Les incisives primaires supérieures présentent de larges lésions carieuses.
Critères radiographiques :
• Aucun signe de résorption radiculaire pathologique interne/externe.
Critères d'exclusion :
• Enfants peu coopératifs.
- Enfants atteints d'une maladie systémique.
- Refus de participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: renforcement intracanalaire avec tenon composite court
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une fois la pupectomie terminée, un composite fluide sera appliqué dans un canal interne de 3 mm pour créer un court poteau composite avant l'application de la couronne en zircon.
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Comparateur actif: pas de renforcement intracanalaire
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pas de renforcement intracanalaire utilisant du verre ionmère modifié à la résine avant l'application de la couronne en zircon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la couronne
Délai: 1 an
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binaire (présence ou absence de la couronne en zircon)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cliniquement : Santé gingivale.
Délai: 1 an
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1 an
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Bilan radiographique.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- intracanal reinforcement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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