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Évaluation du renforcement intracanalaire avec une tige composite courte dans les incisives primaires supérieures présentant des dents gravement cariées comme dans les cas de caries de la petite enfance à l'aide d'un essai clinique randomisé

14 décembre 2024 mis à jour par: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Évaluation du renforcement intracanalaire avec une tige composite courte dans les incisives primaires supérieures : essai clinique randomisé

Des incisives gravement endommagées peuvent entraîner des difficultés d'élocution, une diminution de l'efficacité masticatoire, des habitudes de langue anormales, des malocclusions ultérieures et des problèmes psychologiques et d'estime de soi. Il existe plusieurs méthodes mentionnées dans la littérature pour la restauration des dents antérieures primaires sévèrement cariées. Les avantages de la thérapie pulpaire comprennent : l'élimination des cavitations ou des défauts pour éliminer les zones sensibles aux caries ; arrêter la progression de la déminéralisation dentaire ; restaurer l'intégrité de la structure dentaire; prévenir la propagation de l’infection et empêcher le déplacement des dents dû à la perte de structure dentaire. Les risques de la thérapie pulpaire comprennent une diminution de la longévité des dents en les rendant plus susceptibles à la fracture, car après l'élimination des lésions carieuses macroscopiques et l'accès à la pulpe, la dent devient trop faible, des lésions récurrentes, un échec de restauration, des complications et des dommages iatrogènes aux zones adjacentes. dents.

Il existe différentes techniques qui peuvent être utilisées pour obtenir une rétention intracanalaire dans les dents primaires. l'une de ces techniques est celle des poteaux en résine composite.

Les post-restaurations composites sont utilisées sur les dents primaires depuis 1986. Ils donnent des résultats satisfaisants lorsque la fonction masticatoire est normale, une alimentation équilibrée et une hygiène contrôlée.

Les preuves étayant toute méthode de renforcement intracanalaire pour restaurer des dents antérieures gravement endommagées font actuellement défaut.

Cette étude vise à évaluer le renforcement intracanalaire avec un tenon composite court dans les incisives primaires supérieures par rapport à aucun renforcement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Critères enfants :

    • Médicalement gratuit.
    • Patient coopératif.
    • Âge (3 à 5 ans)

Critères incisives :

• Les incisives primaires supérieures présentent de larges lésions carieuses.

Critères radiographiques :

• Aucun signe de résorption radiculaire pathologique interne/externe.

Critères d'exclusion :

  • • Enfants peu coopératifs.

    • Enfants atteints d'une maladie systémique.
    • Refus de participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: renforcement intracanalaire avec tenon composite court
une fois la pupectomie terminée, un composite fluide sera appliqué dans un canal interne de 3 mm pour créer un court poteau composite avant l'application de la couronne en zircon.
Comparateur actif: pas de renforcement intracanalaire
pas de renforcement intracanalaire utilisant du verre ionmère modifié à la résine avant l'application de la couronne en zircon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la couronne
Délai: 1 an
binaire (présence ou absence de la couronne en zircon)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cliniquement : Santé gingivale.
Délai: 1 an
  • R : Aucun signe évident d’inflammation.
  • B : Gingivite marginale légère – tissu légèrement rougi et œdémateux.
  • C : Gingivite marginale modérée – tissu visiblement rougi et œdémateux.
  • D : Gingivite sévère – les tissus sont très mous : saignement spontané.
1 an
Bilan radiographique.
Délai: 1 an
  • R : En bonne santé, aucune pathologie n’a été constatée.
  • B : Pathose apparente mais ne nécessitant pas de traitement immédiat.
  • C : Pathose apparente nécessitant un traitement immédiat.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Chaise d'étude: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • intracanal reinforcement

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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