Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intracanal forstærkning med kort kompositstolpe i øvre primære fortænder med alvorligt karieste tænder som i tilfælde af caries i tidlig barndom ved hjælp af randomiseret klinisk forsøg

14. december 2024 opdateret af: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Evaluering af intracanal forstærkning med kort kompositstolpe i øvre primære incisiver: Randomiseret klinisk forsøg

Alvorligt beskadigede fortænder kan føre til talebesvær, nedsat tyggeeffektivitet, unormale tungevaner, efterfølgende malokklusioner og psykologiske problemer og selvværdsproblemer. Der er flere metoder nævnt i litteraturen til restaurering af alvorligt forfaldne primære fortænder. Fordelene ved pulpterapi omfatter: fjernelse af kavitationer eller defekter for at eliminere områder, der er modtagelige for caries; standse progressionen af ​​tanddemineralisering; genoprette integriteten af ​​tandstrukturen; forhindre spredning af infektion og forhindre skifte af tænder på grund af tab af tandstruktur. Risikoen ved pulpaterapi omfatter formindskelse af tændernes levetid ved at gøre dem mere modtagelige for brud, da tanden efter fjernelse af grov carieslæsion og adgang til pulpa bliver for svag, tilbagevendende læsioner, restaureringssvigt, komplikationer og iatrogen skade på tilstødende tænder.

Der er forskellige teknikker, der kan bruges til at opnå intracanal retention i primære tænder. en af ​​disse teknikker er harpikskompositstolper.

Komposit stolpe restaureringer har været brugt i primære tænder fra 1986. De giver tilfredsstillende resultater, når der er normal tyggefunktion, en afbalanceret kost og hygiejnekontrol.

Evidensen til støtte for enhver metode til intrakanalforstærkning til genoprettelse af groft nedbrudte fortænder mangler i øjeblikket.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den intracanale forstærkning med kort kompositstolpe i øvre primære fortænder versus ingen forstærkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for børn:

    • Medicinsk gratis.
    • Samarbejdspatient.
    • Alder (3-5 år)

Fortænder kriterier:

• Øvre primære fortænder viser store karieslæsioner.

Radiografiske kriterier:

• Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • • Usamarbejdsvillige børn.

    • Børn med systemisk sygdom.
    • Afslag på deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intrakanalforstærkning med kort kompositstolpe
Procedure: intrakanalforstærkning ved hjælp af kort kompositstolpe
efter pupectomy er udført flydende komposit vil blive påført 3 mm intacanal for at lave en kort komposit post før zirkon krone påføring
Aktiv komparator: ingen intrakanal forstærkning
Procedure: ingen intrakanal forstærkning
ingen intrakanalforstærkning ved brug af harpiksmodificeret glasionmer før påføring af zirkonkrone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronesucces
Tidsramme: 1 år
binær (tilstedeværelse eller fravær af zirkonkronen)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk: Gingival sundhed.
Tidsramme: 1 år
  • A: Intet tydeligt tegn på betændelse.
  • B: Mild marginal tandkødsbetændelse - væv let rødt og ødematøst.
  • C: Moderat marginal tandkødsbetændelse - væv tydeligt rødt og ødematøst.
  • D: Svær tandkødsbetændelse - væv er meget sollowen: spontan blødning.
1 år
Radiografisk vurdering.
Tidsramme: 1 år
  • A: Sund ingen patose noteret.
  • B: Patose tilsyneladende, men kræver ikke øjeblikkelig behandling.
  • C: Tilsyneladende patose, der kræver øjeblikkelig behandling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo university
  • Studiestol: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • intracanal reinforcement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammensat Post

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner