- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740643
Avaliação do reforço intracanal com pino composto curto em incisivos primários superiores com dentes gravemente cariados, como em casos de cárie na primeira infância usando ensaio clínico randomizado
Avaliação do reforço intracanal com pino composto curto em incisivos primários superiores: ensaio clínico randomizado
Incisivos gravemente danificados podem causar dificuldade na fala, diminuição da eficiência mastigatória, hábitos anormais da língua, más oclusões subsequentes e problemas psicológicos e de auto-estima. Existem vários métodos mencionados na literatura para a restauração de dentes anteriores decíduos gravemente cariados. Os benefícios da terapia pulpar incluem: remoção de cavitações ou defeitos para eliminar áreas suscetíveis à cárie; interromper a progressão da desmineralização dentária; restaurar a integridade da estrutura dentária; prevenindo a propagação da infecção e prevenindo o deslocamento dos dentes devido à perda de estrutura dentária. Os riscos da terapia pulpar incluem diminuir a longevidade dos dentes, tornando-os mais suscetíveis à fratura, pois após a remoção da lesão grosseira de cárie e o acesso à polpa, o dente fica muito fraco, lesões recorrentes, falha na restauração, complicações e danos iatrogênicos aos adjacentes. dentes.
Existem diferentes técnicas que podem ser usadas para obter retenção intracanal em dentes decíduos. uma dessas técnicas são os pinos de resina composta.
Restaurações de pinos compostos têm sido usadas em dentes decíduos desde 1986. Apresentam resultados satisfatórios quando há função mastigatória normal, dieta balanceada e controle de higiene.
Atualmente faltam evidências para apoiar qualquer método de reforço intracanal para restaurar dentes anteriores grosseiramente quebrados.
Este estudo tem como objetivo avaliar o reforço intracanal com pino curto composto em incisivos decíduos superiores versus nenhum reforço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Número de telefone: 0201145611843
- E-mail: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios para crianças:
- Medicamente gratuito.
- Paciente cooperativo.
- Idade (3 - 5 anos)
Critérios dos incisivos:
• Os incisivos decíduos superiores apresentam grandes lesões cariosas.
Critérios radiográficos:
• Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.
Critérios de exclusão:
• Crianças não cooperantes.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Recusa de participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: reforço intracanal com poste composto curto
|
após a realização da pupectomia, o compósito fluido será aplicado 3 mm intracanal para fazer um pino curto do compósito antes da aplicação da coroa de zircão
|
|
Comparador Ativo: sem reforço intracanal
|
nenhum reforço intracanal usando ionmero de vidro modificado com resina antes da aplicação da coroa de zircão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da coroa
Prazo: 1 ano
|
binário (presença ou ausência da coroa de zircão)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinicamente: Saúde gengival.
Prazo: 1 ano
|
|
1 ano
|
|
Avaliação radiográfica.
Prazo: 1 ano
|
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- intracanal reinforcement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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