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Avaliação do reforço intracanal com pino composto curto em incisivos primários superiores com dentes gravemente cariados, como em casos de cárie na primeira infância usando ensaio clínico randomizado

14 de dezembro de 2024 atualizado por: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Avaliação do reforço intracanal com pino composto curto em incisivos primários superiores: ensaio clínico randomizado

Incisivos gravemente danificados podem causar dificuldade na fala, diminuição da eficiência mastigatória, hábitos anormais da língua, más oclusões subsequentes e problemas psicológicos e de auto-estima. Existem vários métodos mencionados na literatura para a restauração de dentes anteriores decíduos gravemente cariados. Os benefícios da terapia pulpar incluem: remoção de cavitações ou defeitos para eliminar áreas suscetíveis à cárie; interromper a progressão da desmineralização dentária; restaurar a integridade da estrutura dentária; prevenindo a propagação da infecção e prevenindo o deslocamento dos dentes devido à perda de estrutura dentária. Os riscos da terapia pulpar incluem diminuir a longevidade dos dentes, tornando-os mais suscetíveis à fratura, pois após a remoção da lesão grosseira de cárie e o acesso à polpa, o dente fica muito fraco, lesões recorrentes, falha na restauração, complicações e danos iatrogênicos aos adjacentes. dentes.

Existem diferentes técnicas que podem ser usadas para obter retenção intracanal em dentes decíduos. uma dessas técnicas são os pinos de resina composta.

Restaurações de pinos compostos têm sido usadas em dentes decíduos desde 1986. Apresentam resultados satisfatórios quando há função mastigatória normal, dieta balanceada e controle de higiene.

Atualmente faltam evidências para apoiar qualquer método de reforço intracanal para restaurar dentes anteriores grosseiramente quebrados.

Este estudo tem como objetivo avaliar o reforço intracanal com pino curto composto em incisivos decíduos superiores versus nenhum reforço.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios para crianças:

    • Medicamente gratuito.
    • Paciente cooperativo.
    • Idade (3 - 5 anos)

Critérios dos incisivos:

• Os incisivos decíduos superiores apresentam grandes lesões cariosas.

Critérios radiográficos:

• Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.

Critérios de exclusão:

  • • Crianças não cooperantes.

    • Crianças com doenças sistêmicas.
    • Recusa de participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reforço intracanal com poste composto curto
após a realização da pupectomia, o compósito fluido será aplicado 3 mm intracanal para fazer um pino curto do compósito antes da aplicação da coroa de zircão
Comparador Ativo: sem reforço intracanal
nenhum reforço intracanal usando ionmero de vidro modificado com resina antes da aplicação da coroa de zircão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da coroa
Prazo: 1 ano
binário (presença ou ausência da coroa de zircão)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinicamente: Saúde gengival.
Prazo: 1 ano
  • R: Nenhum sinal óbvio de inflamação.
  • B: Gengivite marginal leve - tecido levemente avermelhado e edemaciado.
  • C: Gengivite marginal moderada - tecido evidentemente avermelhado e edematoso.
  • D: Gengivite grave - tecido muito amolecido: sangramento espontâneo.
1 ano
Avaliação radiográfica.
Prazo: 1 ano
  • R: Saudável, sem patologia observada.
  • B: Patose aparente, mas sem necessidade de tratamento imediato.
  • C: Patose aparente necessitando de tratamento imediato.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intracanal reinforcement

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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