- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06740643
Az intrakanális megerősítés értékelése rövid összetett szárral a felső primer metszőfogaknál, súlyosan szuvas fogakban, mint a korai gyermekkori fogszuvasodás esetén randomizált klinikai vizsgálattal
A felső elsődleges metszőfogak rövid összetett szárral történő intrakanális megerősítésének értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat
A súlyosan károsodott metszőfogak beszédbeli nehézségekhez, csökkent rágási hatékonysághoz, rendellenes nyelvhasználati szokásokhoz, későbbi helytelen záródásokhoz, valamint pszichológiai és önértékelési problémákhoz vezethetnek. Az irodalomban számos módszert említenek a súlyosan szuvas elsődleges elülső fogak helyreállítására. A pulpaterápia előnyei a következők: kavitációk vagy hibák eltávolítása a fogszuvasodásra érzékeny területek eltávolítása érdekében; a fogak demineralizációjának progressziójának megállítása; a fogszerkezet integritásának helyreállítása; a fertőzés terjedésének megakadályozása és a fogszerkezet elvesztése miatti fogeltolódás megelőzése. A pulpaterápia kockázatai közé tartozik a fogak élettartamának csökkentése azáltal, hogy érzékenyebbé válik a törésre, mivel a durva fogszuvasodás eltávolítása és a pulpához való hozzáférés után a fog túlságosan legyengül, visszatérő elváltozások, helyreállítási kudarcok, szövődmények és a szomszédos iatrogén károsodások fogak.
Különféle technikák használhatók az elsődleges fogak intracanalis retenciójának elérésére. az egyik ilyen technika a gyanta kompozit oszlopok.
A kompozit utópótlásokat 1986 óta használják elsődleges fogakban. Kielégítő eredményt adnak, ha a rágóműködés normális, a kiegyensúlyozott étrend és a higiénia ellenőrzése biztosított.
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy bármilyen intrakanális megerősítési módszert támogassanak a súlyosan leromlott elülső fogak helyreállítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a felső primer metszőfogak rövid, összetett szárral történő intracanalis megerősítését a megerősítés hiányával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- Telefonszám: 0201145611843
- E-mail: ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermek kritériumok:
- Orvosilag ingyenes.
- Együttműködő beteg.
- Életkor (3-5 év)
A metszőfogak kritériumai:
• A felső primer metszőfogak nagy szuvas elváltozásokat mutatnak.
Radiográfiai kritériumok:
• Nincs bizonyíték belső/külső patológiás gyökérreszorpcióra.
Kizárási kritériumok:
• Nem együttműködő gyerekek.
- Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intracanalis megerősítés rövid kompozit oszloppal
|
bábeltávolítás után folyóképes kompozitot kell felhelyezni 3 mm-es intacanalra, hogy egy rövid kompozit oszlopot készítsen a cirkon korona felhelyezése előtt
|
|
Aktív összehasonlító: nincs intracanalis megerősítés
|
nincs intracanalis megerősítés gyantával módosított üvegionmerrel a cirkon korona felhordása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koronás siker
Időkeret: 1 év
|
bináris (cirkon korona jelenléte vagy hiánya)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag: Fogíny egészsége.
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
|
Radiográfiai értékelés.
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
- Tanulmányi szék: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intracanal reinforcement
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .