Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakanális megerősítés értékelése rövid összetett szárral a felső primer metszőfogaknál, súlyosan szuvas fogakban, mint a korai gyermekkori fogszuvasodás esetén randomizált klinikai vizsgálattal

2024. december 14. frissítette: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

A felső elsődleges metszőfogak rövid összetett szárral történő intrakanális megerősítésének értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat

A súlyosan károsodott metszőfogak beszédbeli nehézségekhez, csökkent rágási hatékonysághoz, rendellenes nyelvhasználati szokásokhoz, későbbi helytelen záródásokhoz, valamint pszichológiai és önértékelési problémákhoz vezethetnek. Az irodalomban számos módszert említenek a súlyosan szuvas elsődleges elülső fogak helyreállítására. A pulpaterápia előnyei a következők: kavitációk vagy hibák eltávolítása a fogszuvasodásra érzékeny területek eltávolítása érdekében; a fogak demineralizációjának progressziójának megállítása; a fogszerkezet integritásának helyreállítása; a fertőzés terjedésének megakadályozása és a fogszerkezet elvesztése miatti fogeltolódás megelőzése. A pulpaterápia kockázatai közé tartozik a fogak élettartamának csökkentése azáltal, hogy érzékenyebbé válik a törésre, mivel a durva fogszuvasodás eltávolítása és a pulpához való hozzáférés után a fog túlságosan legyengül, visszatérő elváltozások, helyreállítási kudarcok, szövődmények és a szomszédos iatrogén károsodások fogak.

Különféle technikák használhatók az elsődleges fogak intracanalis retenciójának elérésére. az egyik ilyen technika a gyanta kompozit oszlopok.

A kompozit utópótlásokat 1986 óta használják elsődleges fogakban. Kielégítő eredményt adnak, ha a rágóműködés normális, a kiegyensúlyozott étrend és a higiénia ellenőrzése biztosított.

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy bármilyen intrakanális megerősítési módszert támogassanak a súlyosan leromlott elülső fogak helyreállítására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a felső primer metszőfogak rövid, összetett szárral történő intracanalis megerősítését a megerősítés hiányával szemben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek kritériumok:

    • Orvosilag ingyenes.
    • Együttműködő beteg.
    • Életkor (3-5 év)

A metszőfogak kritériumai:

• A felső primer metszőfogak nagy szuvas elváltozásokat mutatnak.

Radiográfiai kritériumok:

• Nincs bizonyíték belső/külső patológiás gyökérreszorpcióra.

Kizárási kritériumok:

  • • Nem együttműködő gyerekek.

    • Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
    • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intracanalis megerősítés rövid kompozit oszloppal
bábeltávolítás után folyóképes kompozitot kell felhelyezni 3 mm-es intacanalra, hogy egy rövid kompozit oszlopot készítsen a cirkon korona felhelyezése előtt
Aktív összehasonlító: nincs intracanalis megerősítés
nincs intracanalis megerősítés gyantával módosított üvegionmerrel a cirkon korona felhordása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koronás siker
Időkeret: 1 év
bináris (cirkon korona jelenléte vagy hiánya)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag: Fogíny egészsége.
Időkeret: 1 év
  • V: Nincs nyilvánvaló gyulladás jele.
  • B: Enyhe marginális ínygyulladás - a szövet enyhén kipirosodott és ödémás.
  • C: Mérsékelt marginális ínygyulladás - a szövet nyilvánvalóan kipirosodott és ödémás.
  • D: Súlyos fogínygyulladás – a szövetek nagyon kimerültek: spontán vérzés.
1 év
Radiográfiai értékelés.
Időkeret: 1 év
  • V: Egészséges, nincs kórkép.
  • B: A patózis nyilvánvaló, de nem igényel azonnali kezelést.
  • C: Azonnali kezelést igénylő patózis.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intracanal reinforcement

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel