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MEK 抑制剂的神经肌肉并发症：法国病例系列和文献系统回顾

2025年2月16日更新者：Pauline DUCATEL、Central Hospital, Nancy, France

MEK 抑制剂（trametinib、cobimetinib、selumetinib 或 binimetinib）自 2016 年起通过靶向 MAPK 通路用于治疗转移性黑色素瘤。接受 MEK 抑制剂治疗的患者中已有神经肌肉并发症（神经病、肌无力或肌炎）的报告。

随着这些新肿瘤疗法的使用越来越多，神经科医生、肿瘤科医生和其他临床医生可能越来越多地面临 MEK 抑制剂引起的神经病、肌无力或肌炎。

然而，到目前为止，这些并发症仅记录在少数病例报告中。

我们的目的是表征与单独或联合使用 MEK 抑制剂相关的神经肌肉并发症。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

其他：无干预

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Pauline Ducatel, Doctor
电话号码：+330383851688
邮箱：p.ducatel@chru-nancy.fr

学习地点

法国
- - Nancy、法国
    - CHRU NANCY
    - 接触：
      
      Dr Ducatel
      
      电话号码：03.83.85.16.88
      
      邮箱：p.ducatel@chru-nancy.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

法国神经肌肉参考中心接受 MEK 抑制剂治疗的神经肌肉并发症患者

描述

纳入标准：

单独或联合使用 MEK 抑制剂出现神经肌肉并发症的患者
年龄 > 18 岁

排除标准：

拒绝数据收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
神经肌肉并发症的类型大体时间：长达8年	长达8年

次要结果测量

结果测量	大体时间
引入 MEK 抑制剂后起效时间大体时间：长达8年	长达8年
神经肌肉并发症的严重程度大体时间：长达8年	长达8年
有或没有治疗的进展大体时间：长达8年	长达8年
重新引入 MEK 抑制剂大体时间：长达8年	长达8年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

调查人员

首席研究员：Pauline Ducatel, Doctor、CHRU NANCY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)