A MEK-inhibitorok neuromuszkuláris szövődményei: francia esetsorozat és a szakirodalom szisztematikus áttekintése
2025. február 16. frissítette: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France
A MEK-inhibitorokat (trametinib, cobimetinib, selumetinib vagy binimetinib) 2016 óta alkalmazzák metasztatikus melanoma kezelésére, a MAPK útvonal megcélzásával Neuromuscularis szövődményekről (neuropathia, myasthenia vagy myositis) számoltak be MEK-gátlókkal kezelt betegeknél.
Ezeknek az új onkológiai terápiáknak az elterjedésével a neurológusok, onkológusok és más klinikusok valószínűleg egyre gyakrabban szembesülnek a MEK-inhibitor által kiváltott neuropátiával, myastheniával vagy myositisszel.
Eddig azonban ezeket a szövődményeket csak néhány esetjelentés dokumentálta.
Célunk az volt, hogy jellemezzük azokat a neuromuszkuláris szövődményeket, amelyek az önmagában vagy kombinációban alkalmazott MEK-inhibitorokkal kapcsolatosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pauline Ducatel, Doctor
- Telefonszám: +330383851688
- E-mail: p.ducatel@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- CHRU NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Ducatel
- Telefonszám: 03.83.85.16.88
- E-mail: p.ducatel@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neuromuszkuláris szövődményekben szenvedő betegek, akiket MEK-gátlókkal kezeltek egy Neuromuscularis Referencia Központban Franciaországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neuromuszkuláris szövődményekben szenvedő betegek MEK-gátlók alkalmazása önmagában vagy kombinációban
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Az adatgyűjtés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neuromuszkuláris szövődmények típusai
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A MEK-inhibitorok bevezetése utáni megjelenési idő
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
|
A neuromuszkuláris szövődmények súlyossága
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
|
Progresszió kezeléssel vagy anélkül
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
|
A MEK-gátlók újra bevezetése
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU NANCY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Gonád rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma rendellenességek
- Polineuropátiák
- Polyradiculoneuropathia
- A szexuális fejlődés szexuális kromoszómazavarai
- Gonád dysgenesis
- Brachialis plexus neuropátiák
- Ideggyulladás
- Szindróma
- Myositis
- Turner szindróma
- Guillain-Barré szindróma
- Brachialis plexus neuritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI240
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .