Complicações neuromusculares de inibidores MEK: uma série de casos franceses e uma revisão sistemática da literatura
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France
Os inibidores de MEK (trametinib, cobimetinib, selumetinib ou binimetinib) têm sido utilizados desde 2016 para tratar o melanoma metastático, visando a via MAPK. Foram notificadas complicações neuromusculares (neuropatia, miastenia ou miosite) em doentes tratados com inibidores de MEK.
Com o uso crescente destas novas terapias oncológicas, é provável que neurologistas, oncologistas e outros médicos sejam cada vez mais confrontados com neuropatia, miastenia ou miosite induzida por inibidores de MEK.
No entanto, até agora, estas complicações só foram documentadas em alguns relatos de casos únicos.
Nosso objetivo foi caracterizar as complicações neuromusculares associadas aos inibidores de MEK usados isoladamente ou em combinação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pauline Ducatel, Doctor
- Número de telefone: +330383851688
- E-mail: p.ducatel@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- CHRU Nancy
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Contato:
- Dr Ducatel
- Número de telefone: 03.83.85.16.88
- E-mail: p.ducatel@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com complicações neuromusculares tratados com inibidores MEK em um Centro de Referência Neuromuscular na França
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com complicações neuromusculares de inibidores MEK usados isoladamente ou em combinação
- Idade > 18 anos
Critérios de exclusão:
- Recusa de coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tipo de complicações neuromusculares
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para início após introdução de inibidores de MEK
Prazo: até 8 anos
|
até 8 anos
|
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Gravidade das complicações neuromusculares
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
|
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Progressão com ou sem tratamento
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
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Reintrodução de inibidores de MEK
Prazo: até 8 anos
|
até 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2024PI240
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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