Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární komplikace inhibitorů MEK: série francouzských případů a systematický přehled literatury

16. února 2025 aktualizováno: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Inhibitory MEK (trametinib, cobimetinib, selumetinib nebo binimetinib) se od roku 2016 používají k léčbě metastazujícího melanomu, zaměřením na dráhu MAPK U pacientů léčených inhibitory MEK byly hlášeny neuromuskulární komplikace (neuropatie, myastenie nebo myositida).

S rostoucím používáním těchto nových onkologických terapií budou neurologové, onkologové a další kliničtí lékaři pravděpodobně stále častěji konfrontováni s neuropatií, myastenií nebo myositidou vyvolanou inhibitorem MEK.

Tyto komplikace však byly dosud zdokumentovány pouze v několika jednotlivých kazuistikách.

Naším cílem bylo charakterizovat neuromuskulární komplikace spojené s inhibitory MEK užívanými samostatně nebo v kombinaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nervosvalovými komplikacemi léčení inhibitory MEK v Neuromuskulárním referenčním centru ve Francii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s neuromuskulárními komplikacemi inhibitorů MEK užívaných samostatně nebo v kombinaci
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typ neuromuskulárních komplikací
Časové okno: do 8 let
do 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do nástupu po zavedení inhibitorů MEK
Časové okno: do 8 let
do 8 let
Závažnost neuromuskulárních komplikací
Časové okno: do 8 let
do 8 let
Progrese s léčbou nebo bez léčby
Časové okno: do 8 let
do 8 let
Znovuzavedení inhibitorů MEK
Časové okno: do 8 let
do 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI240

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit