Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEK-inhibiittoreiden neuromuskulaariset komplikaatiot: ranskalainen tapaussarja ja kirjallisuuden systemaattinen katsaus

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-estäjiä (trametinibi, kobimetinibi, selumetinibi tai binimetinibi) on käytetty vuodesta 2016 lähtien metastaattisen melanooman hoidossa MAPK-reittiä kohdentaen. Neuromuskulaarisia komplikaatioita (neuropatia, myasthenia tai myosiitti) on raportoitu MEK-estäjillä hoidetuilla potilailla.

Näiden uusien onkologisten hoitojen käytön lisääntyessä neurologit, onkologit ja muut lääkärit joutuvat todennäköisesti yhä useammin kohtaamaan MEK-estäjän aiheuttamaa neuropatiaa, myasteenia tai myosiittia.

Toistaiseksi nämä komplikaatiot on kuitenkin dokumentoitu vain muutamassa yksittäisessä tapausraportissa.

Tavoitteenamme oli karakterisoida neuromuskulaarisia komplikaatioita, jotka liittyvät joko yksinään tai yhdistelmänä käytettyihin MEK-estäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hermo-lihaskomplikaatioita, joita hoidettiin MEK-estäjillä neuromuskulaarisessa referenssikeskuksessa Ranskassa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on MEK-estäjien neuromuskulaarisia komplikaatioita, joita käytetään yksinään tai yhdistelmänä
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietojen keräämisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaaristen komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika alkaa MEK-estäjien käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta
Neuromuskulaaristen komplikaatioiden vakavuus
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta
Eteneminen hoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta
MEK-estäjien uudelleen käyttöönotto
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024PI240

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myosiitti

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa