Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечные осложнения при применении ингибиторов МЕК: серия французских случаев и систематический обзор литературы

16 февраля 2025 г. обновлено: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Ингибиторы МЕК (траметиниб, кобиметиниб, селуметиниб или биниметиниб) используются с 2016 года для лечения метастатической меланомы путем воздействия на путь МАРК. Сообщалось о нервно-мышечных осложнениях (нейропатия, миастения или миозит) у пациентов, получавших ингибиторы МЕК.

С ростом использования этих новых методов лечения онкологических заболеваний неврологи, онкологи и другие врачи, вероятно, будут все чаще сталкиваться с невропатией, миастенией или миозитом, вызванной ингибитором МЕК.

Тем не менее, до сих пор эти осложнения были задокументированы лишь в нескольких сообщениях о единичных случаях.

Нашей целью было охарактеризовать нервно-мышечные осложнения, связанные с применением ингибиторов МЕК отдельно или в комбинации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Никаких вмешательств

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pauline Ducatel, Doctor
Номер телефона: +330383851688
Электронная почта: p.ducatel@chru-nancy.fr

Места учебы

Франция
- - Nancy, Франция
    - CHRU NANCY
    - Контакт:
      
      Dr Ducatel
      
      Номер телефона: 03.83.85.16.88
      
      Электронная почта: p.ducatel@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нервно-мышечными осложнениями, получавшие ингибиторы МЕК в нервно-мышечном справочном центре во Франции

Описание

Критерии включения:

Пациенты с нервно-мышечными осложнениями, вызванными применением ингибиторов МЕК отдельно или в комбинации.
Возраст > 18 лет

Критерии исключения:

Отказ от сбора данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Тип нервно-мышечных осложнений Временное ограничение: до 8 лет	до 8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время начала после введения ингибиторов МЕК Временное ограничение: до 8 лет	до 8 лет
Тяжесть нервно-мышечных осложнений Временное ограничение: до 8 лет	до 8 лет
Прогрессирование с лечением или без него. Временное ограничение: до 8 лет	до 8 лет
Повторное введение ингибиторов МЕК Временное ограничение: до 8 лет	до 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Главный следователь: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU NANCY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)