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Complicaciones neuromusculares de los inhibidores de MEK: una serie de casos franceses y una revisión sistemática de la literatura

16 de febrero de 2025 actualizado por: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Los inhibidores de MEK (trametinib, cobimetinib, selumetinib o binimetinib) se han utilizado desde 2016 para tratar el melanoma metastásico, dirigiéndose a la vía MAPK. Se han notificado complicaciones neuromusculares (neuropatía, miastenia o miositis) en pacientes tratados con inhibidores de MEK.

Con el uso cada vez mayor de estas nuevas terapias oncológicas, es probable que los neurólogos, oncólogos y otros médicos se enfrenten cada vez más a neuropatía, miastenia o miositis inducida por inhibidores de MEK.

Sin embargo, hasta ahora, estas complicaciones sólo se han documentado en unos pocos informes de casos.

Nuestro objetivo fue caracterizar las complicaciones neuromusculares asociadas con los inhibidores de MEK utilizados solos o en combinación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con complicaciones neuromusculares tratados con inhibidores de MEK en un Centro de Referencia Neuromuscular en Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con complicaciones neuromusculares por inhibidores de MEK utilizados solos o en combinación.
  • Edad > 18 años

Criterios de exclusión:

  • Denegación de recogida de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tipo de complicaciones neuromusculares
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de aparición después de la introducción de inhibidores de MEK
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años
Gravedad de las complicaciones neuromusculares.
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años
Progresión con o sin tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años
Reintroducción de inhibidores de MEK.
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PI240

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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