このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MEK 阻害剤による神経筋合併症: フランスの症例シリーズと文献の系統的レビュー

2025年2月16日 更新者：Pauline DUCATEL、Central Hospital, Nancy, France

MEK 阻害剤 (トラメチニブ、コビメチニブ、セルメチニブ、またはビニメチニブ) は、MAPK 経路を標的とすることにより、転移性黒色腫の治療に 2016 年から使用されています。 MEK 阻害剤で治療された患者における神経筋合併症 (神経障害、筋無力症、または筋炎) が報告されています。

これらの新しい腫瘍治療法の使用が増えるにつれ、神経内科医、腫瘍医、その他の臨床医は、MEK 阻害剤によって誘発される神経障害、筋無力症、または筋炎に直面する機会が増える可能性があります。

しかし、これまでのところ、これらの合併症は少数の単一症例報告でのみ記録されています。

私たちの目的は、MEK 阻害剤を単独または組み合わせて使用​​した場合に関連する神経筋合併症を特徴付けることでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの神経筋リファレンスセンターでMEK阻害剤による治療を受けた神経筋合併症患者

説明

包含基準:

  • MEK阻害剤を単独または組み合わせて使用​​した場合の神経筋合併症のある患者
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • データ収集の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経筋合併症の種類
時間枠：8年まで
8年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MEK阻害剤導入後の発症までの時間
時間枠：8年まで
8年まで
神経筋合併症の重症度
時間枠：8年まで
8年まで
治療の有無にかかわらず進行
時間枠：8年まで
8年まで
MEK阻害剤の再導入
時間枠：8年まで
8年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Pauline Ducatel, Doctor、CHRU Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024PI240

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する