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Neuromuskuläre Komplikationen von MEK-Inhibitoren: eine französische Fallserie und eine systematische Überprüfung der Literatur

16. Februar 2025 aktualisiert von: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-Inhibitoren (Trametinib, Cobimetinib, Selumetinib oder Binimetinib) werden seit 2016 zur Behandlung von metastasiertem Melanom eingesetzt, indem sie auf den MAPK-Signalweg abzielen. Bei Patienten, die mit MEK-Inhibitoren behandelt wurden, wurde über neuromuskuläre Komplikationen (Neuropathie, Myasthenie oder Myositis) berichtet.

Mit dem zunehmenden Einsatz dieser neuen onkologischen Therapien werden Neurologen, Onkologen und andere Kliniker wahrscheinlich zunehmend mit MEK-Inhibitor-induzierter Neuropathie, Myasthenie oder Myositis konfrontiert.

Bisher wurden diese Komplikationen jedoch nur in wenigen Einzelfallberichten dokumentiert.

Unser Ziel war es, die neuromuskulären Komplikationen zu charakterisieren, die mit der alleinigen oder kombinierten Anwendung von MEK-Inhibitoren verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuromuskulären Komplikationen, die in einem neuromuskulären Referenzzentrum in Frankreich mit MEK-Inhibitoren behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neuromuskulären Komplikationen bei alleiniger oder kombinierter Anwendung von MEK-Inhibitoren
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art der neuromuskulären Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Auftreten nach Einführung von MEK-Inhibitoren
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre
Schwere neuromuskulärer Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre
Progression mit oder ohne Behandlung
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre
Wiedereinführung von MEK-Inhibitoren
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline Ducatel, Doctor, Chru Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PI240

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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