Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulära komplikationer av MEK-hämmare: en fransk fallserie och en systematisk genomgång av litteraturen

16 februari 2025 uppdaterad av: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-hämmare (trametinib, cobimetinib, selumetinib eller binimetinib) har använts sedan 2016 för att behandla metastaserande melanom, genom att rikta in sig på MAPK-vägen. Neuromuskulära komplikationer (neuropati, myasteni eller myosit) har rapporterats hos patienter som behandlats med MEK-hämmare.

Med den växande användningen av dessa nya onkologiska terapier kommer neurologer, onkologer och andra läkare sannolikt i allt högre grad att konfronteras med MEK-hämmare-inducerad neuropati, myasteni eller myosit.

Ändå har dessa komplikationer hittills bara dokumenterats i ett fåtal enstaka fallrapporter.

Vårt mål var att karakterisera de neuromuskulära komplikationerna associerade med MEK-hämmare som används antingen ensamma eller i kombination.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Inga ingripanden

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pauline Ducatel, Doctor
Telefonnummer: +330383851688
E-post: p.ducatel@chru-nancy.fr

Studieorter

Frankrike
- - Nancy, Frankrike
    - CHRU NANCY
    - Kontakt:
      
      Dr Ducatel
      
      Telefonnummer: 03.83.85.16.88
      
      E-post: p.ducatel@chru-nancy.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuromuskulära komplikationer behandlade med MEK-hämmare vid ett neuromuskulärt referenscenter i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med neuromuskulära komplikationer av MEK-hämmare som används ensamma eller i kombination
Ålder > 18 år

Uteslutningskriterier:

Avslag på datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Typ av neuromuskulära komplikationer Tidsram: upp till 8 år	upp till 8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Tid till debut efter införande av MEK-hämmare Tidsram: upp till 8 år	upp till 8 år
Svårighetsgraden av neuromuskulära komplikationer Tidsram: upp till 8 år	upp till 8 år
Progression med eller utan behandling Tidsram: upp till 8 år	upp till 8 år
Återinförande av MEK-hämmare Tidsram: upp till 8 år	upp till 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

Huvudutredare: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU NANCY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)