Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære komplikationer af MEK-hæmmere: en fransk sagsserie og en systematisk gennemgang af litteraturen

16. februar 2025 opdateret af: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-hæmmere (trametinib, cobimetinib, selumetinib eller binimetinib) er blevet brugt siden 2016 til behandling af metastatisk melanom ved at målrette MAPK-vejen. Neuromuskulære komplikationer (neuropati, myasteni eller myositis) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med MEK-hæmmere.

Med den voksende brug af disse nye onkologiske terapier vil neurologer, onkologer og andre klinikere sandsynligvis i stigende grad blive konfronteret med MEK-hæmmer-induceret neuropati, myasthenia eller myositis.

Alligevel er disse komplikationer indtil videre kun blevet dokumenteret i et par enkelte tilfælde.

Vores mål var at karakterisere de neuromuskulære komplikationer forbundet med MEK-hæmmere brugt enten alene eller i kombination.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuromuskulære komplikationer behandlet med MEK-hæmmere på et neuromuskulært referencecenter i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neuromuskulære komplikationer af MEK-hæmmere anvendt alene eller i kombination
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type af neuromuskulære komplikationer
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til debut efter introduktion af MEK-hæmmere
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år
Sværhedsgraden af ​​neuromuskulære komplikationer
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år
Progression med eller uden behandling
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år
Genindførelse af MEK-hæmmere
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PI240

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myositis

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner