Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Complications neuromusculaires des inhibiteurs de la MEK : une série de cas français et une revue systématique de la littérature

16 février 2025 mis à jour par: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Les inhibiteurs de la MEK (tramétinib, cobimétinib, sélumétinib ou binimetinib) sont utilisés depuis 2016 pour traiter le mélanome métastatique, en ciblant la voie MAPK. Des complications neuromusculaires (neuropathie, myasthénie ou myosite) ont été rapportées chez des patients traités par des inhibiteurs de la MEK.

Avec l’utilisation croissante de ces nouvelles thérapies oncologiques, les neurologues, oncologues et autres cliniciens sont susceptibles d’être de plus en plus confrontés à la neuropathie, à la myasthénie ou à la myosite induites par les inhibiteurs de MEK.

Pourtant, jusqu’à présent, ces complications n’ont été documentées que dans quelques rapports de cas uniques.

Notre objectif était de caractériser les complications neuromusculaires associées aux inhibiteurs de MEK utilisés seuls ou en association.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des complications neuromusculaires traités par inhibiteurs de MEK dans un Centre Neuromusculaire de Référence en France

La description

Critères d'intégration :

  • Patients présentant des complications neuromusculaires liées aux inhibiteurs de MEK utilisés seuls ou en association
  • Âge > 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Refus de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Type de complications neuromusculaires
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai d'apparition après l'introduction des inhibiteurs de MEK
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans
Gravité des complications neuromusculaires
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans
Progression avec ou sans traitement
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans
Réintroduction des inhibiteurs de MEK
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024PI240

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner