Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulære komplikasjoner av MEK-hemmere: en fransk saksserie og en systematisk gjennomgang av litteraturen

16. februar 2025 oppdatert av: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-hemmere (trametinib, cobimetinib, selumetinib eller binimetinib) har blitt brukt siden 2016 for å behandle metastatisk melanom, ved å målrette MAPK-veien Nevromuskulære komplikasjoner (nevropati, myasteni eller myositt) er rapportert hos pasienter behandlet med MEK-hemmere.

Med den økende bruken av disse nye onkologiske terapiene, vil sannsynligvis nevrologer, onkologer og andre klinikere i økende grad bli konfrontert med MEK-hemmer-indusert nevropati, myasteni eller myositt.

Likevel har disse komplikasjonene så langt bare blitt dokumentert i noen få enkelttilfellerapporter.

Målet vårt var å karakterisere de nevromuskulære komplikasjonene forbundet med MEK-hemmere brukt enten alene eller i kombinasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ingen inngrep

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pauline Ducatel, Doctor
Telefonnummer: +330383851688
E-post: p.ducatel@chru-nancy.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Nancy, Frankrike
    - CHRU NANCY
    - Ta kontakt med:
      
      Dr Ducatel
      
      Telefonnummer: 03.83.85.16.88
      
      E-post: p.ducatel@chru-nancy.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevromuskulære komplikasjoner behandlet med MEK-hemmere ved et nevromuskulært referansesenter i Frankrike

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med nevromuskulære komplikasjoner av MEK-hemmere brukt alene eller i kombinasjon
Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Avslag på datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Type nevromuskulære komplikasjoner Tidsramme: opptil 8 år	opptil 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til debut etter introduksjon av MEK-hemmere Tidsramme: opptil 8 år	opptil 8 år
Alvorlighetsgraden av nevromuskulære komplikasjoner Tidsramme: opptil 8 år	opptil 8 år
Progresjon med eller uten behandling Tidsramme: opptil 8 år	opptil 8 år
Gjeninnføring av MEK-hemmere Tidsramme: opptil 8 år	opptil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU NANCY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)