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Complicanze neuromuscolari degli inibitori MEK: una serie di casi francesi e una revisione sistematica della letteratura

16 febbraio 2025 aggiornato da: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Gli inibitori di MEK (trametinib, cobimetinib, selumetinib o binimetinib) sono stati utilizzati dal 2016 per trattare il melanoma metastatico, prendendo di mira la via MAPK. Sono state segnalate complicazioni neuromuscolari (neuropatia, miastenia o miosite) in pazienti trattati con inibitori di MEK.

Con il crescente utilizzo di queste nuove terapie oncologiche, neurologi, oncologi e altri medici probabilmente dovranno confrontarsi sempre più con neuropatia, miastenia o miosite indotte dagli inibitori del MEK.

Tuttavia, finora, queste complicazioni sono state documentate solo in pochi casi clinici.

Il nostro scopo era caratterizzare le complicanze neuromuscolari associate agli inibitori MEK usati da soli o in combinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con complicanze neuromuscolari trattati con inibitori MEK presso un Centro di riferimento neuromuscolare in Francia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con complicanze neuromuscolari degli inibitori MEK usati da soli o in combinazione
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipo di complicanze neuromuscolari
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza dopo l'introduzione degli inibitori MEK
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni
Gravità delle complicanze neuromuscolari
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni
Progressione con o senza trattamento
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni
Reintroduzione degli inibitori MEK
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline Ducatel, Doctor, Chru Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI240

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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