Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire complicaties van MEK-remmers: een Franse casusreeks en een systematisch overzicht van de literatuur

16 februari 2025 bijgewerkt door: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK-remmers (trametinib, cobimetinib, selumetinib of binimetinib) worden sinds 2016 gebruikt om gemetastaseerd melanoom te behandelen, door zich te richten op de MAPK-route. Neuromusculaire complicaties (neuropathie, myasthenie of myositis) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met MEK-remmers.

Met het toenemende gebruik van deze nieuwe oncologische therapieën zullen neurologen, oncologen en andere artsen waarschijnlijk in toenemende mate worden geconfronteerd met door MEK-remmers geïnduceerde neuropathie, myasthenie of myositis.

Toch zijn deze complicaties tot nu toe slechts in een paar afzonderlijke casusrapporten gedocumenteerd.

Ons doel was om de neuromusculaire complicaties te karakteriseren die gepaard gaan met MEK-remmers die alleen of in combinatie worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neuromusculaire complicaties die worden behandeld met MEK-remmers in een Neuromusculair Referentiecentrum in Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met neuromusculaire complicaties van MEK-remmers die alleen of in combinatie worden gebruikt
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Type neuromusculaire complicaties
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot aanvang na introductie van MEK-remmers
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar
Ernst van neuromusculaire complicaties
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar
Vooruitgang met of zonder behandeling
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar
Herintroductie van MEK-remmers
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024PI240

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren