Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania nerwowo-mięśniowe inhibitorów MEK: francuska seria przypadków i systematyczny przegląd literatury

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

Inhibitory MEK (trametynib, kobimetynib, selumetynib lub binimetynib) są stosowane od 2016 r. w leczeniu czerniaka z przerzutami, poprzez działanie na szlak MAPK. U pacjentów leczonych inhibitorami MEK zgłaszano powikłania nerwowo-mięśniowe (neuropatia, miastenia lub zapalenie mięśni).

Wraz z rosnącym wykorzystaniem nowych terapii onkologicznych neuropatia, onkolodzy i inni klinicyści będą coraz częściej spotykani z neuropatią, miastenią lub zapaleniem mięśni wywołaną inhibitorami MEK.

Jednak jak dotąd powikłania te udokumentowano jedynie w kilku opisach pojedynczych przypadków.

Naszym celem było scharakteryzowanie powikłań nerwowo-mięśniowych związanych ze stosowaniem inhibitorów MEK samodzielnie lub w skojarzeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z powikłaniami nerwowo-mięśniowymi leczeni inhibitorami MEK w Centrum Referencyjnym ds. nerwowo-mięśniowych we Francji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami nerwowo-mięśniowymi inhibitorów MEK stosowanych samodzielnie lub w skojarzeniu
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzaj powikłań nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia po wprowadzeniu inhibitorów MEK
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat
Nasilenie powikłań nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat
Postęp z leczeniem lub bez
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat
Ponowne wprowadzenie inhibitorów MEK
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PI240

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie mięśni

Badania kliniczne na Żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj