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超声引导中线麻醉与标志性旁正中连续脊髓麻醉在老年人中的应用

2026年8月15日 更新者:Sameh Ben Ahmed、University Tunis El Manar

超声引导老年人中线连续脊髓麻醉:与传统的地标旁正中技术相比是否有优势:随机对照试验

既往的临床研究表明,在连续椎管内麻醉方面,特别是对于老年人来说,界标引导旁正中入路优于经典界标引导中线入路。 另一方面,最近的临床试验表明,使用超声引导椎管内麻醉比传统的触诊引导技术更安全、更有效。

本研究的目的是比较传统的“盲式”标志性旁正中入路与超声“现代”引导中线入路对患有髋部骨折的老年人进行持续脊髓麻醉的情况。

患者将被随机分为两组:

组(PML):将接受传统界标引导的旁正中连续椎管内麻醉 组(MUS):将接受超声引导中线连续椎管内麻醉

研究概览

详细说明

所有计划在连续脊髓麻醉下进行髋部骨折择期手术的 65 岁以上老年患者都将纳入该研究。

使用随机数生成软件(Research Randomizer Version 4.0)将患者随机分为两组 组(PML):将接受传统地标引导的旁正中连续脊髓麻醉 组(MUS):将接受超声引导中线连续脊髓麻醉 书面知情同意书将从所有参与者那里获得,他们对其分配的组不知情。

在建立基线监测(3 导联心电图、脉搏血氧饱和度和无创血压)和静脉通路后,将通过注射 20 毫升 1.5% 的药物对骨折髋部的所有患者进行筋膜-髂骨超声引导阻滞。利多卡因。

15分钟后,在助手的帮助下,患者将被置于手术台边缘,呈弓背姿势。

在两组中,连续脊髓麻醉 (CSA) 将由三名麻醉师中的一名进行(两名是麻醉培训第四年的住院医师,一名副教授),每名麻醉师在研究前都有足够的椎管内超声扫描经验。 为了实现这一目标,他们将使用 18 号 Tuohy 针和 22 号鞘内导管。

在 PML 组中:

麻醉师首先绘制第十肋骨线,然后通过触诊确定下方最突出的棘突。 在此水平上,他将在患者皮肤上标记注射点,该点将位于所选棘突尾部边缘外侧 1 厘米和尾部 1 厘米处。

在标记部位用 3 毫升 1% 利多卡因渗透皮肤后,麻醉师将在偏离矢状面 10 至 15° 的头内侧方向引入 tuohy 针。

当获取脑脊液时,CSA(连续脊髓麻醉)导管将向头侧推进 3 cm 至鞘内空间,并用胶带粘在皮肤上。

然后将患者恢复至仰卧位,并通过导管鞘内注射30μg芬太尼和3ml 0.1%异位布比卡因。

在手术结束、撤回 CSA 导管之前,将使用超声扫描进行注射的椎间水平。

在 MUS 组中:

麻醉师将使用带有弯曲 2-5 MHz(兆赫兹)探头的便携式超声检查仪来检测神经轴旁正中矢状斜视图 (PSO) 中的骶骨。

然后,传感器将向头侧移动,以扫描从 L5/S1 到 L2/L3 的棘突间空间的质量。 选择PSO质量最好的层间空间,即后复合体(黄韧带和后硬脑膜)和前复合体(后纵韧带和前硬脑膜)超声图像最清晰和最大的层间空间将被选择作为注射间隙。

在此级别,将使用皮肤标记来标记探头短边界的中点。 随后,探头将旋转 90° 以获得横向正中视图 (TM),并以同样的方式标记探头短边界的中点。

这两个标记的交点将用作注射点。 同样,皮肤将被利多卡因浸润,tuohy 针将插入头内侧平面,头侧角度由 TM 视图中的探头倾斜度估计。在该组中,麻醉师除了改变技术外不会触诊标志。其余过程将遵循相同的步骤。

在两组中,如果 3 次尝试后不成功,则将使用替代技术(MUS 组为界标/超声引导旁正中入路;PML 组为界标/超声引导中线入路)。

对于所有参与者,在整个过程中都将遵守严格的无菌规定,将记录从皮肤到达鞘内空间所需的距离,并使用预定义的比例在 PSO 和 TM 超声视图中记录所选棘突间空间的质量(良好 = 后部和前部复合体均可见;中间 = 后部或前部复合体可见;较差 = 既不可见)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mrazga
      • Nabeul、Mrazga、突尼斯、8000
        • BEN ALI MECHAAL, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有同意的年龄超过 65 岁的患者计划在连续脊髓麻醉下接受美国麻醉医师协会 ASA 身体状况分类为 I 至 III 级的髋部骨折手术

排除标准:

  • 脊髓麻醉禁忌症(局麻药过敏、凝血障碍、注射部位感染)
  • 既往腰椎手术史
  • 每次手术中转为全身麻醉的严重并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:旁正中地标群
将执行传统的地标旁正中入路。 将注射异位布比卡因进行持续脊髓麻醉。

将进行盲标扫描,并对最佳可触及棘突进行皮肤标记。

注射部位将通过触诊确定。 将通过旁正中入路进行连续脊髓麻醉。

其他名称:
  • 后天性ML
有源比较器:中线超声组
将进行术前超声引导的中线入路。 将注射异位布比卡因进行持续脊髓麻醉。

将进行术前超声扫描,并对最佳质量空间进行皮肤标记。

注射部位和针的插入角度将通过超声波确定。

将通过中线入路进行连续脊髓麻醉。

其他名称:
  • 亩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组之间的进针次数差异
大体时间:从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上
Tuohy 针在给定棘突间空间中向前推进的次数(即 Tuohy 针在不退出皮肤的情况下撤回和重定向)
从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尝试插入脊椎针的次数
大体时间:从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上
tuohy 针从皮肤中拔出并重新插入的次数
从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上
首次通过成功率
大体时间:从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上
单针插入,无需重定向
从第一次插入针到将连续椎管内麻醉导管固定在患者皮肤上
识别地标的时间
大体时间:从开始触诊或超声扫描到标记进针点所需的时间
PML 组:麻醉师开始触诊以确定针入点标记的时间 MUS 组:超声探头放置在皮肤上到针入点标记的时间
从开始触诊或超声扫描到标记进针点所需的时间
进行连续脊髓麻醉所需的时间
大体时间:从第一次插入针开始到完成将导管固定到患者皮肤上所需的时间
从第一次进针到将连续椎管内麻醉导管固定到患者皮肤上的时间
从第一次插入针开始到完成将导管固定到患者皮肤上所需的时间
连续椎管内麻醉并发症的发生率
大体时间:从第一次进针到完成连续椎管内麻醉
定义为:Tuohy 针根性疼痛、感觉异常和血液的发生率
从第一次进针到完成连续椎管内麻醉
注射水平
大体时间:从开始识别标志直到患者离开手术室
进行硬脑膜穿刺的棘突间水平
从开始识别标志直到患者离开手术室

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MECHAAL BEN ALI, Professor、university manar Tunis, Tunisia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月29日

初级完成 (实际的)

2025年6月29日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月15日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UTEM USSA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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