Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu keskilinja vs maamerkki paramediaaninen jatkuva spinaalianestesia iäkkäillä

lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Sameh Ben Ahmed, University Tunis El Manar

Ultraääniohjattu keskilinjan jatkuva spinaalianestesia iäkkäillä: onko etua tavanomaiseen maamerkkiparamediaan verrattuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat raportoineet maamerkkiohjatun paramediaanisen lähestymistavan paremmuudesta kuin perinteisen maamerkkiohjatun keskiviivan lähestymistavan jatkuvassa spinaalipuudutuksessa erityisesti vanhuksilla. Toisaalta uudemmat kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että ultraäänen käyttö spinaalipuudutuksen ohjaamiseen on turvallisempaa ja tehokkaampaa kuin perinteinen tunnusteluohjattu tekniikka.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista "sokeaa" maamerkkiä paramediaanista lähestymistapaa ultraääni "moderniin" ohjattuun keskiviivaan jatkuvaan spinaalipuudutukseen vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä (PML): käy läpi tavanomaisen maamerkkiohjatun paramediaanin jatkuvan spinaalipuudutuksen. Ryhmä (MUS): käy läpi ultraääniohjatun keskilinjan jatkuvan spinaalipuudutuksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat, joille on suunniteltu lonkkamurtuman elektiivinen leikkaus jatkuvassa spinaalipuudutuksessa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä satunnaislukujen generointiohjelmistoa (Research Randomizer Version 4.0). Ryhmä (PML): heille suoritetaan perinteinen maamerkkiohjattu paramediaaninen jatkuva spinaalianestesia. Ryhmä (MUS): heille suoritetaan ultraääniohjattu keskilinjan jatkuva spinaalipuudutus Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta, jotka sokeutuvat heille osoitetun ryhmän suhteen.

Perustilan monitoroinnin (3 kytkentä-EKG, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpaine) ja laskimonsisäisen käytön jälkeen kaikille potilaille tehdään faski-iliaca-ultraääniohjattu salpaus murtuneeseen lonkkaan injektoimalla 20 ml 1,5 % lidokaiini.

15 minuuttia myöhemmin potilas asetetaan avustajan avulla leikkauspöydän reunalle kaareutuvaan selkäasentoon.

Molemmissa ryhmissä jatkuva spinaalianestesia (CSA) suoritetaan yhdellä kolmesta anestesialääkäristä (kaksi asukasta neljäntenä anestesiakoulutusvuonnaan ja yksi apulaisprofessori), joilla kullakin on riittävä kokemus neuraksiaalisten ultraäänitutkimusten tekemisestä ennen tutkimusta. Tämän toteuttamiseksi he käyttävät 18 gaugen Tuohy-neulaa ja 22 gaugen intratekaalista katetria.

Ryhmässä PML:

Anestesiologi tekee tähdestä piirtämällä 10. kylkiluuviivan, minkä jälkeen hän tunnistaa tunnustelun alla näkyvän piikijänteen. Tällä tasolla hän merkitsee potilaan iholle injektiokohdan, joka on 1 cm lateraalisesti ja 1 cm kaudaalinen valitun piikijänteen hännän reunaan nähden.

Kun iholle on tunkeutunut 3 ml 1 % lidokaiinia merkittyyn kohtaan, anestesiologi vie tuohyneulan kefalomediaaliseen suuntaan 10-15° pois sagitaalitasosta.

kun aivo-selkäydinnestettä saadaan, CSA (continuous spinal anesthesia) katetri viedään 3 cm päähän intratekaaliseen tilaan ja teipataan ihoon.

Potilas palautetaan sitten selkä-asentoon ja 30 ug fentanyyliä ja 3 ml 0,1 % isobar-bupivakaiinia ruiskutetaan intratekaalisesti katetrin kautta.

Intervertebraalinen taso, jolla injektio tehdään, skannataan ultraäänellä leikkauksen lopussa ennen CSA-katetrin poistamista.

Ryhmässä MUS:

Anestesiologi käyttää kannettavaa ultraäänitutkimusta kaarevalla 2–5 MHz:n (Mega Hertz) anturilla ristiluun havaitsemiseksi hermoakselin paramedian sagittal oblique view (PSO) -kuvassa.

Sitten anturi siirretään päähän skannaamaan selkärangan välisten tilojen laatua L5/S1:stä L2/L3:een. Injektioväliksi valitaan kerrosten välinen tila, jolla on paras PSO-laatu eli selkein ja suurin ultraäänikuva posteriorisesta kompleksista (ligamentum flavum ja posterior dura) ja anteriorisesta kompleksista (posterior pitkittäinen ligamentti ja anterior dura).

Tällä tasolla käytetään ihomerkkiä merkitsemään anturin lyhyiden rajojen keskipiste. Tämän jälkeen anturia käännetään 90° poikittaisen mediaaninäkymän (TM) saamiseksi ja samalla tavalla anturin lyhyiden reunojen keskipiste merkitään.

Näiden kahden merkin leikkauskohtaa käytetään injektiopisteenä. Samoin ihoon imeytetään lidokaiinia ja tuohyneula työnnetään kefalomediaaliseen tasoon kefalomediaalisessa tasossa, jonka pääkulma on arvioitu anturin kaltevuuden mukaan TM-näkymässä. Tässä ryhmässä anestesiologi ei tunnustele maamerkkejä, paitsi vaihtaa tekniikkaa. loppuvaiheessa noudatetaan samoja vaiheita.

Molemmissa ryhmissä käytettäisiin vaihtoehtoista tekniikkaa, jos se epäonnistuu kolmen yrityksen jälkeen (MUS Groupille maamerkki/ultraääniohjattu paramediaaninen lähestymistapa; PML Groupin maamerkki/ultraäänikeskilinjan lähestymistapa).

Kaikkien osallistujien osalta noudatetaan tiukkaa aseptista käytäntöä koko toimenpiteen ajan, etäisyys, joka tarvitaan päästäkseen intratekaaliseen tilaan ihosta, kirjataan ja valittujen selkärangan välisten tilojen laatu merkitään PSO- ja TM-ultraääninäkymiin ennalta määritetyn asteikon avulla ( hyvä = sekä taka- että etukompleksi näkyvä ;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mrazga
      • Nabeul, Mrazga, Tunisia, 8000
        • BEN ALI MECHAAL, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki suostuneet yli 65-vuotiaat potilaat, joille on määrä leikata lonkkamurtuma jatkuvassa spinaalipuudutuksessa American Society of Anesthesiologists ASA:n fyysisen tilan luokituksen I-III mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet spinaalipuudutukseen (allergia paikallispuudutteelle, koagulopatia, infektio pistoskohdassa)
  • aiempi lannerangan leikkaushistoria
  • leikkauksen vakava komplikaatio, joka siirtyy yleisanestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ensihoitajan maamerkkiryhmä
tavanomainen maamerkki paramediaan lähestymistapa suoritetaan. isobar bupivakaiinia ruiskutetaan jatkuvaan spinaalipuudutukseen.

tehdään sokea maamerkkiskannaus ja ihon merkintä parhaiten palpoitavissa olevasta spinous-prosessista.

pistoskohta määritetään tunnustelulla. jatkuva spinaalipuudutus suoritetaan ensiapumenetelmällä.

Muut nimet:
  • PML
Active Comparator: Keskilinjan ultraääniryhmä
Proseduuria edeltävä ultraääniohjattu keskiviivan lähestymistapa suoritetaan. isobar bupivakaiinia ruiskutetaan jatkuvaan spinaalipuudutukseen.

tehdään ennen toimenpidettä ultraäänitutkimus ja ihon merkintä laadukkaimmasta tilasta.

pistoskohta ja neulan sisäänvientikulma määritetään ultraäänellä.

jatkuva spinaalipuudutus suoritetaan keskiviivalla.

Muut nimet:
  • MUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero neulan kulkujen lukumäärässä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle
Tuohy-neulan etenemisten määrä tietyssä selkärangan välisessä tilassa (ts. Tuohyn neulan ulosveto ja suuntaaminen poistumatta ihosta)
ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkärangan neulan työntöyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle
kuinka monta kertaa tuohyneula vedettiin pois ihosta ja asetettiin takaisin
ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle
ensimmäisen passin onnistumisaste
Aikaikkuna: ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle
yhden neulan työntö ilman uudelleenohjausta
ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittymiseen potilaan iholle
aikaa maamerkkien tunnistamiseen
Aikaikkuna: tunnustelun tai ultraäänitutkimuksen aloittamisesta neulan sisääntulokohdan merkitsemiseen kuluva aika
ryhmässä PML: aika, josta alkaen anestesiologi aloitti tunnustelun tunnistaakseen rajamerkit neulan sisääntulopisteen merkintään ryhmässä MUS: aika, jolloin ultraäänianturi asetettiin iholle neulan sisääntulokohdan merkintään
tunnustelun tai ultraäänitutkimuksen aloittamisesta neulan sisääntulokohdan merkitsemiseen kuluva aika
jatkuvaan spinaalipuudutukseen kuluva aika
Aikaikkuna: aika, joka kuluu neulan ensimmäisen työntämisen alusta katetrin kiinnittämisen loppuun potilaan ihoon
aika ensimmäisestä neulan asettamisesta jatkuvan spinaalipuudutuskatetrin kiinnittämiseen potilaan iholle
aika, joka kuluu neulan ensimmäisen työntämisen alusta katetrin kiinnittämisen loppuun potilaan ihoon
jatkuvan spinaalipuudutuksen komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen neulan työntämisen tähdestä jatkuvan spinaalipuudutuksen loppuun
määritellään: radikulaarisen kivun, parastesian ja veren esiintyminen Tuohy-neulassa
ensimmäisen neulan työntämisen tähdestä jatkuvan spinaalipuudutuksen loppuun
ruiskutustaso
Aikaikkuna: maamerkkien tunnistamisen alusta, kunnes potilas poistuu leikkaussalista
selkärangan välinen taso, jolla duraalipunktio tehtiin
maamerkkien tunnistamisen alusta, kunnes potilas poistuu leikkaussalista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MECHAAL BEN ALI, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTEM USSA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa