经皮胫神经刺激促进良性前列腺增生患者贮藏症状术后恢复的有效性和安全性研究

纳入标准：

1. 参与者已充分了解与试验相关的潜在益处和风险，并提供了参与的书面同意。
2. 年龄在 45 岁至 80 岁之间的男性参与者有资格参加试验。
3. 确诊为良性前列腺增生、最大尿流率≤15毫升/秒、正在接受手术治疗（铥激光汽化剜除术）并根据国际前列腺症状评分（IPSS）满足以下任一条件的参与者： ) 任何单个 IPSS 泌尿储存子分数（尿频、尿急、夜尿频率）大于或等于 3 分； b) IPSS 存储分项总分为 9 分或以上；
4. 能够在入组前至少一周停止相关药物（M-阻滞剂和β3激动剂）的参与者；
5. 参与者具有自主、自理、自控、独立使用厕所的能力。

排除标准：

1. 由于括约肌功能下降而出现尿失禁的受试者，或接受神经源性膀胱评估的受试者；
2. 患有尿道狭窄或膀胱颈挛缩导致装置插入困难的受试者；
3. 带有起搏器、埋地式心律转复除颤器或其他治疗性电子医疗设备（包括骶神经调节器）的受试者。
4. 体内植入装置的受试者；
5. 患有未经治疗的尿路感染的受试者；
6. 患有引起下尿路症状的尿路结石的受试者；
7. 既往接受过盆腔手术的受试者；和
8. 既往有盆腔手术史或结直肠手术史（息肉切除术和痔疮切除术除外）的受试者；
9. 患有未经治疗的恶性肿瘤的受试者；
10. 患有神经或脑血管病变或损伤，或影响认知、膀胱功能、括约肌功能或尿道肌肉功能的医疗状况的受试者；
11. 待放置电极片的足底表面有皮肤破损、恶性肿瘤或急性化脓性炎症的受试者；11． 三个月内参加过另一种药物的临床试验或30天内参加过另一种医疗器械的临床试验的受试者；
12. 研究者认为不适合参加研究的其他情况。