Forskning for effektivitet og sikkerhet ved perkutan tibial nervestimulering for å fremme lagringssymptomer Postoperativ utvinning for pasienter med benign prostatahyperplasi

Inkluderingskriterier:

1. Deltakerne har blitt fullstendig informert om de potensielle fordelene og risikoene forbundet med forsøket og har gitt skriftlig samtykke til å delta.
2. Mannlige deltakere mellom 45 og 80 år er kvalifisert til å delta i prøven.
3. Deltakere med en bekreftet diagnose av benign prostatahyperplasi, en maksimal urinstrøm på ≤ 15 ml/sek., som gjennomgår kirurgisk behandling (Thulium laser vapoenucleation) og oppfyller en av følgende betingelser i henhold til International Prostate Symptom Score (IPSS): a ) en hvilken som helst enkelt IPSS-urinlagringsunderscore (urinfrekvens, haster, nokturifrekvens) større enn eller lik 3 poeng; b) en total IPSS-lagringssubscore på 9 poeng eller mer;
4. Deltakere som er i stand til å seponere relevante medisiner (M-blokkere og β3-agonister) i en periode på minst én uke før påmelding;
5. Deltakere med autonomi, egenomsorg, selvkontroll og evne til å bruke toalettet selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har urininkontinens på grunn av redusert sphincter-funksjon, eller personer som er evaluert for nevrogen blære;
2. Personer med urinrørsstrikturer eller blærehalskontrakturer som gjør innsetting av utstyr vanskelig;
3. Personer med pacemakere, nedgravde kardioverter-defibrillatorer eller annet terapeutisk elektronisk medisinsk utstyr (inkludert sakral nevromodulering).
4. Personer med implanterte enheter i kroppen;
5. Personer med ubehandlet urinveisinfeksjon;
6. Personer med urinstein som forårsaker symptomer i nedre urinveier;
7. Personer med tidligere bekkenoperasjon; og
8. Personer med tidligere bekkenkirurgi eller kolorektal kirurgi (unntatt polypektomi og hemoroidektomi);
9. Personer med ubehandlede ondartede svulster;
10. Personer med nevrologiske eller cerebrovaskulære lesjoner eller skader, eller medisinske tilstander som påvirker kognisjon, blærefunksjon, sphincter-funksjon eller urinrørsmuskelfunksjon;
11. Personer med hudnedbrytning, ondartede svulster eller akutt purulent betennelse på overflaten av plantarfoten på stedet der elektrodeputene skal plasseres;11. Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk utprøving av et annet legemiddel innen tre måneder eller en klinisk utprøving av et annet medisinsk utstyr innen 30 dager;
12. Andre forhold som utrederen anser som uegnet for deltakelse i studien.