Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van percutane tibiale zenuwstimulatie om opslagsymptomen postoperatief herstel te bevorderen bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers zijn volledig geïnformeerd over de mogelijke voordelen en risico's die aan het onderzoek zijn verbonden en hebben schriftelijke toestemming gegeven voor deelname.
2. Mannelijke deelnemers tussen de 45 en 80 jaar komen in aanmerking voor deelname aan de proef.
3. Deelnemers met een bevestigde diagnose van benigne prostaathyperplasie, een maximale urinestroomsnelheid van ≤ 15 ml/sec, die een chirurgische behandeling ondergaan (Thulium laservapoenucleatie) en die voldoen aan een van de volgende voorwaarden volgens de International Prostate Symptom Score (IPSS): ) elke afzonderlijke IPSS-subscore voor urineopslag (urinefrequentie, urgentie, nocturiefrequentie) groter dan of gelijk aan 3 punten; b) een totale IPSS-opslagsubscore van 9 punten of hoger;
4. Deelnemers die gedurende een periode van minimaal één week voorafgaand aan inschrijving relevante medicijnen (M-blokkers en β3-agonisten) kunnen staken;
5. Deelnemers met autonomie, zelfzorg, zelfbeheersing en de mogelijkheid om zelfstandig naar het toilet te gaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die zich presenteren met urine-incontinentie als gevolg van een verminderde sluitspierfunctie, of proefpersonen die zijn beoordeeld op een neurogene blaas;
2. Personen met urethrale stricturen of contracturen van de blaashals die het inbrengen van hulpmiddelen bemoeilijken;
3. Personen met pacemakers, begraven cardioverter-defibrillatoren of andere therapeutische elektronische medische apparaten (waaronder sacrale neuromodulatie).
4. Proefpersonen met geïmplanteerde apparaten in het lichaam;
5. Patiënten met onbehandelde urineweginfecties;
6. Personen met urinestenen die symptomen van de lagere urinewegen veroorzaken;
7. Proefpersonen met een eerdere bekkenoperatie; En
8. Personen met een voorgeschiedenis van eerdere bekkenoperaties of colorectale operaties (behalve polypectomie en hemorroïdectomie);
9. Proefpersonen met onbehandelde kwaadaardige tumoren;
10. Personen met neurologische of cerebrovasculaire laesies of verwondingen, of medische aandoeningen die de cognitie, blaasfunctie, sluitspierfunctie of urethrale spierfunctie beïnvloeden;
11. Personen met huidbeschadiging, kwaadaardige tumoren of acute etterende ontsteking op het oppervlak van de voetzool op de plaats waar de elektroden moeten worden geplaatst;11. Proefpersonen die binnen drie maanden hebben deelgenomen aan een klinische proef met een ander geneesmiddel of binnen 30 dagen aan een klinische proef met een ander medisch hulpmiddel;
12. Overige omstandigheden die de onderzoeker niet geschikt acht voor deelname aan het onderzoek.