Forskning för effektivitet och säkerhet av perkutan tibial nervstimulering för att främja lagringssymtom Postoperativ återhämtning för patienter med benign prostatahyperplasi

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna har blivit fullständigt informerade om de potentiella fördelarna och riskerna som är förknippade med prövningen och har lämnat skriftligt samtycke till att delta.
2. Manliga deltagare mellan 45 och 80 år är berättigade att delta i försöket.
3. Deltagare med en bekräftad diagnos av benign prostatahyperplasi, en maximal urinflödeshastighet på ≤ 15 ml/sek, som genomgår kirurgisk behandling (Thulium laser vapoenucleation) och som uppfyller något av följande villkor enligt International Prostate Symptom Score (IPSS): a ) varje enskild IPSS-urinlagringsunderpoäng (urinfrekvens, brådskande, nocturi-frekvens) större än eller lika med 3 poäng; b) en total IPSS-lagringsdelpoäng på 9 poäng eller mer;
4. Deltagare som kan avbryta relevanta mediciner (M-blockerare och β3-agonister) under en period av minst en vecka före inskrivningen;
5. Deltagare med autonomi, egenvård, självkontroll och förmåga att använda toaletten självständigt.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som uppvisar urininkontinens på grund av nedsatt sfinkterfunktion, eller försökspersoner som utvärderats för neurogen urinblåsa;
2. Försökspersoner med urinrörsförträngningar eller blåshalskontrakturer som försvårar insättning av anordningar;
3. Försökspersoner med pacemaker, nedgrävda cardioverter-defibrillatorer eller annan terapeutisk elektronisk medicinsk utrustning (inklusive sakral neuromodulering).
4. Försökspersoner med implanterade anordningar i kroppen;
5. Försökspersoner med obehandlade urinvägsinfektioner;
6. Försökspersoner med urinstenar som orsakar symtom i de nedre urinvägarna;
7. Försökspersoner med tidigare bäckenkirurgi; och
8. Försökspersoner med tidigare bäckenkirurgi eller kolorektal kirurgi (förutom polypektomi och hemorroidektomi);
9. Försökspersoner med obehandlade maligna tumörer;
10. Patienter med neurologiska eller cerebrovaskulära lesioner eller skador, eller medicinska tillstånd som påverkar kognition, blåsfunktion, ringmuskelfunktion eller urinrörsmuskelfunktion;
11. Försökspersoner med hudnedbrytning, maligna tumörer eller akut purulent inflammation på plantarfotens yta på den plats där elektrodkuddarna ska placeras;11. Försökspersoner som har deltagit i en klinisk prövning av ett annat läkemedel inom tre månader eller en klinisk prövning av en annan medicinteknisk produkt inom 30 dagar;
12. Andra förhållanden som utredaren bedömer som olämpliga för deltagande i studien.