Ricerca sull'efficacia e la sicurezza della stimolazione percutanea del nervo tibiale per promuovere i sintomi di accumulo Recupero postoperatorio nei pazienti con iperplasia prostatica benigna

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti sono stati pienamente informati dei potenziali benefici e rischi associati allo studio e hanno fornito il consenso scritto a partecipare.
2. Possono partecipare allo studio i partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 45 e 80 anni.
3. Partecipanti con una diagnosi confermata di iperplasia prostatica benigna, una velocità di flusso urinario massimo ≤ 15 ml/sec, sottoposti a trattamento chirurgico (vapoenucleazione laser al tulio) e che soddisfano una delle seguenti condizioni secondo l'International Prostate Symptom Score (IPSS): a ) qualsiasi singolo sottopunteggio IPSS di conservazione urinaria (frequenza urinaria, urgenza, frequenza nicturia) maggiore o uguale a 3 punti; b) un punteggio secondario di archiviazione IPSS totale pari o superiore a 9 punti;
4. Partecipanti che sono in grado di interrompere i farmaci rilevanti (M-bloccanti e β3 agonisti) per un periodo di almeno una settimana prima dell'arruolamento;
5. Partecipanti con autonomia, cura di sé, autocontrollo e capacità di utilizzare il bagno in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che presentano incontinenza urinaria dovuta a ridotta funzionalità dello sfintere o soggetti valutati per vescica neurogena;
2. Soggetti con stenosi uretrali o contratture del collo vescicale che rendono difficoltoso l'inserimento dei dispositivi;
3. Soggetti portatori di pacemaker, defibrillatori cardioverter interrati o altri dispositivi medici elettronici terapeutici (inclusa la neuromodulazione sacrale).
4. Soggetti con dispositivi impiantati nel corpo;
5. Soggetti con infezioni del tratto urinario non trattate;
6. Soggetti con calcoli urinari che causano sintomi alle basse vie urinarie;
7. Soggetti con precedente intervento chirurgico pelvico; E
8. Soggetti con anamnesi di precedente intervento di chirurgia pelvica o di chirurgia colorettale (eccetto polipectomia ed emorroidectomia);
9. Soggetti con tumori maligni non trattati;
10. Soggetti con lesioni o lesioni neurologiche o cerebrovascolari o condizioni mediche che incidono sulla cognizione, sulla funzione della vescica, sulla funzione dello sfintere o sulla funzione dei muscoli uretrali;
11. Soggetti con lesioni cutanee, tumori maligni o infiammazione purulenta acuta sulla superficie del piede plantare nel punto in cui devono essere posizionati gli elettrodi;11. Soggetti che hanno partecipato ad una sperimentazione clinica di altro farmaco entro tre mesi o ad una sperimentazione clinica di altro dispositivo medico entro 30 giorni;
12. Altre condizioni che lo sperimentatore ritiene inadatte alla partecipazione allo studio.