排尿障碍儿童的新一代康复方法
2026年8月30日 更新者：Seda Yakit Yesilyurt、Izmir University of Economics
排尿功能障碍儿童的新一代康复方法：盆底肌肉训练和经腹部超声动态神经肌肉稳定训练，一项随机对照试验
我们假设动态神经肌肉稳定训练（下一代运动方法）和经腹部超声引导的盆底肌肉训练（PFMT）在减少排尿后残余量、改善排尿障碍症状方面将比仅经腹部超声引导的 PFMT 更有效，并增强排尿功能障碍儿童的盆底肌肉松弛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir
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Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35330
- Izmir University of Economics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6-14岁儿童，
- 根据尿流率测量结果和临床检查结果诊断为排尿功能障碍，
- 经母亲、父亲或法定监护人（法定代表人）同意同意参加研究的儿童将被纳入研究。
排除标准：
- 6岁以下儿童，
- 那些泌尿系统发生解剖学变化的人，
- 患有脊柱裂的人，
- 有活动性尿路感染病史者，
- 患有神经系统疾病的人，
- 患有呼吸系统疾病的人，
- 那些有认知障碍的人，
- 那些有精神障碍的人，
- 在超声盆底评估中膀胱图像不清楚的儿童，
- 之前接受过骨科手术的儿童不会被纳入该研究。
附：
- 不能配合盆底肌肉训练应用的孩子，
- 错过 2 次或以上治疗计划的儿童将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：域名系统组
该组包括 18 名患有排尿功能障碍的儿童，年龄在 6 岁至 14 岁之间。
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经腹超声检查的两组均将接受盆底肌肉训练 (PFMT)。
PFMT将由接受过盆底超声成像和盆底肌肉训练领域专家的物理治疗师的培训和监督的物理治疗师应用。
盆底肌肉训练将在专业物理治疗师的监督下使用 GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声（GE HealthCare）美国设备进行。
家长和孩子将被告知有关 PFMT 的信息。
动态神经肌肉练习（DNS）涉及脊柱内在肌群的联合激活，包括颈屈肌和伸肌、膈肌、腹横肌、多裂肌和盆底肌，它们形成了完整的脊柱稳定系统。
应用原理是关节定心、核心稳定——集成脊柱稳定系统和横膈膜的稳定功能。
DNS 培训将分三个阶段进行。
根据发育运动学位置进行练习准备、IAB 调节和练习应用。
演习将从准备训练开始。
在预备训练中，将教授抚摸、刷洗和拍打技巧，并演示自我促进，以增加对下肢、上肢、躯干和骨盆区域的本体感觉输入。
将对足部和手部区域进行筋膜动员。
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有源比较器：标准运动组
该组包括 18 名患有排尿功能障碍的儿童，年龄在 6 岁至 14 岁之间。
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经腹超声检查的两组均将接受盆底肌肉训练 (PFMT)。
PFMT将由接受过盆底超声成像和盆底肌肉训练领域专家的物理治疗师的培训和监督的物理治疗师应用。
盆底肌肉训练将在专业物理治疗师的监督下使用 GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声（GE HealthCare）美国设备进行。
家长和孩子将被告知有关 PFMT 的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图尿流测量值的变化 - 峰值流速
大体时间：从入组到治疗结束8周
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EMG-Uroflowmetry 测试程序： 在测试之前，将校准设备，并将解释表的流速（毫升/秒）和时间（秒）的比例设置为 1:1。
测试将在安静的私人房间中进行，测试前 1 小时将要求患者饮用与预期膀胱容量（（年龄+1）x30）一样多的液体。
在测试过程中，还将评估盆底肌肉的肌电图活动。
还将使用排空体积（ml）、峰值流速（Q max，ml/sec）和尿流曲线解释。
那些具有降低的流速和凝结/间歇流动模式的将被认为是病理性的。
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从入组到治疗结束8周
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失效后残留量的变化
大体时间：从入组到治疗结束8周
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EMG-Uroflowmetry测试后：排尿后5分钟通过经腹超声进行排尿后残留测量。
反复测量，膀胱内残留尿液量达到20毫升以上即视为病理性尿液。
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从入组到治疗结束8周
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EMG-尿流动力学测量变化-盆底肌电图活动
大体时间：从入组至8周治疗结束
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EMG-尿流率检测程序：检测前，设备将进行校准，并将解读表的流量（毫升/秒）和时间（秒）刻度设置为1:1。
检测将在安静且私密的房间内进行，患者需在检测前1小时饮用与预期膀胱容量（（年龄+1）x30）等量的液体。
检测期间，还将评估盆底肌的肌电活动。
记录单位为（微伏）。
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从入组至8周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图尿流测量的变化 - 尿流曲线
大体时间：从入组到第8周治疗结束
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EMG-Uroflowmetry 测试程序： 在测试之前，将校准设备，并将解释表的流速（毫升/秒）和时间（秒）的比例设置为 1:1。
测试将在安静的私人房间中进行，测试前 1 小时将要求患者饮用与预期膀胱容量（（年龄+1）x30）一样多的液体。
在测试过程中，还将评估盆底肌肉的肌电图活动。
还将使用排空体积（ml）、峰值流速（Q max，ml/sec）和尿流曲线解释。
那些具有降低的流速和凝结/间歇流动模式的将被认为是病理性的。
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从入组到第8周治疗结束
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EMG-Uroflowmetry 测量值的变化 - 空隙体积
大体时间：从入组到治疗结束8周
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EMG-Uroflowmetry 测试程序： 在测试之前，将校准设备，并将解释表的流速（毫升/秒）和时间（秒）的比例设置为 1:1。
测试将在安静的私人房间中进行，测试前 1 小时将要求患者饮用与预期膀胱容量（（年龄+1）x30）一样多的液体。
在测试过程中，还将评估盆底肌肉的肌电图活动。
还将使用排空体积（ml）、峰值流速（Q max，ml/sec）和尿流曲线解释。
那些具有降低的流速和凝结/间歇流动模式的将被认为是病理性的。
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从入组到治疗结束8周
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超声评估盆底肌肉 - 最大位移（厘米）
大体时间：从入组到治疗结束8周
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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从入组到治疗结束8周
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盆底肌肉超声评估 - 协调幅度（厘米）
大体时间：从入组到治疗结束8周
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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从入组到治疗结束8周
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盆底肌肉超声评估 - 耐力幅度 (%)
大体时间：从入组到治疗结束8周
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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从入组到治疗结束8周
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粗大运动发育阶段
大体时间：在基线
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儿童的粗大运动发育阶段将按照世界卫生组织确定的方案进行询问。
孩子们在没有支撑的情况下坐着、有支撑地站立、爬行、在帮助下行走、独自站立和独自行走的时间将在几个月后被记录下来。
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在基线
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症状严重程度的变化
大体时间：从入组到治疗结束8周
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儿童排尿障碍症状的严重程度将通过排尿障碍症状评分进行评估。
排尿障碍症状评分由 Akbal 等人于 2005 年制定，共包含 14 个问题。
问卷的 13 个问题评估与日间尿失禁相关的症状、与夜间尿失禁相关的症状、一天排尿的频率、是否存在便秘以及与尿失禁相关的各种症状。
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从入组到治疗结束8周
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症状严重程度的变化
大体时间：治疗后6个月
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儿童排尿障碍症状的严重程度将通过排尿障碍症状评分进行评估。
排尿障碍症状评分由 Akbal 等人于 2005 年制定，共包含 14 个问题。
问卷的 13 个问题评估与日间尿失禁相关的症状、与夜间尿失禁相关的症状、一天排尿的频率、是否存在便秘以及与尿失禁相关的各种症状。
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治疗后6个月
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超声评估盆底肌肉 - 最大位移（厘米）
大体时间：治疗后6个月
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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治疗后6个月
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盆底肌肉超声评估 - 协调幅度（厘米）
大体时间：治疗后6个月
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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治疗后6个月
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盆底肌肉超声评估 - 耐力幅度 (%)
大体时间：治疗后6个月
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评估程序：盆底评估将通过经腹超声进行。
为了在超声测量期间正确进行成像，将要求孩子在测量前饮用 250 毫升不含咖啡因的液体。
测量将按照 Bo 和 Bower 的研究方案，使用 2-5 MHz GE 品牌 LOGIQ P8 型经腹超声 (GE HealthCare) 设备以卧位进行。
在该测量中，将在膀胱底部确定一个固定点，并且该固定点的位移将作为盆底肌肉评估时的基础。
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治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof.、Izmir University of Economics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYY_IEU_4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于尚未获得支持该项目的机构同意与第三方共享数据，因此不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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