Approche de réadaptation de nouvelle génération chez les enfants présentant une miction dysfonctionnelle
30 août 2026 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Approche de rééducation de nouvelle génération chez les enfants présentant une miction dysfonctionnelle : entraînement musculaire du plancher pelvien et entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire avec échographie transabdominale, un essai contrôlé randomisé
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement de stabilisation neuromusculaire dynamique, une approche d'exercice de nouvelle génération et l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) transabdominal guidé par échographie seront plus efficaces que le PFMT guidé uniquement par échographie transabdominale pour réduire le volume résiduel post-mictionnel, améliorant ainsi les symptômes des troubles mictionnels. et améliorer la relaxation des muscles du plancher pelvien chez les enfants souffrant de mictions dysfonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35330
- Izmir University of Economics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 6 à 14 ans,
- Diagnostiqué avec une miction dysfonctionnelle selon les résultats de la mesure de la débitmétrie et les résultats de l'examen clinique,
- Les enfants qui consentent à participer à l'étude avec le consentement de leur mère, père ou tuteur légal (représentant légal) seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 6 ans,
- Ceux qui présentent des changements anatomiques dans le système urinaire,
- Ceux qui souffrent de spina bifida,
- Ceux qui ont des antécédents d’infection active des voies urinaires,
- Ceux qui souffrent d'une maladie neurologique,
- Ceux qui souffrent d'une maladie du système respiratoire associée,
- Ceux qui ont des troubles cognitifs,
- Ceux qui souffrent de retard mental,
- Enfants dont l'image de la vessie n'est pas claire lors de l'évaluation du plancher pelvien avec l'échographie,
- Les enfants ayant déjà subi une chirurgie orthopédique ne seront pas inclus dans l'étude.
PS :
- Les enfants qui ne peuvent pas se conformer à l'application de l'entraînement des muscles du plancher pelvien,
- Les enfants qui ont manqué 2 séances ou plus du programme de traitement seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe DNS
Ce groupe comprend 18 enfants atteints de miction dysfonctionnelle, âgés de 6 à 14 ans.
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Un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sera administré aux deux groupes avec échographie transabdominale.
Le PFMT sera appliqué par des physiothérapeutes ayant reçu une formation et une supervision de physiothérapeutes experts dans le domaine de l'imagerie américaine du plancher pelvien et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec l'échographie.
L'entraînement des muscles du plancher pelvien sera appliqué avec un appareil américain à ultrasons transabdominal modèle GE LOGIQ P8 (GE HealthCare) sous la supervision d'un physiothérapeute expert.
Les parents et les enfants seront informés du PFMT.
Les exercices neuromusculaires dynamiques (DNS) impliquent l'activation conjointe du groupe musculaire intrinsèque de la colonne vertébrale, qui comprend les fléchisseurs et extenseurs cervicaux, le diaphragme, le transversal de l'abdomen, le multifidus et le plancher pelvien, qui forment le système intégré de stabilisation de la colonne vertébrale.
Les principes d'application sont le centrage des articulations, la stabilisation du noyau - Système de stabilisation vertébrale intégré et fonction de stabilisation du diaphragme.
La formation DNS sera appliquée en trois étapes.
Préparation aux exercices, régulation IAB et application des exercices selon les positions de kinésiologie développementale.
Les exercices commenceront par une formation préparatoire.
Lors de la formation préparatoire, des techniques de caresses, de brossage et de tapotements seront enseignées et l'auto-facilitation sera démontrée afin d'augmenter l'apport proprioceptif au membre inférieur, au membre supérieur, au tronc et à la région pelvienne.
Des mobilisations fasciales seront effectuées dans les régions du pied et de la main.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices standards
Ce groupe comprend 18 enfants atteints de miction dysfonctionnelle, âgés de 6 à 14 ans.
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Un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sera administré aux deux groupes avec échographie transabdominale.
Le PFMT sera appliqué par des physiothérapeutes ayant reçu une formation et une supervision de physiothérapeutes experts dans le domaine de l'imagerie américaine du plancher pelvien et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec l'échographie.
L'entraînement des muscles du plancher pelvien sera appliqué avec un appareil américain à ultrasons transabdominal modèle GE LOGIQ P8 (GE HealthCare) sous la supervision d'un physiothérapeute expert.
Les parents et les enfants seront informés du PFMT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures EMG-Uroflowmetry-débit de pointe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure de test EMG-Uroflowmetry : Avant le test, l'appareil sera calibré et l'échelle de la feuille d'interprétation sera réglée à 1:1 pour le débit (ml/sec) et le temps (sec).
Le test sera effectué dans une pièce calme et privée et il sera demandé au patient de boire autant de liquide que la capacité vésicale attendue ((âge en années+1)x30) 1 heure avant le test.
Lors du test, l'activité EMG des muscles du plancher pelvien sera également évaluée.
Le volume vide (ml), le débit de pointe (Q max, ml/sec) et l'interprétation de la courbe de débit urinaire seront également utilisés.
Ceux qui présentent un débit réduit et un schéma d'écoulement stacco/interterminant seront considérés comme pathologiques.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Modification de la quantité de résidus post-mictionnels
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Après le test EMG-Uroflowmetry : La mesure résiduelle post-mictionnelle sera effectuée par échographie transabdominale 5 minutes après la miction.
Lors de mesures répétées, une quantité d'urine restant dans la vessie de 20 ml ou plus sera considérée comme pathologique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Changement dans les mesures EMG-Uroflowmétrie - Activité EMG du plancher pelvien
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure de test EMG-uroflowmétrie : Avant le test, l'appareil sera étalonné et l'échelle de la feuille d'interprétation sera réglée à 1:1 pour le débit (ml/sec) et le temps (sec).
Le test sera réalisé dans une pièce calme et privée et il sera demandé au patient de boire autant de liquide que la capacité vésicale attendue ((âge en années+1)x30) 1 heure avant le test.
Pendant le test, l'activité EMG des muscles du plancher pelvien sera également évaluée.
Enregistrée en (µV).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures EMG-Uroflowmetry-courbe de débit urinaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure de test EMG-Uroflowmetry : Avant le test, l'appareil sera calibré et l'échelle de la feuille d'interprétation sera réglée à 1:1 pour le débit (ml/sec) et le temps (sec).
Le test sera effectué dans une pièce calme et privée et il sera demandé au patient de boire autant de liquide que la capacité vésicale attendue ((âge en années+1)x30) 1 heure avant le test.
Lors du test, l'activité EMG des muscles du plancher pelvien sera également évaluée.
Le volume vide (ml), le débit de pointe (Q max, ml/sec) et l'interprétation de la courbe de débit urinaire seront également utilisés.
Ceux qui présentent un débit réduit et un schéma d'écoulement stacco/interterminant seront considérés comme pathologiques.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Modification des mesures EMG-Uroflowmetry - Volume vide
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure de test EMG-Uroflowmetry : Avant le test, l'appareil sera calibré et l'échelle de la feuille d'interprétation sera réglée à 1:1 pour le débit (ml/sec) et le temps (sec).
Le test sera effectué dans une pièce calme et privée et il sera demandé au patient de boire autant de liquide que la capacité vésicale attendue ((âge en années+1)x30) 1 heure avant le test.
Lors du test, l'activité EMG des muscles du plancher pelvien sera également évaluée.
Le volume vide (ml), le débit de pointe (Q max, ml/sec) et l'interprétation de la courbe de débit urinaire seront également utilisés.
Ceux qui présentent un débit réduit et un schéma d'écoulement stacco/interterminant seront considérés comme pathologiques.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - déplacement maximum (cm)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - amplitude de coordination (cm)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - amplitude d'endurance (%)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Étapes de développement de la motricité globale
Délai: au départ
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Les stades de développement moteur global des enfants seront interrogés conformément au protocole déterminé par l'Organisation mondiale de la santé.
Le temps passé par les enfants à s'asseoir sans soutien, à se tenir debout avec un soutien, à ramper, à marcher avec de l'aide, à rester seul et à marcher seul sera noté en mois.
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au départ
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Modification de la gravité des symptômes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La gravité des symptômes des troubles mictionnels chez les enfants sera évaluée avec le score des symptômes des troubles mictionnels.
Le score des symptômes des troubles mictionnels a été développé par Akbal et al en 2005 et comprend un total de 14 questions.
Les 13 questions du questionnaire évaluent les symptômes liés à l'incontinence urinaire diurne, les symptômes liés à l'incontinence urinaire nocturne, la fréquence des mictions dans une journée, la présence de constipation et divers symptômes liés à l'incontinence urinaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Modification de la gravité des symptômes
Délai: 6 mois après le traitement
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La gravité des symptômes des troubles mictionnels chez les enfants sera évaluée avec le score des symptômes des troubles mictionnels.
Le score des symptômes des troubles mictionnels a été développé par Akbal et al en 2005 et comprend un total de 14 questions.
Les 13 questions du questionnaire évaluent les symptômes liés à l'incontinence urinaire diurne, les symptômes liés à l'incontinence urinaire nocturne, la fréquence des mictions dans une journée, la présence de constipation et divers symptômes liés à l'incontinence urinaire.
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6 mois après le traitement
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - déplacement maximum (cm)
Délai: 6 mois après le traitement
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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6 mois après le traitement
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - amplitude de coordination (cm)
Délai: 6 mois après le traitement
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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6 mois après le traitement
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par échographie - amplitude d'endurance (%)
Délai: 6 mois après le traitement
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Procédure d'évaluation : une évaluation du plancher pelvien sera effectuée par échographie transabdominale.
Afin que l'imagerie soit correctement réalisée lors de la mesure échographique, il sera demandé à l'enfant de consommer 250 ml d'un liquide sans caféine avant la mesure.
La mesure sera effectuée en position couchée avec un appareil à ultrasons transabdominal modèle LOGIQ P8 de marque GE 2-5 MHz (GE HealthCare) conformément aux protocoles des études de Bo et Bower.
Dans cette mesure, un point fixe sera déterminé à la base de la vessie et le déplacement de ce point fixe sera pris comme base lors de l'évaluation des muscles du plancher pelvien.
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof., Izmir University of Economics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYY_IEU_4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun consentement n’ayant été obtenu de la part des institutions soutenant ce projet pour partager les données avec des tiers, celles-ci ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .