Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny generations rehabiliteringsmetod hos barn med dysfunktionell tömning

30 augusti 2026 uppdaterad av: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Ny generations rehabiliteringsmetod hos barn med dysfunktionell tömning: Bäckenbottenmuskelträning och dynamisk neuromuskulär stabiliseringsträning med transabdominalt ultraljud, en randomiserad kontrollerad studie

Vi antar att dynamisk neuromuskulär stabiliseringsträning, en nästa generations träningsmetod och transabdominal ultraljudsstyrd bäckenbottenmuskelträning (PFMT) kommer att vara effektivare än PFMT som enbart vägleds av transabdominalt ultraljud för att minska restvolymen efter void, förbättra symtomen på tömningsstörningar , och förbättra bäckenbottenmuskelavslappning hos barn med dysfunktionell tömning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6-14 år,
  • Diagnostiserats med dysfunktionell urinering enligt uroflödesmetriska mätresultat och kliniska undersökningsfynd,
  • Barn som samtycker till att delta i studien med samtycke från sin mor, far eller vårdnadshavare (rättsligt ombud) kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Barn under 6 år,
  • De med anatomiska förändringar i urinsystemet,
  • De med ryggmärgsbråck,
  • De med en historia av aktiv urinvägsinfektion,
  • De med en neurologisk sjukdom,
  • De med åtföljande sjukdomar i andningsorganen,
  • De med kognitiv funktionsnedsättning,
  • De med utvecklingsstörning,
  • Barn vars blåsbild är oklar i bäckenbottenutvärderingen med UL,
  • Barn som tidigare genomgått ortopedisk operation kommer inte att ingå i studien.

PS:

  • Barn som inte kan följa tillämpningen av bäckenbottenträning,
  • Barn som har missat 2 eller fler sessioner av behandlingsprogrammet kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DNS-grupp
Denna grupp omfattar 18 barn med dysfunktionell tömning, i åldrarna 6 till 14 år.
Bäckenbottenträning (PFMT) kommer att ges till båda grupperna med transabdominal UL. PFMT kommer att tillämpas av sjukgymnaster som har fått utbildning och handledning av sjukgymnaster som är experter inom området bäckenbotten US imaging och bäckenbottenmuskelträning med UL. Bäckenbottenmuskelträning kommer att tillämpas med en GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominal ultraljud (GE HealthCare) US enhet under överinseende av en expert sjukgymnast. Föräldrar och barn kommer att informeras om PFMT.
Dynamiska neuromuskulära övningar (DNS) involverar ledaktivering av den inneboende muskelgruppen i ryggraden, som inkluderar cervikala flexorer och extensorer, diafragma, transversus abdominis, multifidus och bäckenbotten, som bildar det integrerade spinalstabiliseringssystemet. Appliceringsprinciperna är ledcentrering, corestabilisering - Integrerat spinalstabiliseringssystem och diafragmans stabiliseringsfunktion. DNS-utbildning kommer att tillämpas i tre steg. Förberedelse för övningar, IAB-reglering och tillämpning av övningar enligt utvecklingskinesiologiska positioner. Övningarna börjar med förberedande träning. I förberedande träning kommer stryknings-, borstnings- och knackningstekniker att läras ut och självhjälp kommer att demonstreras för att öka proprioceptiv inmatning till nedre extremitet, övre extremitet, bål och bäckenregion. Fascial mobilisering kommer att utföras till fot- och handregionerna.
Aktiv komparator: Standard träningsgrupp
Denna grupp omfattar 18 barn med dysfunktionell tömning, i åldrarna 6 till 14 år.
Bäckenbottenträning (PFMT) kommer att ges till båda grupperna med transabdominal UL. PFMT kommer att tillämpas av sjukgymnaster som har fått utbildning och handledning av sjukgymnaster som är experter inom området bäckenbotten US imaging och bäckenbottenmuskelträning med UL. Bäckenbottenmuskelträning kommer att tillämpas med en GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominal ultraljud (GE HealthCare) US enhet under överinseende av en expert sjukgymnast. Föräldrar och barn kommer att informeras om PFMT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EMG-Uroflödesmetrimätningar - toppflödeshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
EMG-Uroflowmetry testprocedur: Före testet kommer enheten att kalibreras och tolkningsarkets skala ställs in på 1:1 för flödeshastighet (ml/sek) och tid (sek). Testet kommer att utföras i ett tyst och privat rum och patienten kommer att uppmanas att dricka lika mycket vätska som den förväntade blåskapaciteten ((ålder i år+1)x30) 1 timme före testet. Under testet kommer även bäckenbottenmusklernas EMG-aktivitet att utvärderas. Tom volym (ml), toppflödeshastighet (Q max, ml/sek) och tolkning av uroflödeskurvan kommer också att användas. De med minskad flödeshastighet och stacco/interminant flödesmönster kommer att betraktas som patologiska.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Ändring av mängden post-void-rester
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Efter EMG-Uroflödesmetritest: Post-void restmätning kommer att göras med transabdominalt ultraljud 5 minuter efter tömning. Vid upprepade mätningar kommer mängden urin som finns kvar i urinblåsan på 20 ml eller mer att betraktas som patologisk.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Förändring i EMG-uroflödesmätningar - Bäckenbottens EMG-aktivitet
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
EMG-Uroflödesmätningstest procedur: Innan testet kommer enheten att kalibreras och skalan på tolkningsarket kommer att ställas in på 1:1 för flödeshastighet (ml/sek) och tid (sek). Testet kommer att utföras i ett tyst och privat rum och patienten kommer att ombes att dricka så mycket vätska som den förväntade blåskapaciteten ((ålder i år+1)x30) 1 timme före testet. Under testet kommer EMG-aktiviteten i bäckenbottens muskulatur också att utvärderas. Registreras som (µV).
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i EMG-Uroflödesmätningar-uroflödeskurva
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
EMG-Uroflowmetry testprocedur: Före testet kommer enheten att kalibreras och tolkningsarkets skala ställs in på 1:1 för flödeshastighet (ml/sek) och tid (sek). Testet kommer att utföras i ett tyst och privat rum och patienten kommer att uppmanas att dricka lika mycket vätska som den förväntade blåskapaciteten ((ålder i år+1)x30) 1 timme före testet. Under testet kommer även bäckenbottenmusklernas EMG-aktivitet att utvärderas. Tom volym (ml), toppflödeshastighet (Q max, ml/sek) och tolkning av uroflödeskurvan kommer också att användas. De med minskad flödeshastighet och stacco/interminant flödesmönster kommer att betraktas som patologiska.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Ändring i EMG-Uroflödesmetrimätningar - Tom volym
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
EMG-Uroflowmetry testprocedur: Före testet kommer enheten att kalibreras och tolkningsarkets skala ställs in på 1:1 för flödeshastighet (ml/sek) och tid (sek). Testet kommer att utföras i ett tyst och privat rum och patienten kommer att uppmanas att dricka lika mycket vätska som den förväntade blåskapaciteten ((ålder i år+1)x30) 1 timme före testet. Under testet kommer även bäckenbottenmusklernas EMG-aktivitet att utvärderas. Tom volym (ml), toppflödeshastighet (Q max, ml/sek) och tolkning av uroflödeskurvan kommer också att användas. De med minskad flödeshastighet och stacco/interminant flödesmönster kommer att betraktas som patologiska.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - maximal förskjutning (cm)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - koordinationsamplitud (cm)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - uthållighetsamplitud (%)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Bruttomotoriska utvecklingsstadier
Tidsram: vid baslinjen
Barns grovmotoriska utvecklingsstadier kommer att ifrågasättas i enlighet med det protokoll som fastställts av Världshälsoorganisationen. Barnens tid att sitta utan stöd, stå med stöd, krypa, gå med hjälp, stå ensam och gå ensam kommer att noteras om månader.
vid baslinjen
Förändring i symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Svårighetsgraden av barns symtom på tömningsstörning kommer att bedömas med tömningsstörningar Symptom Score. Voiding Disorders Symptom Score utvecklades av Akbal et al 2005 och består av totalt 14 frågor. De 13 frågorna i enkäten utvärderar symtom relaterade till urininkontinens dagtid, symtom relaterade till nattlig urininkontinens, frekvens av urinering på en dag, förekomst av förstoppning och olika symtom relaterade till urininkontinens.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Förändring i symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Svårighetsgraden av barns symtom på tömningsstörning kommer att bedömas med tömningsstörningar Symptom Score. Voiding Disorders Symptom Score utvecklades av Akbal et al 2005 och består av totalt 14 frågor. De 13 frågorna i enkäten utvärderar symtom relaterade till urininkontinens dagtid, symtom relaterade till nattlig urininkontinens, frekvens av urinering på en dag, förekomst av förstoppning och olika symtom relaterade till urininkontinens.
6 månader efter behandlingen
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - maximal förskjutning (cm)
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
6 månader efter behandlingen
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - koordinationsamplitud (cm)
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
6 månader efter behandlingen
Bäckenbottenmuskelbedömning med ultraljud - uthållighetsamplitud (%)
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Bedömningsförfarande: Bäckenbottenbedömning kommer att utföras med transabdominal UL. För att avbildningen ska kunna utföras korrekt vid ultraljudsmätning kommer barnet att uppmanas att konsumera 250 ml av en koffeinfri vätska före mätning. Mätningen kommer att utföras i liggande position med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 modell transabdominalt ultraljudsapparat (GE HealthCare) i enlighet med protokollen i Bo och Bowers studier. I denna mätning kommer en fixpunkt att bestämmas vid basen av blåsan och förskjutningen av denna fixpunkt kommer att tas som grund vid bedömning av bäckenbottenmuskel.
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

19 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SYY_IEU_4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom inget medgivande har erhållits från de institutioner som stödjer detta projekt för att dela data med tredje part, kommer de inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera