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Enfoque de rehabilitación de nueva generación en niños con micción disfuncional

30 de agosto de 2026 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Enfoque de rehabilitación de nueva generación en niños con micción disfuncional: entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica con ultrasonido transabdominal, un ensayo controlado aleatorio

Nuestra hipótesis es que el entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica, un enfoque de ejercicio de próxima generación y el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) guiado por ultrasonido transabdominal serán más efectivos que el PFMT guiado únicamente por ultrasonido transabdominal para reducir el volumen residual posmiccional y mejorar los síntomas del trastorno miccional. y mejorar la relajación de los músculos del suelo pélvico en niños con micción disfuncional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 14 años,
  • Diagnosticado con micción disfuncional según los resultados de la medición de uroflujometría y los hallazgos del examen clínico,
  • Se incluirán en el estudio los niños que consientan en participar en el estudio con el consentimiento de su madre, padre o tutor legal (representante legal).

Criterios de exclusión:

  • Niños menores de 6 años,
  • Aquellos con cambios anatómicos en el sistema urinario,
  • Aquellos con espina bífida,
  • Aquellos con antecedentes de infección activa del tracto urinario,
  • Aquellos con una enfermedad neurológica,
  • Aquellos con enfermedades del sistema respiratorio acompañantes,
  • Aquellos con deterioro cognitivo,
  • Aquellos con retraso mental,
  • Niños cuya imagen de la vejiga no está clara en la evaluación del suelo pélvico con ecografía,
  • No se incluirán en el estudio los niños que se hayan sometido previamente a una cirugía ortopédica.

PD:

  • Niños que no pueden cumplir con la aplicación del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico,
  • Los niños que hayan faltado a 2 o más sesiones del programa de tratamiento serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo DNS
Este grupo incluye 18 niños con Disfunción miccional, con edades entre 6 y 14 años.
Se realizará entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) a ambos grupos con ecografía transabdominal. El PFMT será aplicado por fisioterapeutas que hayan recibido capacitación y supervisión de fisioterapeutas expertos en el campo de las imágenes ecográficas del suelo pélvico y el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con ecografía. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico se aplicará con un dispositivo estadounidense de ultrasonido transabdominal modelo LOGIQ P8 de la marca GE (GE HealthCare) bajo la supervisión de un fisioterapeuta experto. Se informará a los padres y a los niños sobre el PFMT.
Los ejercicios neuromusculares dinámicos (DNS) implican la activación articular del grupo de músculos intrínsecos de la columna, que incluye los flexores y extensores cervicales, el diafragma, el transverso del abdomen, el multífido y el suelo pélvico, que forman el sistema integrado de estabilización de la columna. Los principios de aplicación son el centrado de las articulaciones, la estabilización del núcleo, el sistema integrado de estabilización de la columna y la función de estabilización del diafragma. La capacitación en DNS se aplicará en tres etapas. Preparación de ejercicios, regulación IAB y aplicación de ejercicios según posiciones de kinesiología del desarrollo. Los ejercicios comenzarán con el entrenamiento preparatorio. En el entrenamiento preparatorio, se enseñarán técnicas de caricias, cepillados y golpecitos y se demostrará la autofacilitación para aumentar la entrada propioceptiva en las extremidades inferiores, superiores, el tronco y la región pélvica. Se realizarán movilizaciones fasciales en las regiones del pie y la mano.
Comparador activo: Grupo de ejercicio estándar
Este grupo incluye 18 niños con Disfunción miccional, con edades entre 6 y 14 años.
Se realizará entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) a ambos grupos con ecografía transabdominal. El PFMT será aplicado por fisioterapeutas que hayan recibido capacitación y supervisión de fisioterapeutas expertos en el campo de las imágenes ecográficas del suelo pélvico y el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con ecografía. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico se aplicará con un dispositivo estadounidense de ultrasonido transabdominal modelo LOGIQ P8 de la marca GE (GE HealthCare) bajo la supervisión de un fisioterapeuta experto. Se informará a los padres y a los niños sobre el PFMT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las mediciones de EMG-uroflujometría-flujo máximo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de prueba EMG-uroflujometría: antes de la prueba, se calibrará el dispositivo y la escala de la hoja de interpretación se establecerá en 1:1 para el caudal (ml/seg) y el tiempo (seg). La prueba se realizará en una habitación tranquila y privada y se le pedirá al paciente que beba tanto líquido como la capacidad esperada de la vejiga ((edad en años+1)x30) 1 hora antes de la prueba. Durante la prueba también se evaluará la actividad EMG de los músculos del suelo pélvico. También se utilizará la interpretación del volumen miccional (ml), el caudal máximo (Q máx, ml/seg) y la curva de uroflujo. Aquellos con disminución del caudal y patrón de flujo estaco/interminante se considerarán patológicos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cambio en la cantidad de residuo posmiccional.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Después de la prueba EMG-uroflujometría: la medición del residuo posmiccional se realizará mediante ecografía transabdominal 5 minutos después de la micción. En mediciones repetidas, se considerará patológica una cantidad de orina restante en la vejiga de 20 ml o más.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cambio en las mediciones de EMG-Uroflujometría - Actividad EMG del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Procedimiento de la prueba EMG-Uroflujometría: Antes de la prueba, el dispositivo será calibrado y la escala de la hoja de interpretación se ajustará a 1:1 para el caudal (ml/seg) y el tiempo (seg). La prueba se realizará en una habitación tranquila y privada, y se le pedirá al paciente que beba tanto líquido como la capacidad vesical esperada ((edad en años+1)x30) 1 hora antes de la prueba. Durante la prueba, también se evaluará la actividad EMG de los músculos del suelo pélvico. Registrado como (µV).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en EMG-mediciones de uroflujometría-curva de uroflujo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de prueba EMG-uroflujometría: antes de la prueba, se calibrará el dispositivo y la escala de la hoja de interpretación se establecerá en 1:1 para el caudal (ml/seg) y el tiempo (seg). La prueba se realizará en una habitación tranquila y privada y se le pedirá al paciente que beba tanto líquido como la capacidad esperada de la vejiga ((edad en años+1)x30) 1 hora antes de la prueba. Durante la prueba también se evaluará la actividad EMG de los músculos del suelo pélvico. También se utilizará la interpretación del volumen miccional (ml), el caudal máximo (Q máx, ml/seg) y la curva de uroflujo. Aquellos con disminución del caudal y patrón de flujo estaco/interminante se considerarán patológicos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cambio en las mediciones de EMG-uroflujometría: volumen miccional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de prueba EMG-uroflujometría: antes de la prueba, se calibrará el dispositivo y la escala de la hoja de interpretación se establecerá en 1:1 para el caudal (ml/seg) y el tiempo (seg). La prueba se realizará en una habitación tranquila y privada y se le pedirá al paciente que beba tanto líquido como la capacidad esperada de la vejiga ((edad en años+1)x30) 1 hora antes de la prueba. Durante la prueba también se evaluará la actividad EMG de los músculos del suelo pélvico. También se utilizará la interpretación del volumen miccional (ml), el caudal máximo (Q máx, ml/seg) y la curva de uroflujo. Aquellos con disminución del caudal y patrón de flujo estaco/interminante se considerarán patológicos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - desplazamiento máximo (cm)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - amplitud de coordinación (cm)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - amplitud de resistencia (%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Etapas del desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: al inicio
Se cuestionarán las etapas de desarrollo motor grueso de los niños de acuerdo con el protocolo determinado por la Organización Mundial de la Salud. El tiempo de los niños para sentarse sin apoyo, pararse con apoyo, gatear, caminar con ayuda, pararse solos y caminar solos se anotará en meses.
al inicio
Cambio en la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
La gravedad de los síntomas del trastorno miccional de los niños se evaluará con la puntuación de síntomas de trastornos miccionales. La puntuación de síntomas de trastornos miccionales fue desarrollada por Akbal et al en 2005 y consta de un total de 14 preguntas. Las 13 preguntas del cuestionario evalúan síntomas relacionados con la incontinencia urinaria diurna, síntomas relacionados con la incontinencia urinaria nocturna, frecuencia de micción en un día, presencia de estreñimiento y diversos síntomas relacionados con la incontinencia urinaria.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cambio en la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
La gravedad de los síntomas del trastorno miccional de los niños se evaluará con la puntuación de síntomas de trastornos miccionales. La puntuación de síntomas de trastornos miccionales fue desarrollada por Akbal et al en 2005 y consta de un total de 14 preguntas. Las 13 preguntas del cuestionario evalúan síntomas relacionados con la incontinencia urinaria diurna, síntomas relacionados con la incontinencia urinaria nocturna, frecuencia de micción en un día, presencia de estreñimiento y diversos síntomas relacionados con la incontinencia urinaria.
6 meses después del tratamiento
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - desplazamiento máximo (cm)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
6 meses después del tratamiento
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - amplitud de coordinación (cm)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
6 meses después del tratamiento
Evaluación de los músculos del suelo pélvico con ultrasonido - amplitud de resistencia (%)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
Procedimiento de evaluación: La evaluación del suelo pélvico se realizará con ecografía transabdominal. Para que las imágenes se realicen correctamente durante la medición por ultrasonido, se le pedirá al niño que consuma 250 ml de un líquido sin cafeína antes de la medición. La medición se realizará en posición acostada con un dispositivo de ultrasonido transabdominal (GE HealthCare) modelo LOGIQ P8 de la marca GE de 2-5 MHz de acuerdo con los protocolos de los estudios de Bo y Bower. En esta medición se determinará un punto fijo en la base de la vejiga y se tomará como base el desplazamiento de este punto fijo durante la evaluación de los músculos del suelo pélvico.
6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYY_IEU_4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dado que no se ha recibido consentimiento de las instituciones que apoyan este proyecto para compartir los datos con terceros, no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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