使用 Linshom 连续预测呼吸传感器对呼吸抑制发作进行高级预测

Linshom Medical (Linshom) 开发了 FDA 批准的连续预测呼吸监测仪 (CPRM)，这是一种小型且廉价的传感器和监测仪，可以连续实时跟踪 RDE 的这些关键指标。 Linshom 技术基于我们新颖的 Linshom 热传感器，该传感器由利用专有控制回路过程的热电冷却器进行调节。 呼吸状态是通过患者吸气/呼气周期中的温度变化来测量的。 这提供了呼吸特征，允许连续测量 RR、相对潮气量 (rTV)、相对每分钟通气量 (rMV)、自上次呼吸以来的秒数 (SSLB) 和吸气-呼气 (I/E) 比率。 CPRM 通过小型、便携式且廉价的传感器和监视器解决了上述现有未满足的需求，该传感器和监视器可实时跟踪 RR、rTV、rMV（RR x rTV 的计算）、自上次呼吸以来的秒数 (SSLB) 以及 I:E 比率并持续不断。 这些参数对于监测患有急性和慢性呼吸道疾病的患者至关重要。 Linshom 在患者床边提供手术质量的呼吸状况，使医疗保健提供者能够及时诊断新出现的呼吸衰退并采取适当的医疗护理进行干预。

在第一阶段，研究人员将对 145 名术后患者进行临床研究，将 Linshom 的 CPRM 与当前的 SOC（临床注意力 + 脉搏血氧饱和度）和二氧化碳图进行比较。 我们将同时收集每位患者的 SOC、CPRM 和二氧化碳图数据，以证明 Linshom CPRM 在 SOC 和/或二氧化碳图之前识别呼吸抑制发作的能力。

在第二阶段，研究人员将继续进行第一阶段临床研究，直到达到该阶段的入组人数（175名患者），这将为Linshom CPRM报警功能的开发提供足够的统计能力。

具体目标：

目标 1：证明 Linshom CPRM 能够比脉搏血氧仪和二氧化碳图更早识别 RDE。

o 结果：研究人员期望通过执行统计分析（非劣效性和优效性假设检验）成功证明 Linshom CPRM 能够在脉搏血氧饱和度和二氧化碳图之前识别 RDE。

目标 2：确定 Linshom CPRM 的 RR、rTV 百分比变化、rMV 百分比变化、I:E 比和 SSLB 警报功能的参数和阈值。

结果：研究人员将确定对 RDE 具有高预测能力的 Linshom CPRM 参数和阈值。 这些参数和阈值将被纳入未来的产品中，以提醒临床医生并允许他们及时为患者提供干预措施。