低胰岛素减肥法 - 呼吸丙酮的自我监测 (WeR-LIM-SMBA)
2026年8月6日 更新者：West German Center of Diabetes and Health
该临床试验的目的是了解利用酮症状态信息进行生活方式干预是否有助于超重成年人减轻体重。
研究人员将比较基于应用程序的生活方式干预与呼吸丙酮自我监测与单独的生活方式干预。
参与者将：
通过 LIM 应用程序获得为期 12 个月的生活方式干预。 报告体重。
研究概览
详细说明
背景：超重和肥胖是一个日益严重的问题。 因此，开发了低胰岛素法来支持超重和肥胖者减肥。
方法：在一项随机对照临床试验中，研究了由低胰岛素应用程序提供的生活方式干预计划“低胰岛素方法”的效果，包括低碳水化合物饮食、体力活动、体重自我监测和自我监测与没有酮症水平信息的对照组相比，检查呼气丙酮浓度（SMBA）。 3个月和12个月后比较体重变化。
目的：旨在为有糖尿病风险或 2 型糖尿病的超重或肥胖个体制定培训和咨询计划，可用于超重相关疾病的一级和三级预防。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 25kg/m2
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
生活方式干预，包括有关酮症水平的信息
|
参与者对布雷丙酮进行自我监测，以获得有关其酮症状态的信息。
通过 LIM-App 为参与者提供生活方式干预。
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|
有源比较器：对照组
在没有酮症水平信息的情况下进行生活方式干预
|
通过 LIM-App 为参与者提供生活方式干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：3个月
|
体重（公斤）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间：12个月
|
体重（公斤）
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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