Gewichtsreduktion mit der Low-Insulin-Methode – Selbstkontrolle von Atemaceton (WeR-LIM-SMBA)
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Lebensstilintervention mit Informationen zum Ketosezustand die Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Erwachsenen unterstützt.
Die Forscher werden eine App-basierte Lebensstilintervention mit der Selbstüberwachung von Atemaceton mit einer Lebensstilintervention allein vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 12 Monate lang eine Lifestyle-Intervention über die LIM-App. Körpergewicht angeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Übergewicht und Fettleibigkeit sind ein zunehmendes Problem. Daher wurde die Low-Insulin-Methode entwickelt, um übergewichtige und adipöse Menschen bei der Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Methode: In einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurde die Wirkung des Lifestyle-Interventionsprogramms „Low-Insulin-Methode“ untersucht, das von der Low-Insulin-App bereitgestellt wird, einschließlich kohlenhydratarmer Ernährung, körperlicher Aktivität, Selbstüberwachung des Gewichts und Selbstüberwachung Es wird eine Menge Atemaceton (SMBA) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Informationen über den Ketosegrad untersucht. Die Gewichtsveränderung wird nach 3 und 12 Monaten verglichen.
Ziel: Ziel ist die Entwicklung eines Trainings- und Beratungsprogramms für übergewichtige oder adipöse Menschen mit Diabetesrisiko bzw. Typ-2-Diabetes, das sowohl zur primären als auch zur tertiären Prävention übergewichtsbedingter Erkrankungen eingesetzt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephan Martin
- Telefonnummer: 70 049-2115660360
- E-Mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
Studienorte
-
-
-
Düsseldorf, Deutschland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
Kontakt:
- Stephan Martin
- Telefonnummer: 70 049-2115660360
- E-Mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Lebensstilintervention einschließlich Informationen über den Ketosegrad
|
Die Teilnehmer führen eine Selbstüberwachung von Braethaceton durch, um Informationen über ihren Ketosezustand zu erhalten.
Den Teilnehmern wird über die LIM-App eine Lifestyle-Intervention angeboten.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Lebensstilintervention ohne Informationen über den Ketosegrad
|
Den Teilnehmern wird über die LIM-App eine Lifestyle-Intervention angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Körpergewicht in kg
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
Körpergewicht in kg
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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